Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imagery Rescripting als een op zichzelf staande behandeling voor OCS en BDD.

2 april 2024 bijgewerkt door: Judy Luigjes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Beeldspraak rescripting voor obsessieve-compulsieve stoornis en lichaamsdysmorfe stoornis: een experimenteel ontwerp met meerdere basislijnen voor één geval.

Het doel van deze casusstudie met meerdere baselines is om het effect van imagery rescripting (ImRs) bij obsessieve compulsieve stoornis (OCD) en lichaamsdysmorfe stoornis (BDD) te testen.

Primaire doelstelling: Het verloop van schema- of kernovertuigingen en verandering bij OCS en BDD. Onderzoek naar de effectiviteit van het rescripten van imaginaire factoren op basis van factoren waarvan wordt aangenomen dat ze ten grondslag liggen aan de stoornis, volgens de schematheorie, en op OCD- en BDD-symptomen.

Secundaire doelstelling: De verandering in OCD- en BDD-symptomen (volledige vragenlijst), schema's en modi, kernemoties, stemming, affect en opdringerigheid van indringing.

Andere doelstellingen zijn onderzoek naar de werkingsmechanismen van rescripting van imaginaties door het verzamelen van kwalitatieve gegevens van patiënten en hun behandelaar in een kwalitatief interview.

Voor deze studie wordt een single-case experimenteel ontwerp (SCED) met meerdere baselines gebruikt, waarbij verschillende uitkomstvariabelen worden getest bij 18 OCD-patiënten en 18 BDD-patiënten. Na een variabele basislijnperiode van 3-8 weken beginnen de deelnemers tweemaal per week met het rescripten van imaginaties gedurende 12 sessies, gevolgd door een follow-up van 6 weken.

Deelnemers beoordelen schema- of kernovertuigingen en de ernst van OCS of BDD op een visueel analoge schaal. Daarnaast beoordelen de deelnemers de kernemoties, het affect en de opdringerigheid van de inbreuk. Secundair zullen we vier keer vragenlijsten beoordelen over OCS, BDD-symptomen, depressie en schema's en modi. Na de behandeling worden de deelnemers geïnterviewd over hun ervaringen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een case study met meerdere baselines zal de effectiviteit van Imagery Rescripting (ImRs) als behandeling voor Body Dysmorphic Disorder (BDD) en Obsessieve Compulsieve Stoornis (OCD) worden onderzocht. 18 deelnemers met OCD en 18 deelnemers met BDD worden gerandomiseerd op een wachtlijst met variabele lengte tussen 3-8 weken. Hierna gaan de deelnemers naar een 1-3 sessie ter voorbereiding, gevolgd door 12 sessies met ImRs, die twee keer per week worden gegeven. Het vervolgonderzoek vindt plaats 6 weken na het beëindigen van de behandeling. De primaire uitkomstmaat is een schema van kernovertuigingen en OCD- of BDD-symptomen, geoperationaliseerd door dagelijkse metingen met visueel analoge schalen. Ook meet de onderzoeker vier keer de OCD- of BDD-symptomen met de Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), depressie met de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) en drie keer de schema- en modusvragenlijsten met de Young Schema Questionnaire (YSQ). en de Schema Mode Inventory (SMI). De hypothese is dat de primaire uitkomsten tijdens de interventiefase meer zullen afnemen dan in de basisfase en stabiel zullen blijven of zelfs verder zullen verbeteren in de vervolgfase. Voor de secundaire uitkomsten veronderstelde de onderzoeker een afname van depressieve symptomen, een afname van de emoties schuld of schaamte en eerst een toename van verdriet, angst en boosheid, gevolgd door een afname. Het grootste effect wordt verwacht van vóór tot na de behandeling, met een relatief stabiele kleine verandering tijdens de basislijn en de follow-up.

De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van visuele inspectie, herhaalde ANOVA-metingen en analyse op meerdere niveaus, waarbij de effecten van de individuele gevallen worden gebundeld. Tenslotte worden de deelnemers na de behandeling geïnterviewd over hun ervaringen tijdens de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de criteria voor OCD of BDD, een primaire diagnose volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Zijn 18 jaar en ouder
  • Nederlandse geletterdheid
  • Cut-off Y-BOCS van 20
  • Geen verandering in medicatie. Stabiele dosis minimaal 6 weken vóór het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige (hypo)manie
  • Actieve zelfmoordplannen
  • Huidige psychose (exclusief waansymptomen gerelateerd aan stoornis)
  • Alcohol- of drugsmisbruik zoals gediagnosticeerd door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Neurologische aandoening of intelligentiequotiënt <80

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldspraak rescripten

De baseline bestaat uit een willekeurig toegewezen periode van 3-8 weken met metingen en zonder interventie.

De interventie bestaat uit maximaal twaalf sessies met rescripting van imaginaties, die tweemaal per week worden gegeven.

De follow-up na de behandeling bestaat uit 6 weken met alleen metingen en geen interventie.
Gedragsmatig: Beeldspraak rescripting
Bij Imagery Rescripting stellen deelnemers zich een andere reeks gebeurtenissen voor op basis van gemiste emotionele behoeften en rescripteren totdat de behoeften zijn vervuld. De duur van de sessies bedraagt ​​maximaal 90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema van kernovertuigingen
Tijdsspanne: 15-22 weken
Idiosyncratische schema- of kernovertuigingen gerelateerd aan obsessieve compulsieve stoornis (OCS) of lichaamsdysmorfe stoornis (BDD) worden dagelijks beoordeeld op een visueel analoge schaal (VAS). Het gemiddelde van de scores wordt berekend, variërend van 0-100. Een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
15-22 weken
Obsessieve-compulsieve (OCS) en lichaamsdysmorfe (BDD) symptomen
Tijdsspanne: 15-22 weken
De ernst van OCD en BDD wordt beoordeeld met items die zijn gebaseerd op de Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS(-BDD)), beoordeeld op een visueel analoge schaal. Het gemiddelde van de scores wordt berekend, variërend van 0-100. Een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
15-22 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kernemoties, invloedssterkte, opdringerigheid van indringing.
Tijdsspanne: 4 keer: bij start, eind basislijn (tot 8 weken), na behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
Beoordeeld op een visueel analoge schaal. Het gemiddelde van de scores wordt berekend, variërend van 0-100. Een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
4 keer: bij start, eind basislijn (tot 8 weken), na behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
Obsessieve-compulsieve schaal van Yale Brown (Y-BOCS(-BDD))
Tijdsspanne: 4 keer: bij start, eind basislijn (tot 8 weken), na behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
Y-BOCS(-BDD) beoordeelt de ernst van OCS- of BDD-symptomen. De minimale score is 0, de maximale score is 48. Een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
4 keer: bij start, eind basislijn (tot 8 weken), na behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal (HDRS)
Tijdsspanne: 4 keer: bij start, eind basislijn (tot 8 weken), na behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
De Hamilton Depression Rating Scale beoordeelt de ernst van een depressie. De minimale score is 0, de maximale score is 52. Een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
4 keer: bij start, eind basislijn (tot 8 weken), na behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
Young Schema Questionnaire (YSQ) en Schema Mode Inventory (SMI)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na de behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)
De Young Schema Questionnaire en de Schema Mode Inventory beoordelen de ernst van schema's en modi. De minimale score per schaal is 0, de maximale score is 6. Een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
Bij aanvang, na de behandeling (verwacht 6-7 weken na start interventie), bij follow-up (6 weken na beëindiging van de behandeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: Nabehandeling tot 8 maanden
Bij een interview worden de deelnemers na de behandeling geïnterviewd. Er zal gebruik worden gemaakt van een kwalitatieve analyse.
Nabehandeling tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damiaan Denys, Prof., Amsterdam UMC
  • Hoofdonderzoeker: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL83374.018.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de privacyregelgeving zullen patiëntgegevens niet worden gedeeld, tenzij de regelgeving van de Europese Unie (EU) inzake gegevensbescherming wordt gegarandeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Beeldspraak rescripting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren