Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výplně třídy II s vysoce plněnými tekutými kompozity

24. dubna 2024 aktualizováno: Merve Gurses, Selcuk University

Klinické hodnocení výplní třídy II vyrobených z vysoce plněných tekutých kompozitních pryskyřic

Ve studii budou provedeny výplně třídy II pomocí kompozitů G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japonsko), Grandio Flow (VOCO/Německo) a Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japonsko). Výplně budou posuzovány podle modifikovaných kritérií USPHS v 1. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci od data umístění. Chí-kvadrát test bude použit pro statistickou analýzu rozdílu mezi skupinami a Cochran Q test bude použit pro významnost rozdílu mezi časově závislými změnami v každé skupině (p<0,05).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s;

  1. starší 18 let
  2. normální stav parodontu a dobrý celkový zdravotní stav
  3. proximální kaz, který má podobnou velikost jako premolární a molární zuby
  4. vitální zuby
  5. zuby v kontaktu s protilehlým zubem a vystavené normálním okluzním silám
  6. navštěvovat následné schůzky

Kritéria vyloučení:

  1. špatný stav ústní hygieny
  2. s těžkou nebo chronickou parodontitidou
  3. absence sousedních a antagonistických zubů
  4. potenciální problémy s chováním (např. bruxismus)
  5. alergie na jakýkoli produkt použitý ve studii
  6. obnažení dřeně při preparaci kavity
  7. systémově nezdravé
  8. těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G-aenial Universal Injectable
Jiný: Vysoce plnící tekutý dentální kompozit
Výplně třídy II budou provedeny s vysoce plněnými tekutými kompozity G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow a Clearfil Majesty Flow.
Experimentální: Grandio Flow
Jiný: Vysoce plnící tekutý dentální kompozit
Výplně třídy II budou provedeny s vysoce plněnými tekutými kompozity G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow a Clearfil Majesty Flow.
Experimentální: Clearfil Majesty Flow
Jiný: Vysoce plnící tekutý dentální kompozit
Výplně třídy II budou provedeny s vysoce plněnými tekutými kompozity G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow a Clearfil Majesty Flow.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Žádná ztráta výplňového materiálu
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Shoda barev
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Náhrada barevně a translucentně odpovídá struktuře sousedního zubu
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Okrajové zbarvení
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Nikde na okraji mezi náhradou a strukturou zubu není žádné zabarvení
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Okrajová adaptace
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Neexistuje žádný viditelný důkaz o štěrbině podél okraje, do které průzkumník pronikne
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Sekundární kaz
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Žádný důkaz sekundárního kazu
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Struktura povrchu
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Povrch náhrady nemá žádné vady
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Anatomická forma
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Náhrada je kontinuální se stávající anatomickou formou
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Pooperační citlivost
Časové okno: 7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.
Žádná pooperační citlivost, po zpevňovacím zákroku a během studie
7. den, 6. měsíc, 12. měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit