Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klasse II restaureringer med højfyldte flydende kompositter

24. april 2024 opdateret af: Merve Gurses, Selcuk University

Klinisk evaluering af klasse II-restaureringer lavet med højt fyldte flydende kompositharpikser

I undersøgelsen vil klasse II-restaureringer blive udført med G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), Grandio Flow (VOCO/Tyskland) og Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japan) kompositter vil blive evalueret. Restaureringer vil blive vurderet i henhold til modificerede USPHS-kriterier i 1. uge, 6. måneder og 12. måneder fra anbringelsesdatoen. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til statistisk analyse af forskellen mellem grupperne, og Cochran Q-testen vil blive brugt til signifikansen af ​​forskellen mellem tidsafhængige ændringer inden for hver gruppe (p<0,05).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En patient, der præsenterer sig for;

  1. over 18 år
  2. en normal periodontal status og et godt generelt helbred
  3. proksimal caries, der i størrelse svarer til præmolar og kindtænder
  4. vitale tænder
  5. tænder i kontakt med den modstående tand og udsat for normale okklusale kræfter
  6. deltage i opfølgningsaftaler

Ekskluderingskriterier:

  1. dårlig mundhygiejnestatus
  2. dem med svær eller kronisk paradentose
  3. fravær af tilstødende og antagonistiske tænder
  4. potentielle adfærdsproblemer (f. bruksisme)
  5. allergi over for ethvert produkt brugt i undersøgelsen
  6. eksponering af pulpen under forberedelse af hulrum
  7. systemisk usundt
  8. gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-aenial Universal Injicerbar
Andet: Højfyldende flydende dental komposit
Klasse II restaureringer vil blive udført med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow og Clearfil Majesty Flow højfyldende flydende kompositter.
Eksperimentel: Grandio Flow
Andet: Højfyldende flydende dental komposit
Klasse II restaureringer vil blive udført med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow og Clearfil Majesty Flow højfyldende flydende kompositter.
Eksperimentel: Clearfil Majesty Flow
Andet: Højfyldende flydende dental komposit
Klasse II restaureringer vil blive udført med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow og Clearfil Majesty Flow højfyldende flydende kompositter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Intet tab af restaureringsmateriale
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Farve match
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Restaureringen matcher den tilstødende tandstruktur i farve og gennemskinnelighed
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Marginal misfarvning
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Der er ingen misfarvning nogen steder i marginen mellem restaureringen og tandstrukturen
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Marginal tilpasning
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Der er ingen synlige tegn på en sprække langs kanten, som opdagelsesrejsende vil trænge ind i
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Sekundær caries
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Ingen tegn på sekundær caries
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Overfladetekstur
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Overfladen af ​​restaureringen har ingen defekter
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Anatomisk form
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Restaureringen er kontinuerlig med den eksisterende anatomiske form
7. dag, 6. måned, 12. måned.
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
Ingen postoperativ følsomhed, efter den genoprettende procedure og under undersøgelsen
7. dag, 6. måned, 12. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner