Demostración de la eficacia de JOGO para el tratamiento del temblor
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Estudio piloto para demostrar la eficacia de JOGO para el tratamiento del temblor
Esta investigación se está realizando para determinar la eficacia de un nuevo tratamiento, llamado JOGO, para pacientes con temblor funcional (FT).
JOGO es un dispositivo de biorretroalimentación que se ha demostrado que ayuda a pacientes con varias afecciones, por ejemplo, dolor crónico, migraña y temblores relacionados con la enfermedad de Parkinson (EP).
JOGO proporciona biorretroalimentación mediante el uso de pegatinas adhesivas inalámbricas, llamadas electromiografía de superficie, para obtener información sobre la actividad muscular.
Esta información luego se utiliza para modificar los síntomas mediante una serie de sesiones de entrenamiento con un fisioterapeuta y práctica individual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de temblor funcional diagnosticado por un especialista en trastornos del movimiento de Mayo Clinic Florida.
- Debe tener acceso a videos confiables en Internet.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (Evaluación Cognitiva de Montreal superior a 26).
- Actualmente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar el temblor: primidona, gabapentina, zonisamida, cualquier betabloqueante no selectivo, cualquier benzodiazepina.
- Exposición a fármacos tremorgénicos o fármacos con estados de abstinencia dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio.
- Traumatismo directo o indirecto del sistema nervioso en los 3 meses anteriores al inicio del temblor.
- Historial conocido de otras afecciones médicas o neurológicas que pueden causar o explicar el temblor del sujeto, que incluyen, entre otras: enfermedad de Parkinson, distonía, enfermedad cerebelosa, lesión cerebral traumática, abuso o abstinencia de alcohol, envenenamiento por mercurio, hipertiroidismo, feocromocitoma, traumatismo craneoencefálico o enfermedad cerebrovascular dentro de los 3 meses anteriores a la aparición del temblor esencial, esclerosis múltiple, polineuropatía, antecedentes familiares de síndrome de X frágil.
- Intervención quirúrgica o ecografía focalizada guiada por resonancia magnética previa (p. ej., estimulación cerebral profunda, talamotomía ablativa o talamotomía con bisturí gamma).
- Inyección de toxina botulínica en los 6 meses previos al cribado.
- Uso de medicamentos en el último mes que podrían producir temblores o interferir con la evaluación del temblor, como, entre otros: estimulantes del SNC, litio, amiodarona, metoclopramida, teofilina y valproato.
- Consumo habitual de más de dos unidades de alcohol al día.
- Uso esporádico de una benzodiazepina, un medicamento para dormir o un ansiolítico para mejorar el rendimiento del sueño. Se permite el uso estable en una dosis constante si el temblor persiste durante el uso regular de medicamentos.
- Tratamiento actual con cualquier terapia en investigación para el temblor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: JOGO para el tratamiento del temblor
Los sujetos con un diagnóstico de temblor esencial (TE) o temblor funcional (FT) que afecte a una o más de las extremidades superiores se someterán a un programa de tratamiento JOGO de 12 semanas.
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Aplicación móvil impulsada por IA y sensores portátiles para proporcionar tratamientos virtuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones TETRAS 1 mes
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 mes después del tratamiento
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La evaluación con la Escala de evaluación de calificación del temblor esencial (TETRAS) consta de diez ítems en los que un médico califica el temblor de acción de 0 a 4 en incrementos de medio punto.
Mayores puntuaciones totales indican peor temblor de acción.
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Valor inicial, 1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones TETRAS 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 meses después del tratamiento
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La evaluación con la Escala de evaluación de calificación del temblor esencial (TETRAS) consta de diez ítems en los que un médico califica el temblor de acción de 0 a 4 en incrementos de medio punto.
Mayores puntuaciones totales indican peor temblor de acción.
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Valor inicial, 2 meses después del tratamiento
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Cambio en las puntuaciones de QUEST
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Medido mediante autoevaluación con el Cuestionario de Calidad de Vida en Temblor Esencial (QUEST)
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Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Prevalencia del temblor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Número de temblores durante el día despierto medidos por el sistema de dispositivo portátil (KinesiaUTM).
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2 meses
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Resolución del temblor 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Número de sujetos que experimentarán resolución del temblor en la evaluación en el laboratorio
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1 mes post-tratamiento
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Resolución del temblor 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses post-tratamiento
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Número de sujetos que experimentarán resolución del temblor en la evaluación en el laboratorio
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2 meses post-tratamiento
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Cambio en las puntuaciones del BDI-II
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Evaluación con el cuestionario Beck Depression Index II (BDI-II) para evaluar la gravedad de la depresión, una escala de 21 ítems, con ítems que van del 0 al 3. La puntuación total de 0 a 13 se considera rango mínimo, 14 a 19 es leve, 20 -28 es moderado y 29-63 es severo.
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Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Cambio en las puntuaciones BAI
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Evaluación con el Índice de Ansiedad de Beck (BAI) que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 63 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado/síntomas de ansiedad más graves.
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Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Cambio en la escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Valor inicial, 1 mes y 2 meses postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Tipton, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-008090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .