Реставрации класса II высоконаполненными текучими композитами
24 апреля 2024 г. обновлено: Merve Gurses, Selcuk University
Клиническая оценка реставраций класса II, изготовленных из высоконаполненных текучих композитных смол
В ходе исследования реставрации класса II будут выполнены с использованием композитов G-aenial Universal Injectable (GC/Токио, Япония), Grandio Flow (VOCO/Германия) и Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Япония).
Реставрации будут оцениваться в соответствии с модифицированными критериями USPHS через 1-ю неделю, 6-й и 12-й месяцы с даты размещения.
Критерий Хи-квадрат будет использоваться для статистического анализа различий между группами, а критерий Кокрана Q будет использоваться для оценки значимости разницы между зависящими от времени изменениями внутри каждой группы (p<0,05).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MERVE GÜRSES
- Номер телефона: +905313747997
- Электронная почта: merve.gurses@selcuk.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациент обратился с;
- старше 18 лет
- нормальный статус пародонта и хорошее общее состояние здоровья
- проксимальный кариес, похожий по размеру на премоляры и коренные зубы
- жизненно важные зубы
- зубы контактируют с зубом-противником и подвергаются нормальным окклюзионным силам
- посещать последующие встречи
Критерий исключения:
- плохой статус гигиены полости рта
- люди с тяжелым или хроническим пародонтитом
- отсутствие соседних зубов и зубов-антагонистов
- потенциальные поведенческие проблемы (например, бруксизм)
- аллергия на любой продукт, использованный в исследовании
- обнажение пульпы при препарировании полости
- системно нездоровый
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G-aenial универсальный инъекционный
|
Реставрации класса II будут выполняться с использованием высоконаполняющих текучих композитов G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow и Clearfil Majesty Flow.
|
|
Экспериментальный: Грандио Флоу
|
Реставрации класса II будут выполняться с использованием высоконаполняющих текучих композитов G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow и Clearfil Majesty Flow.
|
|
Экспериментальный: Clearfil Majesty Flow
|
Реставрации класса II будут выполняться с использованием высоконаполняющих текучих композитов G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow и Clearfil Majesty Flow.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Без потерь реставрационного материала
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Реставрация соответствует структуре соседнего зуба по цвету и прозрачности.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
На границе между реставрацией и структурой зуба нет изменений цвета.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Нет видимых следов расщелины на краю, в которую мог бы проникнуть исследователь.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Нет признаков вторичного кариеса.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Текстура поверхности
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Поверхность реставрации не имеет дефектов.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Анатомическая форма
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Реставрация соответствует существующей анатомической форме.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
|
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: 7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Отсутствие послеоперационной чувствительности, после восстановительной процедуры и во время исследования.
|
7-й день, 6-й месяц, 12-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .