Visar effektiviteten av JOGO för behandling av tremor
10 december 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Pilotstudie för att demonstrera effektiviteten av JOGO för behandling av tremor
Denna forskning görs för att fastställa effektiviteten av en ny behandling, kallad JOGO, för patienter med funktionell tremor (FT).
JOGO är en biofeedback-enhet som har visat sig hjälpa patienter med flera tillstånd, t.ex. kronisk smärta, migrän och Parkinsons sjukdom (PD)-relaterad tremor.
JOGO ger biofeedback genom att använda trådlösa självhäftande klistermärken, så kallade ytelektromyografi, för att få information om muskelaktivitet.
Denna information används sedan för att modifiera symtomen genom en serie träningssessioner med en sjukgymnast och individuell träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av funktionell tremor diagnostiserad av en Mayo Clinic Florida specialist på rörelsestörningar.
- Måste ha tillgång till pålitlig internetvideo.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment större än 26).
- Tar för närvarande någon av följande mediciner för att behandla tremor: primidon, gabapentin, zonisamid, alla icke-selektiva betablockerare, alla bensodiazepiner.
- Exponering för tremorgena läkemedel eller läkemedel med utsättningstillstånd inom 30 dagar före studiestart.
- Direkt eller indirekt trauma på nervsystemet inom 3 månader före början av tremor.
- Känd historia av andra medicinska eller neurologiska tillstånd som kan orsaka eller förklara patientens tremor, inklusive men inte begränsat till: Parkinsons sjukdom, dystoni, cerebellär sjukdom, traumatisk hjärnskada, alkoholmissbruk eller abstinens, kvicksilverförgiftning, hypertyreos, feokromocytom, huvudtrauma eller cerebrovaskulär sjukdom inom 3 månader före uppkomsten av essentiell tremor, multipel skleros, polyneuropati, familjehistoria av Fragilt X-syndrom.
- Tidigare MR-styrt fokuserat ultraljud eller kirurgisk ingrepp (t.ex. djup hjärnstimulering, ablativ talamotomi eller gammakniv-talamotomi).
- Botulinumtoxininjektion under 6 månader före screening.
- Användning av medicin(er) under den senaste månaden som kan ge tremor eller störa utvärderingen av tremor, såsom, men inte begränsat till: CNS-stimulerande medel, litium, amiodaron, metoklopramid, teofyllin och valproat.
- Regelbunden användning av mer än två enheter alkohol per dag.
- Sporadisk användning av bensodiazepin, sömnmedicin eller anxiolytika för att förbättra sömnprestanda. Stabil användning vid en konsekvent dos är tillåten om tremor kvarstår mot bakgrund av regelbunden medicinanvändning.
- Aktuell behandling med valfri undersökningsterapi för tremor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JOGO för behandling av tremor
Patienter med diagnosen essentiell tremor (ET) eller funktionell tremor (FT) som involverar en eller flera av de övre extremiteterna kommer att genomgå ett 12-veckors JOGO-behandlingsprogram.
|
AI-driven mobilapp och bärbara sensorer för att tillhandahålla virtuella behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av TETRAS-poäng 1 månad
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter behandling
|
Bedömning med The Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), består av tio poster där action tremor bedöms 0-4 i halva poängs steg av en läkare.
Större totalpoäng indikerar värre action tremor.
|
Baslinje, 1 månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i TETRAS-poäng 2 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader efter behandling
|
Bedömning med The Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), består av tio poster där action tremor bedöms 0-4 i halva poängs steg av en läkare.
Större totalpoäng indikerar värre action tremor.
|
Baslinje, 2 månader efter behandling
|
|
Förändring i QUEST-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Mätt genom självbedömning med Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
|
Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
|
Tremorprevalens
Tidsram: 2 månader
|
Antal skakningar i vaken tid under dagen uppmätt med ett system för bärbara enheter (KinesiaUTM).
|
2 månader
|
|
Tremorupplösning 1 månad
Tidsram: 1 månad efter behandling
|
Antal försökspersoner att uppleva tremorupplösning vid bedömning i laboratoriet
|
1 månad efter behandling
|
|
Tremorupplösning 2 månader
Tidsram: 2 månader efter behandling
|
Antal försökspersoner att uppleva tremorupplösning vid bedömning i laboratoriet
|
2 månader efter behandling
|
|
Förändring i BDI-II-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Bedömning med frågeformuläret Beck Depression Index II (BDI-II) för att bedöma svårighetsgraden av depression, en skala med 21 punkter, med poster från 0 till 3. Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20 -28 är måttlig och 29-63 är svår.
|
Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
|
Förändring i BAI-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Bedömning med Beck Anxiety Index (BAI) som mäter svårighetsgraden av ångestsymtom.
Möjliga poäng varierar från 0 till 63 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat/allvarligare symtom på ångest.
|
Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
|
Förändring i intolerans för osäkerhetsskalan
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Baslinje, 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Tipton, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-008090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .