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振戦の治療におけるJOGOの有効性を実証

2025年12月10日 更新者:Mayo Clinic

振戦の治療におけるJOGOの有効性を実証するためのパイロット研究

この研究は、機能性振戦 (FT) 患者に対する JOGO と呼ばれる新しい治療法の有効性を判断するために行われています。 JOGO は、慢性痛、片頭痛、パーキンソン病 (PD) 関連の震えなど、いくつかの症状を持つ患者を助けることが証明されているバイオフィードバック デバイスです。 JOGO は、表面筋電図と呼ばれる無線粘着ステッカーを使用して、筋活動に関する情報を取得するバイオフィードバックを提供します。 この情報は、理学療法士との一連のトレーニング セッションや個人の実践を通じて症状を修正するために使用されます。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • フロリダ州メイヨークリニックの運動障害専門医によって診断された機能性振戦の臨床診断。
  • 信頼できるインターネット ビデオにアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • 認知障害 (モントリオール認知評価が 26 以上)。
  • 現在、振戦の治療のために次の薬剤のいずれかを服用している: プリミドン、ガバペンチン、ゾニサミド、非選択的ベータ遮断薬、ベンゾジアゼピン。
  • -研究開始前30日以内に振戦誘発剤または離脱状態にある薬物への曝露。
  • 振戦の発症前3か月以内の神経系への直接的または間接的な外傷。
  • 被験者の震えを引き起こす、または説明する可能性のある他の病状または神経学的症状の既知の病歴。パーキンソン病、ジストニア、小脳疾患、外傷性脳損傷、アルコール乱用または禁断症状、水銀中毒、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、頭部外傷、またはこれらに限定されない。 -本態性振戦の発症前3か月以内の脳血管疾患、多発性硬化症、多発性神経障害、脆弱X症候群の家族歴。
  • 過去のMRガイド下集束超音波検査または外科的介入(例:脳深部刺激、アブレーション視床切開術、またはガンマナイフ視床切開術)。
  • スクリーニング前の6か月以内のボツリヌス毒素注射。
  • 過去 1 か月間における、CNS 刺激薬、リチウム、アミオダロン、メトクロプラミド、テオフィリン、バルプロ酸など、振戦を引き起こす可能性がある、または振戦の評価を妨げる可能性のある薬剤の使用。
  • 1 日あたり 2 単位を超えるアルコールを定期的に使用する。
  • 睡眠パフォーマンスを改善するために、ベンゾジアゼピン、睡眠薬、または抗不安薬を散発的に使用します。 定期的な薬物使用を背景に震えが続く場合は、一貫した用量での安定した使用が許可されます。
  • 振戦に対する治験中の治療法による現在の治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:振戦の治療のためのJOGO
上肢の 1 つ以上に本態性振戦 (ET) または機能性振戦 (FT) と診断された被験者は、12 週間の JOGO 治療プログラムを受けます。
AI 駆動のモバイル アプリとウェアラブル センサーで仮想治療を提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TETRAS スコアの 1 か月の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月
本態性振戦評価評価スケール (TETRAS) による評価は、臨床医によって動作時振戦が 0 ~ 4 で 0.5 点ずつ評価される 10 項目で構成されます。 合計スコアが大きいほど、動作振戦が悪化していることを示します。
ベースライン、治療後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TETRAS スコアの 2 か月間の変化
時間枠:ベースライン、治療後 2 か月
本態性振戦評価評価スケール (TETRAS) による評価は、臨床医によって動作時振戦が 0 ~ 4 で 0.5 点ずつ評価される 10 項目で構成されます。 合計スコアが大きいほど、動作振戦が悪化していることを示します。
ベースライン、治療後 2 か月
QUESTスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
本態性振戦の生活の質に関する質問票(QUEST)による自己評価によって測定
ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
振戦の有病率
時間枠:2ヶ月
ウェアラブルデバイスシステム(KinesiaUTM)で測定した日中の覚醒時間中の震えの数。
2ヶ月
振戦の解決 1 か月
時間枠:治療後1ヶ月
研究室内評価で振戦の解消を経験した被験者の数
治療後1ヶ月
振戦の解決 2 か月
時間枠:治療後2ヶ月
研究室内評価で振戦の解消を経験した被験者の数
治療後2ヶ月
BDI-IIスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
うつ病の重症度を評価するためのベックうつ病指数 II (BDI-II) アンケートによる評価。項目の範囲は 0 ~ 3 の 21 項目スケールです。合計スコア 0 ~ 13 は最小範囲とみなされ、14 ~ 19 は軽度、20 は軽度とみなされます。 -28 は中程度、29 ~ 63 は重度です。
ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
BAIスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
不安症状の重症度を測定するベック不安指数 (BAI) による評価。 考えられるスコアは 0 ~ 63 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪く、不安の症状がより深刻であることを示します。
ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
不確実性に対する不寛容の尺度の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月
ベースライン、治療後 1 か月、および 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip Tipton, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月3日

一次修了 (実際)

2025年1月3日

研究の完了 (実際)

2025年1月3日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-008090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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