Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imagery Rescripting som en selvstændig behandling for OCD og BDD.

2. april 2024 opdateret af: Judy Luigjes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Imagery Rescripting for Obsessive Compulsive Disorder og Body Dysmorphic Disorder: a Multiple-Baseline Single-Case Experimental Design.

Målet med dette multiple baseline-caseseriestudie er at teste effekten af ​​billedrescripting (ImRs) i obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og kropsdysmorfisk lidelse (BDD).

Primært mål: Forløbet af skema eller kerneoverbevisninger og ændring i OCD og BDD. At undersøge effektiviteten af ​​billedreskription på faktorer, der formodes at ligge til grund for lidelsen, ifølge skemateori, og på OCD- og BDD-symptomer.

Sekundært mål: Ændringen i OCD- og BDD-symptomer (fuldstændigt spørgeskema), skemaer og tilstande, kernefølelser, humør, affekt og påtrængende indtrængen.

Andre formål er forskning i arbejdsmekanismerne for billedreskription ved at indsamle kvalitative data fra patienter og deres behandlere i et kvalitativt interview.

Til denne undersøgelse anvendes et multiple-baseline single-case eksperimentelt design (SCED) til at teste forskellige udfaldsvariabler hos 18 OCD-patienter og 18 BDD-patienter. Efter en variabel baseline-periode på 3-8 uger vil deltagerne starte to gange om ugen med billedreskription i 12 sessioner, efterfulgt af en 6 ugers opfølgning.

Deltagerne vil vurdere skema- eller kerneoverbevisninger og OCD- eller BDD-sværhedsgrad på en visuel analog skala. Derudover vil deltagerne bedømme kernefølelser, påvirkning og påtrængende indtrængen. Sekundært vil vi vurdere fire gange spørgeskemaer om OCD af BDD symptomer, depression og skemaer en modes. Efter behandlingen vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en multipel baseline case-serie undersøgelse vil effektiviteten af ​​Imagery Rescripting (ImRs) som en behandling af Body Dysmorphic Disorder (BDD) og Obsessive Compulsive Disorder (OCD) blive undersøgt. 18 deltagere med OCD og 18 deltagere med BDD vil blive randomiseret til en venteliste med variabel længde mellem 3-8 uger. Efter dette vil deltagerne gå ind i en 1-3 session til forberedelse efterfulgt af 12 sessioner med ImR'er, givet to gange om ugen. Opfølgende vurdering vil finde sted 6 uger efter endt behandling. Det primære resultat er et skema over kerneoverbevisninger og OCD- eller BDD-symptomer, operationaliseret ved daglige målinger med visuelle analoge skalaer. Også 4 gange måler efterforskeren OCD- eller BDD-symptomerne med Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), depression med Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) og 3 gange skema- og tilstandsspørgeskemaerne med Young Schema Questionnaire (YSQ). og de Schema Mode Inventory (SMI). Hypotesen er, at de primære resultater vil reducere mere under interventionsfasen sammenlignet med baseline-fasen og forblive stabile eller endda forbedres yderligere i opfølgningsfasen. For de sekundære resultater antog efterforskeren et fald i depressive symptomer, et fald i følelserne skyld eller skam og først en stigning i tristhed, frygt og vrede efterfulgt af et fald. Den største effekt forventes fra før til efter behandling, med en relativt stabil lille ændring under baseline og opfølgning.

Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af visuel inspektion, gentagne foranstaltninger ANOVA og multilevel-analyse, der samler virkningerne af de enkelte tilfælde. Til sidst vil deltagerne blive interviewet efter behandlingen om deres oplevelser under behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for OCD eller BDD, en primær diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Er 18 år og derover
  • hollandsk læsefærdighed
  • Cut-off Y-BOCS på 20
  • Ingen ændring i medicin. Stabil dosis mindst 6 uger før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel (hypo)mani
  • Aktive selvmordsplaner
  • Aktuel psykose (eksklusive vrangforestillingssymptomer relateret til lidelse)
  • Alkohol- eller narkotikamisbrug som diagnosticeret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Elektrokonvulsiv terapi inden for de sidste 6 måneder
  • Neurologisk lidelse eller intelligenskvotient < 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rescripting af billeder

Baseline består af en tilfældig tildelt periode på 3-8 uger med målinger og ingen intervention.

Interventionen består af maksimalt 12 sessioner med billedreskription, der gives to gange om ugen.

Opfølgning efter behandling består af 6 uger med kun målinger og ingen intervention.
Adfærdsmæssigt: Reskription af billeder
I Imagery Rescripting forestiller deltagerne sig en anden sekvens af begivenheder baseret på savnede følelsesmæssige behov og rescript indtil behovene er opfyldt. Sessionernes varighed er op til 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skema over kerneoverbevisninger
Tidsramme: 15-22 uger
Idiosynkratiske skema- eller kerneoverbevisninger relateret til obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) eller Body Dysmorphic Disorder (BDD) vurderes dagligt på en Visual Analogue Scales (VAS). Gennemsnittet af scorerne beregnes, intervallet 0-100. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad.
15-22 uger
Obsessiv-kompulsiv (OCD) og kropsdysmorfe (BDD) symptomer
Tidsramme: 15-22 uger
Sværhedsgraden af ​​OCD og BDD vurderes med emner baseret på Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS(-BDD)) vurderet på en Visual Analogue Scale. Gennemsnittet af scorerne beregnes, intervallet 0-100. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad.
15-22 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernefølelser, påvirke styrke, påtrængende indtrængen.
Tidsramme: 4 gange: ved start, slut baseline (op til 8 uger), efter behandling (forventet 6-7 uger efter start intervention), ved opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Vurderet på en visuel analog skala. Gennemsnittet af scorerne beregnes, intervallet 0-100. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad.
4 gange: ved start, slut baseline (op til 8 uger), efter behandling (forventet 6-7 uger efter start intervention), ved opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS(-BDD))
Tidsramme: 4 gange: ved start, slut baseline (op til 8 uger), efter behandling (forventet 6-7 uger efter start intervention), ved opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Y-BOCS(-BDD) vurderer sværhedsgraden af ​​OCD- eller BDD-symptomer. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 48. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad.
4 gange: ved start, slut baseline (op til 8 uger), efter behandling (forventet 6-7 uger efter start intervention), ved opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 4 gange: ved start, slut baseline (op til 8 uger), efter behandling (forventet 6-7 uger efter start intervention), ved opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Hamilton Depression Rating Scale vurderer sværhedsgraden af ​​depression. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 52. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad.
4 gange: ved start, slut baseline (op til 8 uger), efter behandling (forventet 6-7 uger efter start intervention), ved opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Young Schema Questionnaire (YSQ) og Schema Mode Inventory (SMI)
Tidsramme: Ved start, efter behandling (forventet 6-7 uger efter start af intervention), ved opfølgning (6 uger efter afsluttet behandling)
Young Schema Questionnaire og Schema Mode Inventory vurderer sværhedsgraden af ​​skemaer og modi. Minimumsscore pr. skala er 0, maksimumscore er 6. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad..
Ved start, efter behandling (forventet 6-7 uger efter start af intervention), ved opfølgning (6 uger efter afsluttet behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview
Tidsramme: Efterbehandling op til 8 måneder
Med en samtale vil deltagerne blive interviewet efter behandlingen. Der vil blive anvendt en kvalitativ analyse.
Efterbehandling op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
  • Ledende efterforsker: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL83374.018.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af fortrolighedsbestemmelser vil patientdata ikke blive delt, medmindre EU's (EU) regler om databeskyttelse er garanteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Reskription af billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner