Påvisning af effektiviteten af JOGO til behandling af tremor
10. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Pilotundersøgelse for at demonstrere effektiviteten af JOGO til behandling af tremor
Denne forskning udføres for at bestemme effektiviteten af en ny behandling, kaldet JOGO, for patienter med funktionel tremor (FT).
JOGO er et biofeedback-apparat, der har vist sig at hjælpe patienter med adskillige tilstande, f.eks. kroniske smerter, migræne og Parkinsons sygdom (PD)-relateret tremor.
JOGO giver biofeedback ved at bruge trådløse selvklæbende klistermærker, kaldet overfladeelektromyografi, for at få information om muskelaktivitet.
Disse oplysninger bruges derefter til at modificere symptomer gennem en række træningssessioner med en fysioterapeut og individuel praksis.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af funktionel tremor diagnosticeret af en Mayo Clinic Florida specialist i bevægelsesforstyrrelser.
- Skal have adgang til pålidelig internetvideo.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment større end 26).
- Tager i øjeblikket en eller flere af følgende lægemidler til behandling af tremor: primidon, gabapentin, zonisamid, enhver ikke-selektiv betablokker, enhver benzodiazepin.
- Eksponering for tremorgene lægemidler eller lægemidler med abstinenstilstande inden for 30 dage før studiestart.
- Direkte eller indirekte traumer i nervesystemet inden for 3 måneder før start af rysten.
- Kendt historie med andre medicinske eller neurologiske tilstande, der kan forårsage eller forklare patientens rysten, herunder, men ikke begrænset til: Parkinsons sygdom, dystoni, cerebellar sygdom, traumatisk hjerneskade, alkoholmisbrug eller abstinenser, kviksølvforgiftning, hyperthyroidisme, fæokromocytom, hovedtraume eller cerebrovaskulær sygdom inden for 3 måneder før indtræden af essentiel tremor, multipel sklerose, polyneuropati, familiehistorie med Fragilt X-syndrom.
- Forudgående MR-guidet fokuseret ultralyd eller kirurgisk indgreb (f.eks. dyb hjernestimulering, ablativ thalamotomi eller gammakniv thalamotomi).
- Botulinumtoksininjektion i de 6 måneder før screening.
- Brug af medicin(er) inden for den seneste måned, der kan fremkalde tremor eller interferere med evalueringen af tremor, såsom, men ikke begrænset til: CNS-stimulerende midler, lithium, amiodaron, metoclopramid, theophyllin og valproat.
- Regelmæssig brug af mere end to enheder alkohol om dagen.
- Sporadisk brug af et benzodiazepin, sovemedicin eller angstdæmpende middel for at forbedre søvnydeevnen. Stabil brug ved en ensartet dosis er tilladt, hvis tremor fortsætter på baggrund af regelmæssig medicinbrug.
- Nuværende behandling med enhver undersøgelsesterapi for tremor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: JOGO til behandling af tremor
Personer med diagnosen essentiel tremor (ET) eller funktionel tremor (FT), der involverer en eller flere af de øvre ekstremiteter, vil gennemgå et 12-ugers JOGO-behandlingsprogram.
|
AI-drevet mobilapp og bærbare sensorer til at levere virtuelle behandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TETRAS-score 1 måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter behandling
|
Vurdering med The Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), består af ti punkter, hvor action tremor vurderes til 0-4 i halve point-intervaller af en kliniker.
Større samlede score indikerer værre handling tremor.
|
Baseline, 1 måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TETRAS-score 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter behandling
|
Vurdering med The Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), består af ti punkter, hvor action tremor vurderes til 0-4 i halve point-intervaller af en kliniker.
Større samlede score indikerer værre handling tremor.
|
Baseline, 2 måneder efter behandling
|
|
Ændring i QUEST-resultater
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
Målt ved selvevaluering med Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
|
Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
|
Forekomst af tremor
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal rystelser i vågen tid i løbet af dagen målt med wearable device system (KinesiaUTM).
|
2 måneder
|
|
Tremoropløsning 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Antal forsøgspersoner, der skal opleve rystens opløsning på laboratorievurdering
|
1 måned efter behandling
|
|
Tremoropløsning 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter behandling
|
Antal forsøgspersoner, der skal opleve rystens opløsning på laboratorievurdering
|
2 måneder efter behandling
|
|
Ændring i BDI-II-score
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
Vurdering med Beck Depression Index II (BDI-II) spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af depression, en 21-element skala, med emner fra 0 til 3. Samlet score på 0-13 anses for at være minimal, 14-19 er mild, 20 -28 er moderat, og 29-63 er svær.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
|
Ændring i BAI-score
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
Vurdering med Beck Anxiety Index (BAI), der måler sværhedsgraden af angstsymptomer.
Mulige score spænder fra 0 til 63 med højere score, der indikerer et værre resultat/mere alvorlige symptomer på angst.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
|
Ændring i Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
Baseline, 1 måned og 2 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Tipton, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-008090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med JOGO
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetKroniske lændesmerter | Migræne | Mastektomi | LumpektomiForenede Stater