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Restauri di Classe II con compositi fluidi ad alto riempimento

24 aprile 2024 aggiornato da: Merve Gurses, Selcuk University

Valutazione clinica di restauri di classe II realizzati con resine composite fluide altamente riempite

Nello studio, verranno eseguiti restauri di Classe II con i compositi G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Giappone), Grandio Flow (VOCO/Germania) e Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Giappone). I restauri verranno valutati secondo i criteri USPHS modificati nella prima settimana, nel sesto e nel dodicesimo mese dalla data di posizionamento. Il test Chi-quadrato verrà utilizzato per l'analisi statistica della differenza tra i gruppi e il test Cochran Q verrà utilizzato per la significatività della differenza tra i cambiamenti dipendenti dal tempo all'interno di ciascun gruppo (p<0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un paziente che si presenta con;

  1. di età superiore ai 18 anni
  2. uno stato parodontale normale e una buona salute generale
  3. carie prossimali di dimensioni simili ai denti premolari e molari
  4. denti vitali
  5. denti in contatto con il dente antagonista e soggetti alle normali forze occlusali
  6. partecipare agli appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. scarso stato di igiene orale
  2. quelli con parodontite grave o cronica
  3. assenza di denti adiacenti e antagonisti
  4. potenziali problemi comportamentali (es. bruxismo)
  5. allergia a qualsiasi prodotto utilizzato nello studio
  6. esposizione della polpa durante la preparazione della cavità
  7. sistemicamente malsano
  8. donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: G-aenial universale iniettabile
Altro: Composito dentale fluido ad alto riempimento
I restauri di classe II verranno eseguiti con i compositi fluidi ad alto riempimento G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow e Clearfil Majesty Flow.
Sperimentale: Flusso Grandioso
Altro: Composito dentale fluido ad alto riempimento
I restauri di classe II verranno eseguiti con i compositi fluidi ad alto riempimento G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow e Clearfil Majesty Flow.
Sperimentale: Clearfil Maestà flusso
Altro: Composito dentale fluido ad alto riempimento
I restauri di classe II verranno eseguiti con i compositi fluidi ad alto riempimento G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow e Clearfil Majesty Flow.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Nessuna perdita di materiale da restauro
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Abbinamento di colori
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Il restauro corrisponde alla struttura del dente adiacente in termini di colore e traslucenza
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Non è presente scolorimento in nessun punto del margine tra il restauro e la struttura del dente
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Non c'è traccia visibile di una fessura lungo il margine nella quale penetrerà l'esploratore
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Carie secondaria
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Nessuna evidenza di carie secondaria
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Struttura della superficie
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
La superficie del restauro non presenta difetti
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Forma anatomica
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Il restauro è continuo con la forma anatomica esistente
7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 7° giorno, 6° mese, 12° mese.
Nessuna sensibilità postoperatoria, dopo la procedura restaurativa e durante lo studio
7° giorno, 6° mese, 12° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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