OCD 및 BDD에 대한 독립형 치료법으로 이미지 재구성.
강박 장애 및 신체 기형 장애에 대한 이미지 재구성: 다중 기준 단일 사례 실험 설계.
이 다중 기준 사례 시리즈 연구의 목표는 강박 장애(OCD) 및 신체 이형 장애(BDD)에 대한 이미지 재구성(ImR)의 효과를 테스트하는 것입니다.
주요 목표 : OCD와 BDD의 스키마 또는 핵심 신념과 변화의 과정. 도식 이론에 따라 장애의 기초가 되는 것으로 추정되는 요인과 OCD 및 BDD 증상에 대한 이미지 기술의 효과를 조사합니다.
2차 목표: OCD 및 BDD 증상(전체 설문지), 도식 및 모드, 핵심 감정, 기분, 침입에 대한 영향 및 눈에 띄는 정도의 변화.
다른 목표는 질적 인터뷰에서 환자와 그 실무자로부터 질적 데이터를 수집하여 이미지 재구성의 작동 메커니즘에 대한 연구입니다.
이 연구에서는 18명의 OCD 환자와 18명의 BDD 환자를 대상으로 다양한 결과 변수를 테스트하는 다중 기준선 단일 사례 실험 설계(SCED)가 사용되었습니다. 3~8주의 다양한 기준 기간 후에 참가자는 매주 2회 12개 세션에 대한 이미지 재구성을 시작하고 6주 동안 후속 조치를 취합니다.
참가자는 시각적 아날로그 척도로 스키마 또는 핵심 신념과 OCD 또는 BDD 심각도를 평가합니다. 또한 참가자는 침입의 핵심 감정, 영향 및 눈에 띄는 정도를 평가합니다. 두 번째로 우리는 BDD 증상의 OCD, 우울증 및 모드 스키마에 대한 4번의 설문지를 평가할 것입니다. 치료 후 참가자들은 자신의 경험에 대해 인터뷰하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
다중 기준 사례 시리즈 연구에서는 신체 이형 장애(BDD) 및 강박 장애(OCD)에 대한 치료법으로서 Imagery Rescripting(ImRs)의 효과가 연구될 것입니다. OCD 참가자 18명과 BDD 참가자 18명은 3~8주 사이의 가변 기간을 갖는 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 이후 참가자들은 준비를 위한 1~3세션에 이어 일주일에 2번 제공되는 ImR과의 12세션에 참여하게 됩니다. 후속 평가는 치료 종료 후 6주 후에 실시됩니다. 주요 결과는 시각적 아날로그 척도를 사용한 일일 측정으로 조작된 핵심 신념 및 강박 장애 또는 BDD 증상의 스키마입니다. 또한 조사자는 Yale Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)을 사용하여 OCD 또는 BDD 증상을 4회, Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)을 사용하여 우울증을 측정하고 Young Schema Questionnaire(YSQ)를 사용하여 스키마 및 모드 설문지를 3회 측정합니다. 및 SMI(스키마 모드 인벤토리). 가설은 기본 결과에 비해 개입 단계에서 기본 결과가 더 많이 감소하고 추적 단계에서 안정적으로 유지되거나 훨씬 더 향상된다는 것입니다. 2차 결과에 대해 연구자는 우울 증상의 감소, 죄책감이나 수치심의 감소, 먼저 슬픔, 두려움, 분노의 증가, 그 후 감소를 가정했습니다. 가장 큰 효과는 치료 전부터 치료 후까지 예상되며, 기준선과 추적 기간 동안 상대적으로 안정적인 변화가 거의 없습니다.
결과는 육안 검사, 반복 측정 ANOVA 및 다단계 분석을 사용하여 개별 사례의 효과를 통합하여 분석됩니다. 마지막으로 참가자들은 치료 중 자신의 경험에 대해 치료 후 인터뷰를 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tibor van Verseveld
- 전화번호: +31619624228
- 이메일: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Judy Luigjes
- 이메일: j.luigjes@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Department of Psychiatry, AMC
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연락하다:
- Tibor van Verseveld
- 전화번호: +31619624228
- 이메일: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 따른 1차 진단인 OCD 또는 BDD 기준을 충족합니다.
- 18세 이상
- 네덜란드어 읽고 쓰는 능력
- 20의 컷오프 Y-BOCS
- 약에는 변화가 없습니다. 연구 시작 최소 6주 전에 안정적인 용량을 투여합니다.
제외 기준:
- 현재 (저)조증
- 적극적인 자살 계획
- 현재 정신병(장애와 관련된 망상 증상 제외)
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 의해 진단된 알코올 또는 약물 남용
- 지난 6개월간 전기경련 요법
- 신경 장애 또는 지능 지수 < 80
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 재스크립팅
기준선은 측정이 포함되고 개입이 없는 3~8주의 무작위 할당 기간으로 구성됩니다. 중재는 주 2회 제공되는 최대 12회의 이미지 재구성 세션으로 구성됩니다. 치료 후 후속 조치는 측정만 하고 중재 없이 6주 동안 이루어집니다. |
Imagery Rescripting에서 참가자는 놓친 감정적 요구를 기반으로 다양한 이벤트 순서를 상상하고 요구가 충족될 때까지 다시 작성합니다.
세션 시간은 최대 90분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 신념의 스키마
기간: 15~22주
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강박 장애(OCD) 또는 신체 기형 장애(BDD)와 관련된 특이한 도식 또는 핵심 신념은 매일 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
점수의 평균은 0-100 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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15~22주
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강박증(OCD) 및 신체 기형(BDD) 증상
기간: 15~22주
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OCD 및 BDD 심각도는 시각 아날로그 척도로 평가된 Yale Brown 강박 척도(Y-BOCS(-BDD))를 기반으로 한 항목으로 평가됩니다.
점수의 평균은 0-100 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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15~22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 감정, 영향 강도, 침입의 눈에 띄는 정도.
기간: 4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 8주), 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
점수의 평균은 0-100 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 8주), 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS(-BDD))
기간: 4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 8주), 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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Y-BOCS(-BDD)는 OCD 또는 BDD 증상의 심각도를 평가합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 48점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 8주), 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 8주), 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale)는 우울증의 심각도를 평가합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 52점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 8주), 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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YSQ(Young Schema Questionnaire) 및 SMI(스키마 모드 인벤토리)
기간: 시작 시, 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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Young Schema Questionnaire 및 Schema Mode Inventory는 스키마 및 수정의 심각도를 평가합니다.
척도당 최소 점수는 0점, 최대 점수는 6점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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시작 시, 치료 후(개입 시작 후 6~7주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 6주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 면접
기간: 치료 후 최대 8개월
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인터뷰를 통해 참가자는 치료 후 인터뷰를 받게됩니다.
정성적 분석이 사용됩니다.
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치료 후 최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
- 수석 연구원: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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이미지 재스크립트에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한