Restaurations de classe II avec des composites fluides hautement chargés
24 avril 2024 mis à jour par: Merve Gurses, Selcuk University
Évaluation clinique des restaurations de classe II réalisées avec des résines composites fluides hautement chargées
Dans l'étude, les restaurations de classe II seront réalisées avec les composites G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Japon), Grandio Flow (VOCO/Allemagne) et Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japon).
Les restaurations seront évaluées selon les critères USPHS modifiés la 1ère semaine, le 6ème mois et le 12ème mois à compter de la date de placement.
Le test du Chi carré sera utilisé pour l'analyse statistique de la différence entre les groupes, et le test Cochran Q sera utilisé pour la signification de la différence entre les changements dépendants du temps au sein de chaque groupe (p <0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MERVE GÜRSES
- Numéro de téléphone: +905313747997
- E-mail: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Un patient présentant :
- plus de 18 ans
- un état parodontal normal et un bon état de santé général
- caries proximales de taille similaire à celle des prémolaires et des molaires
- dents vitales
- dents en contact avec la dent opposée et soumises aux forces occlusales normales
- assister aux rendez-vous de suivi
Critère d'exclusion:
- mauvais état d'hygiène bucco-dentaire
- ceux qui souffrent de parodontite grave ou chronique
- absence de dents adjacentes et antagonistes
- problèmes de comportement potentiels (par ex. bruxisme)
- allergie à tout produit utilisé dans l'étude
- exposition de la pulpe pendant la préparation de la cavité
- systémiquement malsain
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: G-aenial Universel Injectable
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Les restaurations de classe II seront réalisées avec les composites fluides à haut remplissage G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow et Clearfil Majesty Flow.
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Expérimental: Flux Grandio
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Les restaurations de classe II seront réalisées avec les composites fluides à haut remplissage G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow et Clearfil Majesty Flow.
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Expérimental: Clearfil Majesté Flux
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Les restaurations de classe II seront réalisées avec les composites fluides à haut remplissage G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow et Clearfil Majesty Flow.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Aucune perte de matériau de restauration
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Correspondance des couleurs
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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La restauration correspond à la structure dentaire adjacente en termes de couleur et de translucidité
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Décoloration marginale
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Il n’y a aucune décoloration sur la marge entre la restauration et la structure dentaire
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Adaptation marginale
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Il n'y a aucune preuve visible d'une crevasse le long de la marge dans laquelle l'explorateur pénétrera
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Carie secondaire
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Aucune preuve de carie secondaire
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Texture de surface
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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La surface de la restauration ne présente aucun défaut
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Forme anatomique
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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La restauration est en continuité avec la forme anatomique existante
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Sensibilité postopératoire
Délai: 7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Aucune sensibilité postopératoire, après la procédure de restauration et pendant l'étude
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7ème jour, 6ème mois, 12ème mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .