Klasse II-restauraties met hooggevulde vloeibare composieten
24 april 2024 bijgewerkt door: Merve Gurses, Selcuk University
Klinische evaluatie van klasse II-restauraties gemaakt met hooggevulde, vloeibare composietharsen
In het onderzoek zullen klasse II-restauraties worden uitgevoerd met composieten van G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), Grandio Flow (VOCO/Duitsland) en Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japan).
Restauraties worden beoordeeld volgens de gewijzigde USPHS-criteria in de eerste week, de zesde maand en de twaalfde maand vanaf de plaatsingsdatum.
De Chi-kwadraattest zal worden gebruikt voor de statistische analyse van het verschil tussen de groepen, en de Cochran Q-test zal worden gebruikt voor de significantie van het verschil tussen tijdsafhankelijke veranderingen binnen elke groep (p<0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MERVE GÜRSES
- Telefoonnummer: +905313747997
- E-mail: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een patiënt die zich presenteert met;
- ouder dan 18 jaar
- een normale parodontale status en een goede algemene gezondheid
- proximale cariës die qua grootte vergelijkbaar is met premolaar- en molaren
- vitale tanden
- tanden in contact met de tegenoverliggende tand en onderworpen aan normale occlusale krachten
- vervolgafspraken bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiënestatus
- mensen met ernstige of chronische parodontitis
- afwezigheid van aangrenzende en antagonistische tanden
- potentiële gedragsproblemen (bijv. bruxisme)
- allergie voor elk product dat in het onderzoek wordt gebruikt
- blootstelling van de pulpa tijdens caviteitspreparatie
- systemisch ongezond
- zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: G-aenial universeel injecteerbaar
|
Klasse II-restauraties zullen worden uitgevoerd met G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow en Clearfil Majesty Flow hoogvullende vloeibare composieten.
|
|
Experimenteel: Grote stroom
|
Klasse II-restauraties zullen worden uitgevoerd met G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow en Clearfil Majesty Flow hoogvullende vloeibare composieten.
|
|
Experimenteel: Clearfil Majesteit Flow
|
Klasse II-restauraties zullen worden uitgevoerd met G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow en Clearfil Majesty Flow hoogvullende vloeibare composieten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Geen verlies van restauratiemateriaal
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
De restauratie komt qua kleur en translucentie overeen met de aangrenzende tandstructuur
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Er is nergens sprake van verkleuring op de grens tussen de restauratie en de tandstructuur
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Er is geen zichtbaar bewijs van een spleet langs de rand waarin de ontdekkingsreiziger zal binnendringen
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Secundaire cariës
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Geen bewijs van secundaire cariës
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Oppervlakte textuur
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Het oppervlak van de restauratie vertoont geen gebreken
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Anatomische vorm
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
De restauratie is continu met de bestaande anatomische vorm
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
|
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Geen postoperatieve gevoeligheid, na de restauratieve procedure en tijdens het onderzoek
|
7e dag, 6e maand, 12e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .