Recriação de imagens como tratamento independente para TOC e TDC.
Recriação de imagens para transtorno obsessivo compulsivo e transtorno dismórfico corporal: um projeto experimental de caso único de linha de base múltipla.
O objetivo deste estudo de série de casos de linha de base múltipla é testar o efeito da reescrita de imagens (ImRs) no Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) e no Transtorno Dismórfico Corporal (TDC).
Objetivo primário: O curso do esquema ou crenças centrais e mudança no TOC e TDC. Investigar a eficácia da reescrita de imagens sobre os fatores que se presume estarem subjacentes ao transtorno, de acordo com a teoria do esquema, e sobre os sintomas de TOC e TDC.
Objetivo secundário: A mudança nos sintomas de TOC e TDC (questionário completo), esquemas e modos, emoções centrais, humor, afeto e intromissão de intrusão.
Outros objetivos são a pesquisa sobre os mecanismos de funcionamento da reescrita de imagens, através da coleta de dados qualitativos de pacientes e de seus profissionais em uma entrevista qualitativa.
Para este estudo, um desenho experimental de caso único (SCED) de linha de base múltipla é usado testando diferentes variáveis de resultados em 18 pacientes com TOC e 18 pacientes com TDC. Após um período de linha de base variável de 3-8 semanas, os participantes começarão duas vezes por semana com a reescrita de imagens por 12 sessões, seguidas por um acompanhamento de 6 semanas.
Os participantes avaliarão esquemas ou crenças centrais e gravidade do TOC ou TDC em uma escala visual analógica. Além disso, os participantes avaliarão as emoções centrais, o afeto e a intromissão da intrusão. Secundariamente, avaliaremos quatro vezes questionários sobre TOC de sintomas de TDC, depressão e esquemas em modos. Após o tratamento, os participantes serão entrevistados sobre suas experiências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo de série de casos de linha de base múltipla, será pesquisada a eficácia da Recriação de Imagens (ImRs) como tratamento para Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) e Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). 18 participantes com TOC e 18 participantes com TDC serão randomizados para uma lista de espera com duração variável entre 3-8 semanas. Depois disso, os participantes participarão de 1-3 sessões de preparação seguidas de 12 sessões com ImRs, realizadas duas vezes por semana. A avaliação de acompanhamento ocorrerá 6 semanas após o término do tratamento. O resultado primário é o esquema de crenças centrais e sintomas de TOC ou TDC, operacionalizados por medidas diárias com escalas visuais analógicas. Além disso, 4 vezes o investigador mede os sintomas de TOC ou TDC com a Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS), depressão com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) e 3 vezes os questionários de esquema e modo com o Young Schema Questionnaire (YSQ) e o Inventário do Modo de Esquema (SMI). A hipótese é que os resultados primários reduzirão mais durante a fase de intervenção em comparação com a fase inicial e permanecerão estáveis ou até melhorarão ainda mais na fase de acompanhamento. Para os resultados secundários, o investigador levantou a hipótese de uma diminuição nos sintomas depressivos, uma diminuição nas emoções de culpa ou vergonha e primeiro um aumento na tristeza, medo e raiva seguido por uma diminuição. O maior efeito é esperado do pré ao pós-tratamento, com uma pequena mudança relativamente estável durante o início e o acompanhamento.
Os resultados serão analisados por meio de inspeção visual, ANOVA de medidas repetidas e análise multinível, reunindo os efeitos dos casos individuais. Finalmente, os participantes serão entrevistados após o tratamento sobre suas experiências durante o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tibor van Verseveld
- Número de telefone: +31619624228
- E-mail: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Judy Luigjes
- E-mail: j.luigjes@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, AMC
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Contato:
- Tibor van Verseveld
- Número de telefone: +31619624228
- E-mail: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios para TOC ou TDC, um diagnóstico primário de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)
- Têm 18 anos ou mais
- Alfabetização holandesa
- Corte Y-BOCS de 20
- Nenhuma mudança na medicação. Dose estável pelo menos 6 semanas antes do estudo.
Critério de exclusão:
- (hipo)mania atual
- Planos suicidas ativos
- Psicose atual (excluindo sintomas delirantes relacionados ao transtorno)
- Abuso de álcool ou drogas conforme diagnosticado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)
- Terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses
- Distúrbio neurológico ou quociente de inteligência <80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reescrita de imagens
A linha de base consiste em um período atribuído aleatoriamente de 3-8 semanas com medições e sem intervenção. A intervenção consiste em no máximo 12 sessões de reescrita de imagens, realizadas duas vezes por semana. O acompanhamento pós-tratamento consiste em 6 semanas apenas com medições e sem intervenção. |
Na Recriação de Imagens, os participantes imaginam uma sequência diferente de eventos com base nas necessidades emocionais perdidas e reescrevem até que as necessidades sejam satisfeitas.
A duração das sessões é de até 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esquema de crenças centrais
Prazo: 15-22 semanas
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Esquemas idiossincráticos ou crenças centrais relacionadas ao Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) ou Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) são avaliados diariamente em uma Escala Visual Analógica (VAS).
A média das pontuações é calculada, variando de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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15-22 semanas
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Sintomas obsessivo-compulsivos (TOC) e dismórfico corporal (TDC)
Prazo: 15-22 semanas
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A gravidade do TOC e do TDC é avaliada com itens baseados na Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS(-BDD)) avaliada em uma Escala Visual Analógica.
A média das pontuações é calculada, variando de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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15-22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emoções Centrais, força de afeto, intromissão de intrusão.
Prazo: 4 vezes: no início, linha de base final (até 8 semanas), após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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Avaliado em uma escala visual analógica.
A média das pontuações é calculada, variando de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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4 vezes: no início, linha de base final (até 8 semanas), após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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Escala Obsessivo Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS(-BDD))
Prazo: 4 vezes: no início, linha de base final (até 8 semanas), após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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Y-BOCS(-BDD) avalia a gravidade dos sintomas de TOC ou TDC.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 48.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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4 vezes: no início, linha de base final (até 8 semanas), após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: 4 vezes: no início, linha de base final (até 8 semanas), após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton avalia a gravidade da depressão.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 52.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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4 vezes: no início, linha de base final (até 8 semanas), após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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Questionário de Esquema Young (YSQ) e Inventário de Modo de Esquema (SMI)
Prazo: No início, após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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O Young Schema Questionnaire e o Schema Mode Inventory avaliam a gravidade dos esquemas e modi.
A pontuação mínima por escala é 0, a pontuação máxima é 6.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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No início, após o tratamento (esperado 6-7 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (6 semanas após o término do tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista qualitativa
Prazo: Pós tratamento até 8 meses
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Com uma entrevista, os participantes serão entrevistados após o tratamento.
Será utilizada uma análise qualitativa.
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Pós tratamento até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
- Investigador principal: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL83374.018.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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