意象重写作为 OCD 和 BDD 的独立治疗方法。
强迫症和身体变形障碍的意象重写：多基线单病例实验设计。
这项多基线病例系列研究的目的是测试意象重写 (ImRs) 对强迫症 (OCD) 和身体变形障碍 (BDD) 的影响。
主要目标：OCD 和 BDD 的图式或核心信念及其变化的过程。 根据图式理论，研究意象重写对被认为是该疾病背后因素的有效性，以及对 OCD 和 BDD 症状的有效性。
次要目标：OCD 和 BDD 症状（完整问卷）、图式和模式、核心情绪、心境、情感和侵入性的变化。
其他目标是通过在定性访谈中收集患者及其医生的定性数据来研究意象重写的工作机制。
在本研究中，使用多基线单病例实验设计 (SCED) 测试 18 名 OCD 患者和 18 名 BDD 患者的不同结果变量。 经过 3-8 周的可变基线期后，参与者将开始每周两次，进行 12 次意象重写，然后进行 6 周的随访。
参与者将根据视觉模拟量表对图式或核心信念以及 OCD 或 BDD 严重程度进行评分。 此外，参与者还将对入侵的核心情绪、影响和干扰程度进行评分。 其次，我们将评估四次关于 BDD 症状、抑郁症和图式模式的强迫症的问卷。 治疗后，参与者将接受采访以了解他们的经历。
研究概览
详细说明
在一项多基线病例系列研究中，将研究意象重写 (ImRs) 作为身体变形障碍 (BDD) 和强迫症 (OCD) 治疗的有效性。 18 名患有 OCD 的参与者和 18 名患有 BDD 的参与者将被随机分配到等待名单中，等待名单的长度在 3-8 周之间不等。 此后，参与者将参加 1-3 节课程进行准备，然后参加 12 节 ImR 课程，每周两次。 随访评估将在治疗结束后 6 周进行。 主要结果是核心信念和 OCD 或 BDD 症状的图式，通过视觉模拟量表的日常测量来实施。 此外，研究者还用耶鲁布朗强迫量表（Y-BOCS）测量了 4 次 OCD 或 BDD 症状，用汉密尔顿抑郁评定量表（HDRS）测量抑郁症，并用青年图式问卷（YSQ）测量了 3 次图式和模式问卷和德模式模式清单（SMI）。 假设与基线阶段相比，主要结局在干预阶段会减少更多，并在后续阶段保持稳定甚至进一步改善。 对于次要结果，研究者假设抑郁症状减少，内疚或羞耻情绪减少，悲伤、恐惧和愤怒首先增加，然后减少。 预计治疗前至治疗后的效果最大，基线和随访期间变化相对稳定，变化较小。
将使用目视检查、重复测量方差分析和多水平分析来分析结果，汇总个别案例的影响。 最后，参与者将在治疗后接受采访，了解他们在治疗期间的经历。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tibor van Verseveld
- 电话号码：+31619624228
- 邮箱：t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Judy Luigjes
- 邮箱：j.luigjes@amsterdamumc.nl
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost、Noord-Holland、荷兰、1105 AZ
- 招聘中
- Department of Psychiatry, AMC
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接触：
- Tibor van Verseveld
- 电话号码：+31619624228
- 邮箱：t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合强迫症或 BDD 的标准，这是根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的初步诊断
- 年满 18 岁及以上
- 荷兰语读写能力
- 截止 Y-BOCS 为 20
- 用药没有变化。 研究前至少 6 周稳定剂量。
排除标准：
- 当前的（低）躁狂症
- 积极的自杀计划
- 目前的精神病（不包括与障碍相关的妄想症状）
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 诊断的酒精或药物滥用
- 近 6 个月内接受过电惊厥治疗
- 神经系统疾病或智商<80
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：图像重写
基线由随机分配的 3-8 周期间组成，进行测量且不进行干预。 干预包括最多 12 次意象重写课程，每周两次。 治疗后随访为期 6 周，仅进行测量，不进行干预。 |
在意象重写中，参与者根据错过的情感需求想象不同的事件顺序，并重写直到需求得到满足。
会议持续时间最长为 90 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心信念图式
大体时间：15-22周
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与强迫症 (OCD) 或身体变形障碍 (BDD) 相关的特殊图式或核心信念每天都会根据视觉模拟量表 (VAS) 进行评级。
计算分数的平均值，范围为 0-100。
分数越高表明症状严重程度。
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15-22周
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强迫症 (OCD) 和身体畸形 (BDD) 症状
大体时间：15-22周
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OCD 和 BDD 的严重程度是根据耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS(-BDD)) 的视觉模拟量表进行评估的。
计算分数的平均值，范围为 0-100。
分数越高表明症状严重程度。
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15-22周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心情感、影响强度、侵入程度。
大体时间：4次：开始时、结束基线时（长达8周）、治疗后（预计开始干预后6-7周）、随访时（结束治疗后6周）
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采用视觉模拟量表进行评级。
计算分数的平均值，范围为 0-100。
分数越高表明症状严重程度。
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4次：开始时、结束基线时（长达8周）、治疗后（预计开始干预后6-7周）、随访时（结束治疗后6周）
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耶鲁布朗强迫量表（Y-BOCS（-BDD））
大体时间：4次：开始时、结束基线时（长达8周）、治疗后（预计开始干预后6-7周）、随访时（结束治疗后6周）
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Y-BOCS(-BDD) 评估 OCD 或 BDD 症状的严重程度。
最低分数为 0，最高分数为 48。
分数越高表明症状严重程度。
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4次：开始时、结束基线时（长达8周）、治疗后（预计开始干预后6-7周）、随访时（结束治疗后6周）
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汉密尔顿抑郁量表（HDRS）
大体时间：4次：开始时、结束基线时（长达8周）、治疗后（预计开始干预后6-7周）、随访时（结束治疗后6周）
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汉密尔顿抑郁评定量表评估抑郁的严重程度。
最低分数为 0，最高分数为 52。
分数越高表明症状严重程度。
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4次：开始时、结束基线时（长达8周）、治疗后（预计开始干预后6-7周）、随访时（结束治疗后6周）
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年轻模式问卷（YSQ）和模式模式调查表（SMI）
大体时间：开始时、治疗后（预计开始干预后 6-7 周）、随访时（结束治疗后 6 周）
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年轻图式问卷和图式模式清单评估图式和模式的严重性。
每个量表的最低分数为 0，最高分数为 6。
分数越高表明症状严重程度。
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开始时、治疗后（预计开始干预后 6-7 周）、随访时（结束治疗后 6 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性访谈
大体时间：治疗后长达8个月
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通过访谈，参与者将在治疗后接受访谈。
将使用定性分析。
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治疗后长达8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Damiaan Denys, Prof.、Amsterdam UMC
- 首席研究员：Arnoud Arntz, Prof.、Amsterdam UMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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