Restaurações Classe II com Compósitos Fluidos de Alto Preenchimento
24 de abril de 2024 atualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Avaliação clínica de restaurações de classe II feitas com resinas compostas fluidas de alta carga
No estudo, serão avaliadas restaurações Classe II com compósitos G-aenial Universal Injetável (GC/Tóquio, Japão), Grandio Flow (VOCO/Alemanha) e Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japão).
As restaurações serão avaliadas de acordo com os critérios modificados do USPHS na 1ª semana, 6º mês e 12º mês a partir da data de colocação.
O teste Qui-quadrado será utilizado para análise estatística da diferença entre os grupos, e o teste Cochran Q será utilizado para a significância da diferença entre as mudanças dependentes do tempo dentro de cada grupo (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MERVE GÜRSES
- Número de telefone: +905313747997
- E-mail: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Locais de estudo
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-
Konya, Peru
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Um paciente apresentando;
- maiores de 18 anos
- um estado periodontal normal e boa saúde geral
- cárie proximal que é semelhante em tamanho aos dentes pré-molares e molares
- dentes vitais
- dentes em contato com o dente oposto e sujeitos a forças oclusais normais
- comparecer às consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- mau estado de higiene oral
- aqueles com periodontite grave ou crônica
- ausência de dentes adjacentes e antagonistas
- potenciais problemas comportamentais (por ex. bruxismo)
- alergia a qualquer produto utilizado no estudo
- exposição da polpa durante o preparo cavitário
- sistemicamente insalubre
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: G-aenial Injetável Universal
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As restaurações de Classe II serão realizadas com compósitos fluidos de alto preenchimento G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow e Clearfil Majesty Flow.
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Experimental: Grande Fluxo
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As restaurações de Classe II serão realizadas com compósitos fluidos de alto preenchimento G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow e Clearfil Majesty Flow.
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Experimental: Fluxo de Majestade Clearfil
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As restaurações de Classe II serão realizadas com compósitos fluidos de alto preenchimento G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow e Clearfil Majesty Flow.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Sem perda de material restaurador
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Correspondência de cores
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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A restauração corresponde à estrutura dentária adjacente em cor e translucidez
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Descoloração marginal
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Não há descoloração em qualquer lugar da margem entre a restauração e a estrutura dentária
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Adaptação marginal
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Não há evidência visível de uma fenda ao longo da margem na qual o explorador irá penetrar
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Cárie secundária
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Nenhuma evidência de cárie secundária
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Textura da superfície
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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A superfície da restauração não apresenta defeitos
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Forma anatômica
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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A restauração é contínua com a forma anatômica existente
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Sem sensibilidade pós-operatória, após o procedimento restaurador e durante o estudo
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7º dia, 6º mês, 12º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .