Démontrer l'efficacité de JOGO pour le traitement des tremblements
10 décembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Étude pilote pour démontrer l'efficacité de JOGO pour le traitement des tremblements
Cette recherche vise à déterminer l'efficacité d'un nouveau traitement, appelé JOGO, pour les patients présentant un tremblement fonctionnel (FT).
JOGO est un dispositif de biofeedback qui s'est avéré efficace pour aider les patients souffrant de plusieurs affections, par exemple la douleur chronique, la migraine et les tremblements liés à la maladie de Parkinson (MP).
JOGO fournit un biofeedback en utilisant des autocollants adhésifs sans fil, appelés électromyographie de surface, pour obtenir des informations sur l'activité musculaire.
Ces informations sont ensuite utilisées pour modifier les symptômes grâce à une série de séances de formation avec un physiothérapeute et une pratique individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de tremblement fonctionnel diagnostiqué par un spécialiste des troubles du mouvement de la Mayo Clinic Florida.
- Doit avoir accès à une vidéo Internet fiable.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (Évaluation cognitive de Montréal supérieure à 26).
- Vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants pour traiter les tremblements : primidone, gabapentine, zonisamide, tout bêtabloquant non sélectif, toute benzodiazépine.
- Exposition à des médicaments trémorgéniques ou à des médicaments avec état de sevrage dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
- Traumatisme direct ou indirect du système nerveux dans les 3 mois précédant l'apparition des tremblements.
- Antécédents connus d'autres affections médicales ou neurologiques pouvant provoquer ou expliquer les tremblements du sujet, y compris, mais sans s'y limiter : la maladie de Parkinson, la dystonie, la maladie cérébelleuse, un traumatisme crânien, l'abus ou le sevrage d'alcool, l'empoisonnement au mercure, l'hyperthyroïdie, le phéochromocytome, un traumatisme crânien ou maladie cérébrovasculaire dans les 3 mois précédant l'apparition du tremblement essentiel, de la sclérose en plaques, de la polyneuropathie, des antécédents familiaux de syndrome de l'X fragile.
- Échographie focalisée ou intervention chirurgicale antérieure guidée par IRM (par exemple, stimulation cérébrale profonde, thalamotomie ablative ou thalamotomie au couteau gamma).
- Injection de toxine botulique dans les 6 mois précédant le dépistage.
- Utilisation de médicaments au cours du dernier mois susceptibles de produire des tremblements ou d'interférer avec l'évaluation des tremblements, tels que, sans s'y limiter : des stimulants du SNC, du lithium, de l'amiodarone, du métoclopramide, de la théophylline et du valproate.
- Consommation régulière de plus de deux unités d'alcool par jour.
- Utilisation sporadique d’une benzodiazépine, d’un somnifère ou d’un anxiolytique pour améliorer les performances du sommeil. Une utilisation stable à une dose constante est autorisée si les tremblements persistent dans le contexte d'une utilisation régulière de médicaments.
- Traitement actuel avec toute thérapie expérimentale pour les tremblements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: JOGO pour le traitement des tremblements
Sujets avec un diagnostic de tremblement essentiel (ET) ou de tremblement fonctionnel (FT) impliquant un ou plusieurs des membres supérieurs suivra un programme de traitement JOGO de 12 semaines.
|
Application mobile basée sur l'IA et capteurs portables pour fournir des traitements virtuels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution des scores TETRAS 1 mois
Délai: Base de référence, 1 mois après le traitement
|
L'évaluation avec l'échelle d'évaluation des tremblements essentiels (TETRAS) comprend dix éléments dans lesquels le tremblement d'action est noté de 0 à 4 par incréments d'un demi-point par un clinicien.
Des scores totaux plus élevés indiquent un tremblement d'action plus grave.
|
Base de référence, 1 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution des scores TETRAS 2 mois
Délai: Base de référence, 2 mois après le traitement
|
L'évaluation avec l'échelle d'évaluation des tremblements essentiels (TETRAS) comprend dix éléments dans lesquels le tremblement d'action est noté de 0 à 4 par incréments d'un demi-point par un clinicien.
Des scores totaux plus élevés indiquent un tremblement d'action plus grave.
|
Base de référence, 2 mois après le traitement
|
|
Changement des scores QUEST
Délai: Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
Mesuré par auto-évaluation avec le questionnaire sur la qualité de vie dans les tremblements essentiels (QUEST)
|
Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
|
Prévalence des tremblements
Délai: 2 mois
|
Nombre de tremblements pendant le temps d'éveil pendant la journée mesuré par le système d'appareil portable (KinesiaUTM).
|
2 mois
|
|
Résolution des tremblements 1 mois
Délai: 1 mois après le traitement
|
Nombre de sujets devant expérimenter une résolution des tremblements lors d'une évaluation en laboratoire
|
1 mois après le traitement
|
|
Résolution des tremblements 2 mois
Délai: 2 mois après le traitement
|
Nombre de sujets devant expérimenter une résolution des tremblements lors d'une évaluation en laboratoire
|
2 mois après le traitement
|
|
Changement des scores BDI-II
Délai: Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
Évaluation avec le questionnaire Beck Depression Index II (BDI-II) pour évaluer la gravité de la dépression, une échelle de 21 éléments, avec des éléments allant de 0 à 3. Un score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 -28 est modéré et 29-63 est sévère.
|
Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
|
Modification des scores BAI
Délai: Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
Évaluation avec le Beck Anxiety Index (BAI) qui mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
Les scores possibles vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant un résultat pire/des symptômes d'anxiété plus graves.
|
Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
|
Changement dans l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
Base de référence, 1 mois et 2 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Tipton, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-008090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .