Luokan II restauraatiot runsaasti täytetyillä, juoksevilla komposiiteilla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merve Gurses, Selcuk University
Hyvin täytetyistä juoksevista komposiittihartseista valmistettujen luokan II täytteiden kliininen arviointi
Tutkimuksessa luokan II restauraatiot suoritetaan G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Japan), Grandio Flow (VOCO/Saksa) ja Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japani) komposiiteilla.
Palautukset arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti 1. viikon, 6. kuukauden ja 12. kuukauden aikana sijoituspäivästä.
Chi-neliötestiä käytetään ryhmien välisen eron tilastolliseen analysointiin ja Cochran Q -testiä käytetään kunkin ryhmän ajasta riippuvien muutosten välisen eron merkitsevyyden määrittämiseen (p<0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MERVE GÜRSES
- Puhelinnumero: +905313747997
- Sähköposti: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas esittelee;
- yli 18-vuotiaita
- normaali periodontaalinen tila ja hyvä yleinen terveys
- proksimaalinen karies, joka on kooltaan samanlainen kuin esi- ja poskihampaat
- tärkeät hampaat
- hampaat kosketuksissa vastakkaiseen hampaan ja joutuvat normaaleille puristusvoimille
- osallistua seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienian tila
- joilla on vaikea tai krooninen parodontiitti
- vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen
- mahdolliset käyttäytymisongelmat (esim. bruksismi)
- allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
- massan altistuminen ontelon valmistuksen aikana
- systeemisesti epäterveellistä
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-aenial universaali ruiskeena
|
Luokan II restauraatiot suoritetaan G-aenial Universal Injectable-, Grandio Flow- ja Clearfil Majesty Flow -komposiiteilla.
|
|
Kokeellinen: Grandio Flow
|
Luokan II restauraatiot suoritetaan G-aenial Universal Injectable-, Grandio Flow- ja Clearfil Majesty Flow -komposiiteilla.
|
|
Kokeellinen: Clearfil Majesty Flow
|
Luokan II restauraatiot suoritetaan G-aenial Universal Injectable-, Grandio Flow- ja Clearfil Majesty Flow -komposiiteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Ei korjausmateriaalin menetystä
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Restauraatio vastaa väriltään ja läpikuultavuudellaan viereisen hampaan rakennetta
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Restaumentin ja hammasrakenteen välisellä marginaalilla ei ole värjäytymistä missään
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Ei ole näkyviä todisteita reunassa olevasta rakosta, johon tutkija tunkeutuu
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Ei näyttöä sekundaarisesta karieksesta
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Pinta materiaali
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Restauroinnin pinnassa ei ole vikoja
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Restaurointi on jatkuvaa olemassa olevan anatomisen muodon kanssa
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Ei postoperatiivista herkkyyttä korjaavan toimenpiteen jälkeen ja tutkimuksen aikana
|
7. päivä, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .