Reescritura de imágenes como tratamiento independiente para el TOC y el TDC.
Reescritura de imágenes para el trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno dismórfico corporal: un diseño experimental de caso único con líneas de base múltiples.
El objetivo de este estudio de serie de casos de referencia múltiple es probar el efecto de la reescritura de imágenes (ImR) en el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el trastorno dismórfico corporal (BDD).
Objetivo principal: el curso del esquema o creencias fundamentales y el cambio en TOC y BDD. Investigar la eficacia de la reescritura de imágenes sobre los factores que se presume subyacen al trastorno, según la teoría de esquemas, y sobre los síntomas del TOC y el TDC.
Objetivo secundario: el cambio en los síntomas del TOC y el TDC (cuestionario completo), esquemas y modos, emociones centrales, estado de ánimo, afecto y intrusión de la intrusión.
Otros objetivos son la investigación de los mecanismos de funcionamiento de la reescritura de imágenes mediante la recopilación de datos cualitativos de los pacientes y su médico en una entrevista cualitativa.
Para este estudio, se utiliza un diseño experimental de caso único (SCED) con líneas de base múltiples que prueban diferentes variables de resultado en 18 pacientes con TOC y 18 pacientes con TDC. Después de un período de referencia variable de 3 a 8 semanas, los participantes comenzarán dos veces por semana con reescritura de imágenes durante 12 sesiones, seguidas de un seguimiento de 6 semanas.
Los participantes calificarán los esquemas o creencias fundamentales y la gravedad del TOC o BDD en una escala analógica visual. Además, los participantes calificarán las emociones centrales, el afecto y la intrusión de la intrusión. En secundaria evaluaremos cuatro cuestionarios sobre TOC, síntomas de TDC, depresión y esquemas en modos. Después del tratamiento, los participantes serán entrevistados sobre sus experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de serie de casos de referencia múltiple, se investigará la eficacia de la reescritura de imágenes (ImR) como tratamiento para el trastorno dismórfico corporal (BDD) y el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). 18 participantes con TOC y 18 participantes con BDD serán asignados al azar a una lista de espera con una duración variable de entre 3 y 8 semanas. Después de esto, los participantes ingresarán a 1-3 sesiones de preparación seguidas de 12 sesiones con ImR, administradas dos veces por semana. La evaluación de seguimiento se llevará a cabo 6 semanas después de finalizar el tratamiento. El resultado primario es un esquema de creencias fundamentales y síntomas de TOC o TDC, operacionalizados mediante medidas diarias con escalas visuales analógicas. También 4 veces el investigador mide los síntomas de TOC o TDC con la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS), la depresión con la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS) y 3 veces los cuestionarios de esquema y modo con el Cuestionario de Esquema de Young (YSQ) y el Inventario de modo de esquema (SMI). La hipótesis es que los resultados primarios se reducirán más durante la fase de intervención en comparación con la fase inicial y permanecerán estables o incluso mejorarán aún más en la fase de seguimiento. Para los resultados secundarios, el investigador planteó la hipótesis de una disminución de los síntomas depresivos, una disminución de las emociones de culpa o vergüenza y primero un aumento de la tristeza, el miedo y la ira, seguido de una disminución. Se espera el mayor efecto antes y después del tratamiento, con un pequeño cambio relativamente estable durante el inicio y el seguimiento.
Los resultados se analizarán mediante inspección visual, ANOVA de medidas repetidas y análisis multinivel, agrupando los efectos de los casos individuales. Finalmente, los participantes serán entrevistados después del tratamiento sobre sus experiencias durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tibor van Verseveld
- Número de teléfono: +31619624228
- Correo electrónico: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Judy Luigjes
- Correo electrónico: j.luigjes@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry, AMC
-
Contacto:
- Tibor van Verseveld
- Número de teléfono: +31619624228
- Correo electrónico: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de TOC o TDC, un diagnóstico primario según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)
- Tienen 18 años o más
- Alfabetización holandesa
- Corte Y-BOCS de 20
- Sin cambios en la medicación. Dosis estable al menos 6 semanas antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- (Hipo)manía actual
- Planes suicidas activos
- Psicosis actual (excluyendo síntomas delirantes relacionados con el trastorno)
- Abuso de alcohol o drogas según lo diagnosticado por el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5)
- Terapia electroconvulsiva en los últimos 6 meses.
- Trastorno neurológico o Cociente de Inteligencia < 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reescritura de imágenes
La línea de base consta de un período asignado aleatoriamente de 3 a 8 semanas con mediciones y sin intervención. La intervención consta de un máximo de 12 sesiones de reescritura de imágenes, realizadas dos veces por semana. El seguimiento posterior al tratamiento consta de 6 semanas con solo mediciones y ninguna intervención. |
En Imagery Rescripting, los participantes imaginan una secuencia diferente de eventos basada en necesidades emocionales perdidas y reescriben hasta que se satisfagan las necesidades.
La duración de las sesiones es de hasta 90 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esquema de creencias fundamentales
Periodo de tiempo: 15-22 semanas
|
Los esquemas idiosincrásicos o creencias fundamentales relacionados con el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) o el trastorno dismórfico corporal (TDC) se califican diariamente en una escala visual analógica (EVA).
Se calcula la media de las puntuaciones, rango 0-100.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
|
15-22 semanas
|
|
Síntomas obsesivo compulsivo (TOC) y dismórfico corporal (TDC)
Periodo de tiempo: 15-22 semanas
|
La gravedad del TOC y el TDC se evalúa con elementos basados en la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS(-BDD)) clasificada en una escala analógica visual.
Se calcula la media de las puntuaciones, rango 0-100.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
|
15-22 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Emociones centrales, fuerza afectiva, intromisión de la intrusión.
Periodo de tiempo: 4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 8 semanas), después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
Clasificado en una escala analógica visual.
Se calcula la media de las puntuaciones, rango 0-100.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
|
4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 8 semanas), después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS(-BDD))
Periodo de tiempo: 4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 8 semanas), después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
Y-BOCS(-BDD) evalúa la gravedad de los síntomas del TOC o BDD.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 48.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
|
4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 8 semanas), después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 8 semanas), después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
La Escala de Calificación de Depresión de Hamilton evalúa la gravedad de la depresión.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 52.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
|
4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 8 semanas), después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
|
Cuestionario de esquema de Young (YSQ) e Inventario de modo de esquema (SMI)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
El Cuestionario de esquemas de Young y el Inventario de modos de esquemas evalúan la severidad de los esquemas y los modos.
La puntuación mínima por escala es 0, la puntuación máxima es 6.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
|
Al inicio, después del tratamiento (se espera entre 6 y 7 semanas después de iniciar la intervención), en el seguimiento (6 semanas después de finalizar el tratamiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Post tratamiento hasta 8 meses.
|
Con una entrevista, los participantes serán entrevistados después del tratamiento.
Se utilizará un análisis cualitativo.
|
Post tratamiento hasta 8 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
- Investigador principal: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL83374.018.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .