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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06346795
고충진 유동성 복합레진을 사용한 Class II 수복물
2024년 4월 24일 업데이트: Merve Gurses, Selcuk University
고충전 유동성 복합레진으로 제작된 Class II 수복물의 임상적 평가
이 연구에서 Class II 수복물은 G-aenial Universal Injectable(GC/도쿄, 일본), Grandio Flow(VOCO/독일) 및 Clearfil Majesty Flow(Kuraray/일본) 복합재를 사용하여 수행될 예정입니다.
수복물은 배치 날짜로부터 1주차, 6개월차, 12개월차에 수정된 USPHS 기준에 따라 평가됩니다.
그룹 간의 차이를 통계적으로 분석하기 위해 카이제곱 테스트를 사용하고, 각 그룹 내 시간에 따른 변화 간의 차이의 유의성을 확인하기 위해 Cochran Q 테스트를 사용합니다(p<0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MERVE GÜRSES
- 전화번호: +905313747997
- 이메일: merve.gurses@selcuk.edu.tr
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음과 같은 증상을 보이는 환자;
- 18세 이상
- 정상적인 치주 상태와 좋은 전반적인 건강 상태
- 소구치 및 대구치와 크기가 비슷한 근위 우식
- 중요한 치아
- 반대 치아와 접촉하고 정상적인 교합력을 받는 치아
- 후속 약속에 참석하다
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않음
- 중증 또는 만성 치주염이 있는 사람
- 인접치와 대합치의 부재
- 잠재적인 행동 문제(예: 갈갈이)
- 연구에 사용된 모든 제품에 대한 알레르기
- 와동 준비 중 치수 노출
- 체계적으로 건강에 해로운
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지애니알 만능주사제
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Class II 수복물은 G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow 및 Clearfil Majesty Flow 고충진 유동성 복합레진을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 그란디오 플로우
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Class II 수복물은 G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow 및 Clearfil Majesty Flow 고충진 유동성 복합레진을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 클리어필 마제스티 플로우
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Class II 수복물은 G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow 및 Clearfil Majesty Flow 고충진 유동성 복합레진을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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수복재료의 손실이 없음
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7일, 6개월, 12개월.
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색상 일치
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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수복물은 색상과 투명도가 인접 치아 구조와 일치합니다.
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7일, 6개월, 12개월.
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한계 변색
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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수복물과 치아구조 사이의 마진 어느 부분에도 변색이 없습니다.
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7일, 6개월, 12개월.
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한계 적응
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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탐험가가 침투할 여백을 따라 틈이 있다는 눈에 띄는 증거가 없습니다.
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7일, 6개월, 12개월.
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이차 우식
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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2차 우식의 증거 없음
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7일, 6개월, 12개월.
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표면 질감
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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수복물 표면에 결함이 없습니다.
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7일, 6개월, 12개월.
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해부학적 형태
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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수복물은 기존의 해부학적 형태와 연속적입니다.
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7일, 6개월, 12개월.
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수술 후 민감도
기간: 7일, 6개월, 12개월.
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수술 후 민감도 없음, 회복 절차 후 및 연구 기간 동안
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7일, 6개월, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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