Rescriptification d'images en tant que traitement autonome pour le TOC et le BDD.
Rescriptification d'images pour le trouble obsessionnel compulsif et le trouble dysmorphique corporel : une conception expérimentale à cas unique à bases multiples.
Le but de cette étude de plusieurs séries de cas de base est de tester l'effet de la rescriptification d'images (ImR) dans le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et le trouble dysmorphique corporel (BDD).
Objectif principal : Le cours de schéma ou de croyances fondamentales et le changement dans les TOC et BDD. Étudier l'efficacité de la rescriptification d'images sur les facteurs présumés être à l'origine du trouble, selon la théorie des schémas, et sur les symptômes du TOC et du BDD.
Objectif secondaire : le changement des symptômes du TOC et du BDD (questionnaire complet), des schémas et des modes, des émotions fondamentales, de l'humeur, de l'affect et du caractère envahissant de l'intrusion.
D'autres objectifs sont la recherche sur les mécanismes de fonctionnement de la rescriptification d'images en collectant des données qualitatives auprès des patients et de leur praticien lors d'un entretien qualitatif.
Pour cette étude, une conception expérimentale à cas unique (SCED) à bases multiples est utilisée pour tester différentes variables de résultats chez 18 patients atteints de TOC et 18 patients BDD. Après une période de référence variable de 3 à 8 semaines, les participants commenceront deux fois par semaine avec une rescription d'images pendant 12 séances, suivies d'un suivi de 6 semaines.
Les participants évalueront les schémas ou les croyances fondamentales et la gravité du TOC ou du BDD sur une échelle visuelle analogique. De plus, les participants évalueront les émotions fondamentales, l'affect et le caractère intrusif de l'intrusion. En secondaire, nous évaluerons quatre fois des questionnaires sur les TOC, les symptômes du BDD, la dépression et les schémas et modes. Après le traitement, les participants seront interrogés sur leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude de plusieurs séries de cas de base, l'efficacité de la rescriptification d'images (ImR) en tant que traitement du trouble dysmorphique corporel (BDD) et du trouble obsessionnel compulsif (TOC) sera étudiée. 18 participants atteints de TOC et 18 participants atteints de BDD seront randomisés sur une liste d'attente d'une durée variable entre 3 et 8 semaines. Après cela, les participants participeront à une à trois séances de préparation suivies de 12 séances avec ImR, données deux fois par semaine. Une évaluation de suivi aura lieu 6 semaines après la fin du traitement. Le résultat principal est le schéma des croyances fondamentales et des symptômes de TOC ou de BDD, opérationnalisé par des mesures quotidiennes avec des échelles visuelles analogiques. Également 4 fois, l'enquêteur mesure les symptômes du TOC ou du BDD avec l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (Y-BOCS), la dépression avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) et 3 fois les questionnaires de schéma et de mode avec le Young Schema Questionnaire (YSQ) et l'inventaire du mode schéma (SMI). L'hypothèse est que les principaux résultats diminueront davantage pendant la phase d'intervention par rapport à la phase de référence et resteront stables ou même s'amélioreront encore dans la phase de suivi. Pour les résultats secondaires, l'enquêteur a émis l'hypothèse d'une diminution des symptômes dépressifs, d'une diminution des émotions de culpabilité ou de honte et d'abord d'une augmentation de la tristesse, de la peur et de la colère suivie d'une diminution. L'effet le plus important est attendu avant et après le traitement, avec un petit changement relativement stable au départ et au suivi.
Les résultats seront analysés à l'aide d'une inspection visuelle, d'une ANOVA à mesures répétées et d'une analyse multiniveau, regroupant les effets des cas individuels. Enfin, les participants seront interrogés après le traitement sur leurs expériences pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tibor van Verseveld
- Numéro de téléphone: +31619624228
- E-mail: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Judy Luigjes
- E-mail: j.luigjes@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Recrutement
- Department of Psychiatry, AMC
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Contact:
- Tibor van Verseveld
- Numéro de téléphone: +31619624228
- E-mail: t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du TOC ou du BDD, un diagnostic principal selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Sont âgés de 18 ans et plus
- Alphabétisation néerlandaise
- Seuil Y-BOCS de 20
- Aucun changement de médicament. Dose stable au moins 6 semaines avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- (hypo)manie actuelle
- Plans suicidaires actifs
- Psychose actuelle (hors symptômes délirants liés au trouble)
- Abus d'alcool ou de drogues diagnostiqué par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Thérapie par électrochocs au cours des 6 derniers mois
- Trouble neurologique ou quotient intellectuel < 80
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rescriptification d'images
La ligne de base consiste en une période assignée au hasard de 3 à 8 semaines avec des mesures et aucune intervention. L'intervention consiste en un maximum de 12 séances de rescriptification d'images, dispensées deux fois par semaine. Le suivi post-traitement comprend 6 semaines avec uniquement des mesures et aucune intervention. |
Dans Imagery Rescripting, les participants imaginent une séquence différente d'événements basée sur des besoins émotionnels manqués et rescriptent jusqu'à ce que les besoins soient satisfaits.
La durée des séances peut aller jusqu'à 90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma des croyances fondamentales
Délai: 15-22 semaines
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Les schémas idiosyncrasiques ou les croyances fondamentales liés au trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou au trouble dysmorphique corporel (BDD) sont évalués quotidiennement sur une échelle visuelle analogique (EVA).
La moyenne des scores est calculée, plage 0-100.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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15-22 semaines
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Symptômes obsessionnels compulsifs (TOC) et dysmorphiques corporels (BDD)
Délai: 15-22 semaines
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La gravité du TOC et du BDD est évaluée à l'aide d'éléments basés sur l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (Y-BOCS (-BDD)) évaluée sur une échelle visuelle analogique.
La moyenne des scores est calculée, plage 0-100.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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15-22 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotions fondamentales, affectent la force, caractère envahissant de l'intrusion.
Délai: 4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 8 semaines), après le traitement (prévu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Évalué sur une échelle visuelle analogique.
La moyenne des scores est calculée, plage 0-100.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 8 semaines), après le traitement (prévu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (Y-BOCS (-BDD))
Délai: 4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 8 semaines), après le traitement (prévu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Y-BOCS (-BDD) évalue la gravité des symptômes du TOC ou du BDD.
La note minimale est de 0, la note maximale est de 48.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 8 semaines), après le traitement (prévu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 8 semaines), après le traitement (prévu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton évalue la gravité de la dépression.
Le score minimum est de 0, le score maximum est de 52.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 8 semaines), après le traitement (prévu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Questionnaire de schéma jeune (YSQ) et inventaire du mode schéma (SMI)
Délai: Au début, après le traitement (attendu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Le Young Schema Questionnaire et le Schema Mode Inventory évaluent la gravité des schémas et des modi.
La note minimale par échelle est de 0, la note maximale est de 6.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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Au début, après le traitement (attendu 6 à 7 semaines après le début de l'intervention), au suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien qualitatif
Délai: Post-traitement jusqu'à 8 mois
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Avec un entretien, les participants seront interrogés après le traitement.
Une analyse qualitative sera utilisée.
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Post-traitement jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
- Chercheur principal: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL83374.018.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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