展示 JOGO 治疗震颤的功效
2025年12月10日 更新者：Mayo Clinic
证明 JOGO 治疗震颤功效的初步研究
这项研究的目的是确定一种名为 JOGO 的新疗法对功能性震颤 (FT) 患者的有效性。
JOGO 是一种生物反馈设备，已被证明可以帮助患有多种疾病的患者，例如慢性疼痛、偏头痛和帕金森病 (PD) 相关的震颤。
JOGO 通过使用无线贴纸（称为表面肌电图）提供生物反馈，以获取有关肌肉活动的信息。
然后，通过物理治疗师的一系列培训课程和个人练习，这些信息可以用来改善症状。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 佛罗里达州梅奥诊所运动障碍专家诊断的功能性震颤的临床诊断。
- 必须能够访问可靠的互联网视频。
排除标准：
- 认知障碍（蒙特利尔认知评估大于 26）。
- 目前正在服用以下任何药物来治疗震颤：扑米酮、加巴喷丁、唑尼沙胺、任何非选择性β受体阻滞剂、任何苯二氮卓类药物。
- 研究开始前 30 天内接触致震颤药物或具有戒断状态的药物。
- 震颤发作前 3 个月内神经系统受到直接或间接创伤。
- 可能导致或解释受试者震颤的其他医学或神经系统疾病的已知病史，包括但不限于：帕金森病、肌张力障碍、小脑疾病、创伤性脑损伤、酗酒或戒断、汞中毒、甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤、头部外伤或发病前3个月内患有脑血管疾病、原发性震颤、多发性硬化症、多发性神经病、脆性X综合征家族史。
- 既往接受过 MR 引导聚焦超声或手术干预（例如深部脑刺激、消融性丘脑切除术或伽玛刀丘脑切除术）。
- 筛选前6个月注射肉毒杆菌毒素。
- 过去一个月使用过可能产生震颤或干扰震颤评估的药物，例如但不限于：中枢神经系统兴奋剂、锂、胺碘酮、甲氧氯普胺、茶碱和丙戊酸盐。
- 每天经常饮用超过两个单位的酒精。
- 偶尔使用苯二氮卓类药物、安眠药或抗焦虑药来改善睡眠表现。 如果在常规用药的背景下震颤持续存在，则允许以一致的剂量稳定使用。
- 目前正在使用任何针对震颤的研究疗法进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：JOGO治疗震颤
诊断为累及一个或多个上肢的特发性震颤 (ET) 或功能性震颤 (FT) 的受试者将接受为期 12 周的 JOGO 治疗计划。
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人工智能驱动的移动应用程序和可穿戴传感器提供虚拟治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月内 TETRAS 分数的变化
大体时间：基线，治疗后 1 个月
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使用特发性震颤评定量表 (TETRAS) 进行的评估由十个项目组成，临床医生将动作性震颤以半分增量评定为 0-4 级。
总分越大表明动作震颤越严重。
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基线，治疗后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TETRAS 分数的变化 2 个月
大体时间：基线，治疗后 2 个月
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使用特发性震颤评定量表 (TETRAS) 进行的评估由十个项目组成，临床医生将动作性震颤以半分增量评定为 0-4 级。
总分越大表明动作震颤越严重。
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基线，治疗后 2 个月
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QUEST 分数的变化
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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通过特发性震颤问卷 (QUEST) 中的生活质量自我评估进行测量
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基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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震颤患病率
大体时间：2个月
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通过可穿戴设备系统 (KinesiaUTM) 测量白天清醒时的震颤次数。
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2个月
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震颤缓解1个月
大体时间：治疗后1个月
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在实验室评估中经历震颤缓解的受试者数量
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治疗后1个月
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震颤缓解2个月
大体时间：治疗后2个月
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在实验室评估中经历震颤缓解的受试者数量
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治疗后2个月
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BDI-II 分数的变化
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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使用贝克抑郁指数 II (BDI-II) 问卷评估抑郁严重程度，该量表包含 21 个项目，项目范围从 0 到 3。总分 0-13 被认为是最低范围，14-19 为轻度，20 -28 为中度，29-63 为重度。
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基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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BAI 分数的变化
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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使用贝克焦虑指数 (BAI) 进行评估，衡量焦虑症状的严重程度。
可能的分数范围为 0 到 63，分数越高表示结果越差/焦虑症状越严重。
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基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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不确定性不容忍度的变化
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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基线、治疗后 1 个月和 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Philip Tipton, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月3日
初级完成 (实际的)
2025年1月3日
研究完成 (实际的)
2025年1月3日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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