使用高填充流动复合材料进行 II 级修复
2024年4月24日 更新者：Merve Gurses、Selcuk University
高填充流动复合树脂 II 类修复体的临床评价
在这项研究中，将使用 G-aenial 通用注射剂（GC/日本东京）、Grandio Flow（VOCO/德国）和 Clearfil Majesty Flow（可乐丽/日本）复合材料进行 II 类修复体的评估。
将根据修改后的 USPHS 标准在安置之日起的第一周、第 6 个月和第 12 个月评估恢复情况。
卡方检验将用于组间差异的统计分析，Cochran Q检验将用于每组内时间依赖性变化之间差异的显着性（p<0.05）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MERVE GÜRSES
- 电话号码：+905313747997
- 邮箱：merve.gurses@selcuk.edu.tr
学习地点
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-
Konya、火鸡
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者就诊；
- 18岁以上
- 正常的牙周状况和良好的总体健康状况
- 近端龋齿大小与前磨牙和磨牙相似
- 重要的牙齿
- 牙齿与相对的牙齿接触并承受正常的咬合力
- 参加后续预约
排除标准：
- 口腔卫生状况不佳
- 患有严重或慢性牙周炎的人
- 缺乏邻牙和对牙
- 潜在的行为问题（例如 磨牙症）
- 对研究中使用的任何产品过敏
- 窝洞准备过程中牙髓的暴露
- 系统性不健康
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G-aenial 通用注射剂
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II 级修复将使用 G-aenial 通用注射剂、Grandio Flow 和 Clearfil Majesty Flow 高填充可流动复合材料进行。
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实验性的：格兰迪奥流
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II 级修复将使用 G-aenial 通用注射剂、Grandio Flow 和 Clearfil Majesty Flow 高填充可流动复合材料进行。
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实验性的：Clearfil 王者流量
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II 级修复将使用 G-aenial 通用注射剂、Grandio Flow 和 Clearfil Majesty Flow 高填充可流动复合材料进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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修复材料不损失
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第七天，第六个月，第十二个月。
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色彩搭配
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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修复体的颜色和透明度与邻近牙齿结构相匹配
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第七天，第六个月，第十二个月。
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边缘变色
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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修复体和牙齿结构之间的边缘没有任何变色
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第七天，第六个月，第十二个月。
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边际适应
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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没有明显的证据表明探索者将渗透到边缘的裂缝
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第七天，第六个月，第十二个月。
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继发龋
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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无继发龋迹象
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第七天，第六个月，第十二个月。
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表面纹理
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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修复体表面无任何缺陷
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第七天，第六个月，第十二个月。
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解剖形态
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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修复体与现有的解剖形态是连续的
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第七天，第六个月，第十二个月。
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术后敏感性
大体时间：第七天，第六个月，第十二个月。
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修复手术后和研究期间无术后敏感性
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第七天，第六个月，第十二个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Gürses、Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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