高充填流動性複合材料を使用したクラス II 修復物
2024年4月24日 更新者：Merve Gurses、Selcuk University
高充填の流動性コンポジットレジンを使用したクラス II 修復物の臨床評価
この研究では、G-aenial Universal Injectable (GC/東京、日本)、Grandio Flow (VOCO/ドイツ)、および Clearfil Majesty Flow (クラレ/日本) コンポジットを使用してクラス II 修復が実施され、評価されます。
修復は、修正された USPHS 基準に従って、配置日から 1 週間目、6 か月目、12 か月目に評価されます。
カイ二乗検定はグループ間の差異の統計分析に使用され、コクラン Q 検定は各グループ内の時間依存変化間の差異の有意性 (p<0.05) に使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MERVE GÜRSES
- 電話番号：+905313747997
- メール：merve.gurses@selcuk.edu.tr
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下の症状を呈する患者。
- 18歳以上
- 正常な歯周状態と良好な全身状態
- 小臼歯および大臼歯と同じ大きさの近位カリエス
- 大切な歯
- 歯が対向歯と接触しており、通常の咬合力を受けている状態
- フォローアップの予定に出席する
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い
- 重度または慢性の歯周炎のある方
- 隣接歯と拮抗歯がないこと
- 潜在的な行動上の問題（例： 歯ぎしり）
- 研究で使用された製品に対するアレルギー
- キャビティの準備中の歯髄の露出
- 全身的に不健康な
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：G-エニアル ユニバーサル注射剤
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クラス II 修復は、G-aenial Universal Injectable、Grandio Flow、および Clearfil Majesty Flow の高充填性流動性複合材料を使用して実行されます。
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実験的：グランディオフロー
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クラス II 修復は、G-aenial Universal Injectable、Grandio Flow、および Clearfil Majesty Flow の高充填性流動性複合材料を使用して実行されます。
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実験的：クリアフィル マジェスティフロー
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クラス II 修復は、G-aenial Universal Injectable、Grandio Flow、および Clearfil Majesty Flow の高充填性流動性複合材料を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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保持
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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修復材料の損失なし
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7日目、6か月、12か月。
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カラーマッチ
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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修復物の色と透明度は隣接する歯の構造と一致します。
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7日目、6か月、12か月。
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縁部変色
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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修復物と歯の構造の間の縁には変色がありません
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7日目、6か月、12か月。
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限界適応
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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探索者が侵入する縁に沿った亀裂の目に見える証拠はありません
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7日目、6か月、12か月。
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二次う蝕
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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二次う蝕の証拠がない
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7日目、6か月、12か月。
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表面のテクスチャ
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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修復物の表面には欠陥がありません
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7日目、6か月、12か月。
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解剖学的形態
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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修復は既存の解剖学的形態と連続しています
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7日目、6か月、12か月。
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術後の過敏症
時間枠：7日目、6か月、12か月。
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修復処置後および研究中は術後過敏症なし
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7日目、6か月、12か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merve Gürses、Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。