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Restaurationen der Klasse II mit hochgefüllten fließfähigen Kompositen

24. April 2024 aktualisiert von: Merve Gurses, Selcuk University

Klinische Bewertung von Restaurationen der Klasse II, die mit hochgefüllten fließfähigen Kompositharzen hergestellt wurden

In der Studie werden Restaurationen der Klasse II mit den Kompositen G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), Grandio Flow (VOCO/Deutschland) und Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japan) bewertet. Restaurationen werden nach modifizierten USPHS-Kriterien in der 1. Woche, im 6. Monat und im 12. Monat ab dem Platzierungsdatum bewertet. Der Chi-Quadrat-Test wird für die statistische Analyse des Unterschieds zwischen den Gruppen verwendet, und der Cochran-Q-Test wird für die Signifikanz des Unterschieds zwischen zeitabhängigen Änderungen innerhalb jeder Gruppe verwendet (p<0,05).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Patient stellt sich vor;

  1. über 18 Jahre alt
  2. ein normaler Parodontalstatus und ein guter allgemeiner Gesundheitszustand
  3. Approximalkaries, die in ihrer Größe den Prämolaren und Backenzähnen ähnelt
  4. lebenswichtige Zähne
  5. Zähne in Kontakt mit dem Gegenzahn und normalen okklusalen Kräften ausgesetzt
  6. nehmen Sie an Folgeterminen teil

Ausschlusskriterien:

  1. schlechter Mundhygienestatus
  2. diejenigen mit schwerer oder chronischer Parodontitis
  3. Fehlen benachbarter und antagonistischer Zähne
  4. mögliche Verhaltensprobleme (z.B. Bruxismus)
  5. Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Produkte
  6. Freilegen der Pulpa während der Kavitätenpräparation
  7. systemisch ungesund
  8. schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G-aenial Universal Injectable
Sonstiges: Hochfüllendes, fließfähiges Dentalkomposit
Restaurationen der Klasse II werden mit den hochfüllenden, fließfähigen Kompositen G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow und Clearfil Majesty Flow durchgeführt.
Experimental: Grandio Flow
Sonstiges: Hochfüllendes, fließfähiges Dentalkomposit
Restaurationen der Klasse II werden mit den hochfüllenden, fließfähigen Kompositen G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow und Clearfil Majesty Flow durchgeführt.
Experimental: Clearfil Majesty Flow
Sonstiges: Hochfüllendes, fließfähiges Dentalkomposit
Restaurationen der Klasse II werden mit den hochfüllenden, fließfähigen Kompositen G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow und Clearfil Majesty Flow durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Kein Verlust von Restaurationsmaterial
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Die Restauration entspricht in Farbe und Transluzenz der angrenzenden Zahnstruktur
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Randverfärbung
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Es gibt keinerlei Verfärbungen an der Grenze zwischen der Restauration und der Zahnhartsubstanz
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Randanpassung
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Es gibt keine sichtbaren Hinweise auf einen Spalt am Rand, in den der Forscher eindringen wird
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Sekundärkaries
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Keine Hinweise auf Sekundärkaries
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Oberflächentextur
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Die Oberfläche der Restauration weist keine Mängel auf
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Anatomische Form
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Die Wiederherstellung erfolgt kontinuierlich mit der vorhandenen anatomischen Form
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: 7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.
Keine postoperative Sensibilität, nach dem restaurativen Eingriff und während der Studie
7. Tag, 6. Monat, 12. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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