JOGOn tehokkuuden osoittaminen vapinan hoidossa
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Pilottitutkimus JOGOn tehokkuuden osoittamiseksi vapinan hoidossa
Tätä tutkimusta tehdään uuden JOGO-nimisen hoidon tehokkuuden määrittämiseksi potilaille, joilla on funktionaalinen vapina (FT).
JOGO on biofeedback-laite, jonka on osoitettu auttavan potilaita, joilla on useita sairauksia, kuten krooninen kipu, migreeni ja Parkinsonin tautiin (PD) liittyvä vapina.
JOGO tarjoaa biopalautteen käyttämällä langattomia liimatarroja, joita kutsutaan pintaelektromografiaksi, saadakseen tietoa lihasten toiminnasta.
Näitä tietoja käytetään sitten oireiden muokkaamiseen fysioterapeutin ja henkilökohtaisen käytännön harjoitusten sarjan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mayo Clinic Florida -liikehäiriöiden asiantuntijan diagnosoima funktionaalisen vapinan kliininen diagnoosi.
- Sinulla on oltava pääsy luotettavaan Internet-videoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (Montreal Cognitive Assessment yli 26).
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista lääkkeistä vapinaan: primidoni, gabapentiini, tsonisamidi, mikä tahansa ei-selektiivinen beetasalpaaja, mikä tahansa bentsodiatsepiini.
- Altistuminen vapinaa aiheuttaville lääkkeille tai vieroitusoireita aiheuttaville lääkkeille 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
- Suora tai epäsuora hermoston trauma 3 kuukauden sisällä ennen vapinan alkamista.
- Tiedossa on muita lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa tai selittää kohteen vapinaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Parkinsonin tauti, dystonia, pikkuaivotauti, traumaattinen aivovamma, alkoholin väärinkäyttö tai vieroitusoireet, elohopeamyrkytys, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, päävamma tai aivoverenkiertosairaus 3 kuukauden sisällä ennen essentiaalisen vapinan puhkeamista, multippeliskleroosi, polyneuropatia, suvussa Fragile X -oireyhtymä.
- Aiempi MR-ohjattu kohdennettu ultraääni tai kirurginen toimenpide (esim. syväaivostimulaatio, ablatiivinen talamotomia tai gammaveitsellä tehty talamotomia).
- Botuliinitoksiini-injektio 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana, jotka saattavat aiheuttaa vapinaa tai häiritä vapinan arviointia, kuten, mutta ei rajoittuen: keskushermostoa stimuloivat aineet, litium, amiodaroni, metoklopramidi, teofylliini ja valproaatti.
- Säännöllinen yli kahden yksikön alkoholin käyttö päivässä.
- Bentsodiatsepiinin, unilääkkeen tai anksiolyyttisen lääkkeen satunnainen käyttö unen suorituskyvyn parantamiseksi. Stabiili käyttö tasaisella annoksella on sallittua, jos vapina jatkuu säännöllisen lääkkeiden käytön taustalla.
- Nykyinen hoito millä tahansa vapinan tutkittavalla hoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JOGO vapinan hoitoon
Potilaille, joilla on diagnosoitu essentiaalinen vapina (ET) tai toiminnallinen vapina (FT), johon liittyy yksi tai useampi yläraajoista, suoritetaan 12 viikon JOGO-hoito-ohjelma.
|
Tekoälypohjainen mobiilisovellus ja puettavat sensorit mahdollistavat virtuaalisia hoitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TETRAS-pisteissä 1 kuukausi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk hoidon jälkeen
|
Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) -arviointi koostuu kymmenestä kohdasta, joissa kliinikko arvioi toiminnan vapinaksi 0–4 puolen pisteen tarkkuudella.
Suuremmat kokonaispisteet viittaavat pahempaan toimintavapinaan.
|
Perustaso, 1 kk hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TETRAS-pisteissä 2 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) -arviointi koostuu kymmenestä kohdasta, joissa kliinikko arvioi toiminnan vapinaksi 0–4 puolen pisteen tarkkuudella.
Suuremmat kokonaispisteet viittaavat pahempaan toimintavapinaan.
|
Perustaso, 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos QUEST-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
Mitattu itsearvioinnilla elämänlaatukyselyllä Essential Tremor Questionnairessa (QUEST)
|
Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
|
Vapinan esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vapinoiden määrä valveilla päivän aikana puettavan laitteen järjestelmällä (KinesiaUTM) mitattuna.
|
2 kuukautta
|
|
Vapinan ratkaisu 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka kokivat vapinan eron laboratorioarvioinnissa
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Vapinan ratkaisu 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kk hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka kokivat vapinan eron laboratorioarvioinnissa
|
2 kk hoidon jälkeen
|
|
Muutos BDI-II-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
Arviointi Beck Depression Index II (BDI-II) -kyselylomakkeella masennuksen vakavuuden arvioimiseksi, 21 kohdan asteikko, jossa asiat vaihtelevat välillä 0-3. Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan minimialueeksi, 14-19 on lievä, 20 -28 on kohtalainen ja 29-63 on vaikea.
|
Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
|
Muutos BAI-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
Arviointi Beckin ahdistusindeksillä (BAI), joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta/vakavampia ahdistuksen oireita.
|
Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
|
Muutos epävarmuuden sietokyvyn asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
Perustaso, 1 kk ja 2 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Tipton, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-008090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .