Restauraciones de clase II con composites fluidos con alto contenido de relleno
24 de abril de 2024 actualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Evaluación clínica de restauraciones de clase II realizadas con resinas compuestas fluidas con alto contenido de carga
En el estudio, se realizarán restauraciones de Clase II con los composites G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japón), Grandio Flow (VOCO/Alemania) y Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japón).
Las restauraciones se evaluarán de acuerdo con los criterios modificados del USPHS en la primera semana, el sexto mes y el duodécimo mes a partir de la fecha de colocación.
La prueba de Chi-cuadrado se utilizará para el análisis estadístico de la diferencia entre los grupos, y la prueba Cochran Q se utilizará para la significación de la diferencia entre los cambios dependientes del tiempo dentro de cada grupo (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MERVE GÜRSES
- Número de teléfono: +905313747997
- Correo electrónico: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente que presenta;
- mayores de 18 años
- un estado periodontal normal y buena salud general
- Caries proximales que son similares en tamaño a los dientes premolares y molares.
- dientes vitales
- dientes en contacto con el diente antagonista y sometidos a fuerzas oclusales normales
- asistir a citas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- mal estado de higiene bucal
- aquellos con periodontitis severa o crónica
- ausencia de dientes adyacentes y antagonistas
- posibles problemas de conducta (p. ej. bruxismo)
- alergia a cualquier producto utilizado en el estudio
- exposición de la pulpa durante la preparación de la cavidad
- sistémicamente insalubre
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: G-aenial Universal Inyectable
|
Las restauraciones de Clase II se realizarán con composites fluidos de alto relleno G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow y Clearfil Majesty Flow.
|
|
Experimental: Gran flujo
|
Las restauraciones de Clase II se realizarán con composites fluidos de alto relleno G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow y Clearfil Majesty Flow.
|
|
Experimental: Clearfil Majestad Flujo
|
Las restauraciones de Clase II se realizarán con composites fluidos de alto relleno G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow y Clearfil Majesty Flow.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
Sin pérdida de material de restauración.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Coincidencia de color
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
La restauración coincide en color y translucidez con la estructura del diente adyacente.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
No hay decoloración en ningún lugar del margen entre la restauración y la estructura dental.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
No hay evidencia visible de una grieta a lo largo del margen por la que penetrará el explorador.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Caries secundaria
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
No hay evidencia de caries secundaria.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Textura de superficie
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
La superficie de la restauración no tiene ningún defecto.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Forma anatómica
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
La restauración es continua con la forma anatómica existente.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
|
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
Sin sensibilidad postoperatoria, después del procedimiento restaurador y durante el estudio.
|
Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .