Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. osztályú restaurációk nagy töltetű, folyós kompozitokkal

2024. április 24. frissítette: Merve Gurses, Selcuk University

A II. osztályú pótlások klinikai értékelése, amelyek erősen töltött, folyós kompozit gyantákkal készültek

A tanulmányban a II. osztályú helyreállításokat G-aenial Universal Injectable (GC/Tokió, Japán), Grandio Flow (VOCO/Németország) és Clearfil Majesty Flow (Kuraray/Japán) kompozitokkal végezzük. A helyreállításokat a módosított USPHS-kritériumok szerint értékelik az elhelyezés dátumától számított 1. héten, 6. hónapban és 12. hónapban. A Khi-négyzet tesztet a csoportok közötti különbség statisztikai elemzésére, a Cochran Q tesztet pedig az egyes csoportokon belüli időfüggő változások közötti különbség szignifikanciájára (p<0,05) alkalmazzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy beteg jelentkezik;

  1. 18 év felettiek
  2. normál parodontális állapot és jó általános egészségi állapot
  3. proximális fogszuvasodás, amely mérete hasonló a premoláris és moláris fogakhoz
  4. létfontosságú fogak
  5. a fogak érintkeznek az ellentétes fogakkal, és normál okklúziós erőknek vannak kitéve
  6. részt venni az utánkövetési időpontokon

Kizárási kritériumok:

  1. rossz szájhigiénés állapot
  2. súlyos vagy krónikus parodontitisben szenvedők
  3. szomszédos és antagonista fogak hiánya
  4. lehetséges viselkedési problémák (pl. bruxizmus)
  5. allergia a vizsgálatban használt bármely termékre
  6. a cellulóz expozíciója az üreg előkészítése során
  7. rendszerszinten egészségtelen
  8. terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G-aenial univerzális injekciós
Egyéb: Nagy töltetű, folyós fogászati ​​kompozit
A II. osztályú helyreállításokat G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow és Clearfil Majesty Flow nagy töltetű, folyós kompozitokkal végezzük.
Kísérleti: Grandio Flow
Egyéb: Nagy töltetű, folyós fogászati ​​kompozit
A II. osztályú helyreállításokat G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow és Clearfil Majesty Flow nagy töltetű, folyós kompozitokkal végezzük.
Kísérleti: Clearfil Majesty Flow
Egyéb: Nagy töltetű, folyós fogászati ​​kompozit
A II. osztályú helyreállításokat G-aenial Universal Injectable, Grandio Flow és Clearfil Majesty Flow nagy töltetű, folyós kompozitokkal végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Nincs veszteség a helyreállító anyagban
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Szín egyezés
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
A restauráció színében és áttetszőségében illeszkedik a szomszédos fogszerkezethez
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Szegély elszíneződés
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
A fogpótlás és a fogszerkezet közötti szegélyen sehol nincs elszíneződés
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Nincs látható bizonyíték a szegély mentén résre, amelybe a felfedező behatol
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Nincs bizonyíték másodlagos fogszuvasodásra
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Felszíni textúra
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
A restauráció felületén hibás nincs
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Anatómiai forma
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
A helyreállítás a meglévő anatómiai formával folyamatos
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Posztoperatív érzékenység
Időkeret: 7. nap, 6. hónap, 12. hónap.
Nincs posztoperatív érzékenység, a helyreállító eljárás után és a vizsgálat során
7. nap, 6. hónap, 12. hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SelcukC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel