Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypełnienia klasy II z płynnych kompozytów o dużej zawartości wypełnienia

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Merve Gurses, Selcuk University

Ocena kliniczna wypełnień klasy II wykonanych z płynnych żywic kompozytowych o dużej zawartości wypełnienia

W badaniu, uzupełnienia klasy II zostaną wykonane z użyciem kompozytów G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japonia), Grandio Flow (VOCO/Niemcy) i Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japonia). Uzupełnienia zostaną ocenione zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS w 1. tygodniu, 6. miesiącu i 12. miesiącu od daty założenia. Do analizy statystycznej różnicy pomiędzy grupami zostanie zastosowany test Chi-kwadrat, a do określenia istotności różnicy pomiędzy zmianami zależnymi od czasu w obrębie każdej grupy wykorzystany zostanie test Cochran Q (p<0,05).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent zgłaszający się z;

  1. powyżej 18 roku życia
  2. prawidłowy stan przyzębia i dobry ogólny stan zdrowia
  3. próchnica proksymalna o wielkości podobnej do zębów przedtrzonowych i trzonowych
  4. żywe zęby
  5. zęby stykają się z zębem przeciwstawnym i są poddawane normalnym siłom okluzyjnym
  6. uczestniczyć w kolejnych spotkaniach

Kryteria wyłączenia:

  1. zły stan higieny jamy ustnej
  2. osób z ciężkim lub przewlekłym zapaleniem przyzębia
  3. brak zębów sąsiadujących i antagonistycznych
  4. potencjalne problemy behawioralne (np. bruksizm)
  5. uczulenie na którykolwiek produkt użyty w badaniu
  6. odsłonięcie miazgi podczas opracowywania ubytku
  7. systemowo niezdrowe
  8. kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G-aenial Universal do wstrzykiwań
Inny: Wysoko wypełniający, płynny kompozyt dentystyczny
Wypełnienia klasy II będą wykonywane przy użyciu płynnych kompozytów o wysokim stopniu wypełnienia G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow i Clearfil Majesty Flow.
Eksperymentalny: Wielki przepływ
Inny: Wysoko wypełniający, płynny kompozyt dentystyczny
Wypełnienia klasy II będą wykonywane przy użyciu płynnych kompozytów o wysokim stopniu wypełnienia G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow i Clearfil Majesty Flow.
Eksperymentalny: Clearfil Majesty Flow
Inny: Wysoko wypełniający, płynny kompozyt dentystyczny
Wypełnienia klasy II będą wykonywane przy użyciu płynnych kompozytów o wysokim stopniu wypełnienia G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow i Clearfil Majesty Flow.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Brak strat materiału odtwórczego
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Odbudowa dopasowuje się kolorem i przeziernością do sąsiedniej struktury zęba
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Nie ma przebarwień w żadnym miejscu na granicy pomiędzy odbudową a strukturą zęba
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Nie ma widocznych śladów szczeliny wzdłuż krawędzi, do której penetruje odkrywca
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Brak śladów próchnicy wtórnej
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Tekstura powierzchni
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Powierzchnia uzupełnienia nie posiada żadnych defektów
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Anatomiczna forma
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Odbudowa stanowi kontynuację istniejącej formy anatomicznej
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.
Brak nadwrażliwości pooperacyjnej, po zabiegu odtwórczym i w trakcie badania
7 dzień, 6 miesiąc, 12 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Wysoko wypełniający, płynny kompozyt dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj