Klass II restaureringar med högfyllda flytande kompositer
24 april 2024 uppdaterad av: Merve Gurses, Selcuk University
Klinisk utvärdering av klass II-restaurationer gjorda med mycket fyllda flytande komposithartser
I studien kommer klass II-restaureringar att utföras med G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), Grandio Flow (VOCO/Tyskland) och Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japan) kompositer kommer att utvärderas.
Restaureringar kommer att bedömas enligt modifierade USPHS-kriterier under 1:a veckan, 6:e månaderna och 12:e månaderna från placeringsdatumet.
Chi-kvadrattestet kommer att användas för statistisk analys av skillnaden mellan grupperna, och Cochran Q-testet kommer att användas för signifikansen av skillnaden mellan tidsberoende förändringar inom varje grupp (p<0,05).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MERVE GÜRSES
- Telefonnummer: +905313747997
- E-post: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En patient som presenterar sig med;
- över 18 år
- en normal periodontal status och god allmän hälsa
- proximal karies som i storlek liknar premolar och molar tänder
- vitala tänder
- tänder i kontakt med den motsatta tanden och utsatta för normala ocklusala krafter
- närvara vid uppföljningsmöten
Exklusions kriterier:
- dålig munhygien
- de med svår eller kronisk parodontit
- frånvaro av intilliggande och antagonistiska tänder
- potentiella beteendeproblem (t.ex. bruxism)
- allergi mot någon produkt som används i studien
- exponering av massan under hålrumsberedning
- systemiskt ohälsosamt
- gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: G-aenial Universal Injicerbar
|
Klass II-restaureringar kommer att utföras med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow och Clearfil Majesty Flow högfyllande flytbara kompositer.
|
|
Experimentell: Grandio Flow
|
Klass II-restaureringar kommer att utföras med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow och Clearfil Majesty Flow högfyllande flytbara kompositer.
|
|
Experimentell: Clearfil Majesty Flow
|
Klass II-restaureringar kommer att utföras med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow och Clearfil Majesty Flow högfyllande flytbara kompositer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Ingen förlust av restaureringsmaterial
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Färgmatchning
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Återställningen matchar den intilliggande tandstrukturen i färg och genomskinlighet
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Det finns ingen missfärgning någonstans på marginalen mellan restaureringen och tandstrukturen
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Marginal anpassning
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Det finns inga synliga bevis på en springa längs marginalen som utforskaren kommer att tränga in i
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Sekundär karies
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Inga tecken på sekundär karies
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Yttextur
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Ytan på restaureringen har inga defekter
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Anatomisk form
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Restaureringen är kontinuerlig med den befintliga anatomiska formen
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
|
Postoperativ känslighet
Tidsram: 7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Ingen postoperativ känslighet, efter det reparativa ingreppet och under studien
|
7:e dagen, 6:e månaden, 12:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .