Перескриптинг образов как самостоятельное лечение обсессивно-компульсивного расстройства и расстройства психики.
Перескриптинг образов при обсессивно-компульсивном расстройстве и дисморфическом расстройстве тела: экспериментальный план с несколькими базовыми уровнями для одного случая.
Целью этого исследования серии множественных базовых случаев является проверка эффекта рескриптинга образов (ImR) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) и дисморфическом расстройстве тела (BDD).
Основная цель: курс схемы или основных убеждений и изменение при ОКР и расстройстве психического расстройства. Исследовать эффективность рескриптинга образов в отношении факторов, предположительно лежащих в основе расстройства, согласно теории схем, а также симптомов ОКР и расстройства психического расстройства.
Вторичная цель: Изменение симптомов ОКР и BDD (полная анкета), схем и режимов, основных эмоций, настроения, аффекта и навязчивости вторжения.
Другими целями являются исследование рабочих механизмов рескриптинга изображений путем сбора качественных данных от пациентов и их практикующих врачей в ходе качественного интервью.
В этом исследовании используется экспериментальный план с несколькими исходными уровнями для одного случая (SCED), проверяющий различные переменные результата у 18 пациентов с ОКР и 18 пациентов с расстройством депрессивного расстройства. После переменного базового периода в 3–8 недель участники начнут два раза в неделю с пересценирования изображений в течение 12 сеансов, после чего последуют 6-недельные наблюдения.
Участники будут оценивать схемы или основные убеждения, а также тяжесть ОКР или ДДР по визуальной аналоговой шкале. Кроме того, участники оценят основные эмоции, аффект и навязчивость вторжения. Во-вторых, мы проверим четырехкратные анкеты об ОКР, симптомах BDD, депрессии и схемах в разных режимах. После лечения участники будут интервьюированы об их впечатлениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В серии исследований с несколькими базовыми случаями будет изучена эффективность рескриптинга образов (ImR) в качестве лечения дисморфического расстройства тела (BDD) и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). 18 участников с ОКР и 18 участников с BDD будут рандомизированы в список ожидания с переменной продолжительностью от 3 до 8 недель. После этого участники пройдут 1-3 сеанса подготовки, за которыми последуют 12 сеансов с ImR, которые будут проводиться два раза в неделю. Последующая оценка будет проведена через 6 недель после окончания лечения. Первичным результатом является схема основных убеждений и симптомов ОКР или расстройства психического расстройства, операционализированная ежедневными измерениями с помощью визуальных аналоговых шкал. Также 4 раза исследователь измеряет симптомы ОКР или BDD с помощью шкалы обсессивно-компульсивного расстройства Йельского Брауна (Y-BOCS), депрессию с помощью шкалы оценки депрессии Гамильтона (HDRS) и 3 раза с помощью анкет по схеме и режиму с помощью анкеты Янга Схемы (YSQ). и инвентаризация режима схемы (SMI). Гипотеза заключается в том, что первичные результаты снизятся в большей степени на этапе вмешательства по сравнению с исходным этапом и останутся стабильными или даже улучшатся на этапе последующего наблюдения. Что касается вторичных результатов, исследователь предположил уменьшение депрессивных симптомов, уменьшение эмоций вины или стыда и сначала усиление печали, страха и гнева, а затем их снижение. Наибольший эффект ожидается от до и после лечения с относительно стабильными небольшими изменениями в исходном состоянии и в последующем.
Результаты будут проанализированы с использованием визуального осмотра, повторных измерений ANOVA и многоуровневого анализа, объединяющего эффекты отдельных случаев. Наконец, после лечения участники будут опрошены об их впечатлениях во время лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tibor van Verseveld
- Номер телефона: +31619624228
- Электронная почта: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Judy Luigjes
- Электронная почта: j.luigjes@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry, AMC
-
Контакт:
- Tibor van Verseveld
- Номер телефона: +31619624228
- Электронная почта: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям ОКР или BDD, первичного диагноза согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5).
- Вам исполнилось 18 лет и старше
- Голландская грамотность
- Отсечка Y-BOCS из 20
- Никаких изменений в лечении. Стабильная доза минимум за 6 недель до исследования.
Критерий исключения:
- Текущая (гипо)мания
- Активные суицидальные планы
- Текущий психоз (исключая бредовые симптомы, связанные с расстройством)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками, диагностированное в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5)
- Электросудорожная терапия за последние 6 мес.
- Неврологическое расстройство или коэффициент интеллекта < 80
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перескриптинг изображений
Исходный уровень состоит из случайно назначенного периода продолжительностью 3–8 недель с измерениями и без вмешательства. Вмешательство состоит максимум из 12 сеансов пересценирования изображений, проводимых два раза в неделю. Наблюдение после лечения длится 6 недель только с измерениями и без вмешательства. |
В процессе «Перескриптинга образов» участники представляют себе другую последовательность событий, основанную на пропущенных эмоциональных потребностях, и пересписывают их до тех пор, пока потребности не будут удовлетворены.
Продолжительность сеансов до 90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схема основных убеждений
Временное ограничение: 15-22 недели
|
Идиосинкратические схемы или основные убеждения, связанные с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) или дисморфическим расстройством тела (BDD), ежедневно оцениваются по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Рассчитывается среднее значение баллов в диапазоне 0–100.
Более высокий балл указывает на тяжесть симптомов.
|
15-22 недели
|
|
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и дисморфии тела (BDD)
Временное ограничение: 15-22 недели
|
Тяжесть ОКР и BDD оценивается с помощью пунктов, основанных на шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS(-BDD)) по визуально-аналоговой шкале.
Рассчитывается среднее значение баллов в диапазоне 0–100.
Более высокий балл указывает на тяжесть симптомов.
|
15-22 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные эмоции, сила аффекта, навязчивость вторжения.
Временное ограничение: 4 раза: в начале, в конце исходного уровня (до 8 недель), после лечения (ожидается через 6-7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале.
Рассчитывается среднее значение баллов в диапазоне 0–100.
Более высокий балл указывает на тяжесть симптомов.
|
4 раза: в начале, в конце исходного уровня (до 8 недель), после лечения (ожидается через 6-7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
|
Йельская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Брауна (Y-BOCS(-BDD))
Временное ограничение: 4 раза: в начале, в конце исходного уровня (до 8 недель), после лечения (ожидается через 6-7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
Y-BOCS(-BDD) оценивает тяжесть симптомов ОКР или BDD.
Минимальный балл — 0, максимальный балл — 48.
Более высокий балл указывает на тяжесть симптомов.
|
4 раза: в начале, в конце исходного уровня (до 8 недель), после лечения (ожидается через 6-7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 4 раза: в начале, в конце исходного уровня (до 8 недель), после лечения (ожидается через 6-7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона оценивает тяжесть депрессии.
Минимальный балл – 0, максимальный балл – 52.
Более высокий балл указывает на тяжесть симптомов.
|
4 раза: в начале, в конце исходного уровня (до 8 недель), после лечения (ожидается через 6-7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
|
Анкета Young Schema (YSQ) и инвентаризация режима схемы (SMI)
Временное ограничение: В начале, после лечения (ожидается через 6–7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
Анкета Young Schema и перечень режимов схемы оценивают серьезность схем и модусов.
Минимальный балл по шкале – 0, максимальный балл – 6.
Более высокий балл указывает на тяжесть симптомов.
|
В начале, после лечения (ожидается через 6–7 недель после начала вмешательства), при последующем наблюдении (6 недель после окончания лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: После лечения до 8 месяцев
|
При собеседовании участники будут опрошены после лечения.
Будет использован качественный анализ.
|
После лечения до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
- Главный следователь: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL83374.018.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .