Klasse II restaureringer med høyfylte flytende kompositter
24. april 2024 oppdatert av: Merve Gurses, Selcuk University
Klinisk evaluering av klasse II-restaureringer laget med høyt fylte flytende komposittharpikser
I studien vil klasse II-restaureringer bli utført med G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), Grandio Flow (VOCO/Tyskland) og Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japan) kompositter vil bli evaluert.
Restaureringer vil bli vurdert i henhold til modifiserte USPHS-kriterier i 1. uke, 6. måned og 12. måned fra plasseringsdatoen.
Chi-kvadrat-testen vil brukes til statistisk analyse av forskjellen mellom gruppene, og Cochran Q-testen vil brukes for signifikansen av forskjellen mellom tidsavhengige endringer innenfor hver gruppe (p<0,05).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MERVE GÜRSES
- Telefonnummer: +905313747997
- E-post: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient som presenterer med;
- over 18 år
- en normal periodontal status og god generell helse
- proksimal karies som i størrelse ligner premolare og molare tenner
- vitale tenner
- tenner i kontakt med motsatt tann og utsatt for normale okklusale krefter
- delta på oppfølgingsavtaler
Ekskluderingskriterier:
- dårlig munnhygienestatus
- de med alvorlig eller kronisk periodontitt
- fravær av tilstøtende og antagonistiske tenner
- potensielle atferdsproblemer (f.eks. bruksisme)
- allergi mot ethvert produkt brukt i studien
- eksponering av massen under forberedelse av hulrom
- systemisk usunn
- gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: G-aenial Universal injiserbar
|
Klasse II restaureringer vil bli utført med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow og Clearfil Majesty Flow høyfyllende flytbare kompositter.
|
|
Eksperimentell: Grandio Flow
|
Klasse II restaureringer vil bli utført med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow og Clearfil Majesty Flow høyfyllende flytbare kompositter.
|
|
Eksperimentell: Clearfil Majesty Flow
|
Klasse II restaureringer vil bli utført med G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow og Clearfil Majesty Flow høyfyllende flytbare kompositter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Ingen tap av restaureringsmateriale
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Fargematch
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Restaureringen matcher den tilstøtende tannstrukturen i farge og gjennomskinnelighet
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Det er ingen misfarging noe sted på marginen mellom restaureringen og tannstrukturen
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Det er ingen synlige bevis på en sprekk langs kanten som oppdageren vil trenge inn i
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Sekundær karies
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Ingen tegn på sekundær karies
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Overflatetekstur
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Overflaten på restaureringen har ingen defekter
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Anatomisk form
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Restaureringen er kontinuerlig med den eksisterende anatomiske formen
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
|
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: 7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Ingen postoperativ sensitivitet, etter den restaurerende prosedyren og under studien
|
7. dag, 6. måned, 12. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .