떨림 치료에 대한 JOGO의 효능 입증
2025년 12월 10일 업데이트: Mayo Clinic
떨림 치료에 대한 JOGO의 효능을 입증하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 기능성 진전(FT) 환자를 위한 JOGO라는 새로운 치료법의 효과를 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
JOGO는 만성 통증, 편두통, 파킨슨병(PD) 관련 진전 등 여러 질환을 앓고 있는 환자에게 도움이 되는 것으로 입증된 바이오피드백 장치입니다.
JOGO는 표면 근전도검사라고 불리는 무선 접착 스티커를 사용하여 근육 활동에 대한 정보를 얻는 바이오피드백을 제공합니다.
그런 다음 이 정보는 물리 치료사와 함께하는 일련의 훈련 세션 및 개별 실습을 통해 증상을 수정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메이요클리닉 플로리다 운동장애 전문의가 진단한 기능적 떨림의 임상적 진단.
- 안정적인 인터넷 비디오에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애(몬트리올 인지 평가 26 이상).
- 현재 진전을 치료하기 위해 다음 약물 중 하나를 복용하고 있습니다: 프리미돈, 가바펜틴, 조니사미드, 비선택적 베타 차단제, 벤조디아제핀.
- 연구 시작 전 30일 이내에 진전 유발 약물 또는 금단 상태의 약물에 노출.
- 떨림이 발생하기 전 3개월 이내에 신경계에 직접 또는 간접적인 외상이 발생한 경우.
- 파킨슨병, 근긴장 이상, 소뇌 질환, 외상성 뇌 손상, 알코올 남용 또는 금단 증상, 수은 중독, 갑상선 기능항진증, 크롬친화세포종, 두부 외상 또는 두부 외상을 포함하되 이에 국한되지 않는 피험자의 떨림을 유발하거나 설명할 수 있는 기타 의학적 또는 신경학적 상태의 알려진 병력 본태성 떨림 발병 전 3개월 이내의 뇌혈관 질환, 다발성 경화증, 다발신경병증, 취약 X 증후군의 가족력.
- 이전에 MR 유도 집중 초음파 또는 외과적 개입(예: 심부 뇌 자극, 절제 시상 절제술 또는 감마 칼 시상 절제술).
- 스크리닝 전 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사.
- 지난 달 CNS 자극제, 리튬, 아미오다론, 메토클로프라미드, 테오필린, 발프로에이트 등 떨림을 유발하거나 떨림 평가를 방해할 수 있는 약물을 사용했습니다.
- 하루에 두 단위 이상의 알코올을 정기적으로 사용합니다.
- 수면 능력을 향상시키기 위해 벤조디아제핀, 수면제 또는 항불안제를 산발적으로 사용합니다. 정기적인 약물 사용에도 불구하고 떨림이 지속되는 경우 일관된 용량으로 안정적으로 사용하는 것이 허용됩니다.
- 떨림에 대한 현재 연구 중인 치료법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 떨림 치료를 위한 JOGO
하나 이상의 상지와 관련된 본태성 진전(ET) 또는 기능적 진전(FT)으로 진단된 피험자는 12주 JOGO 치료 프로그램을 받게 됩니다.
|
AI 기반 모바일 앱과 웨어러블 센서로 가상 치료 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TETRAS 점수 변화 1개월
기간: 기준치, 치료 후 1개월
|
본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS)를 사용한 평가는 활동 진전이 임상의에 의해 0~4점 단위로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다.
총 점수가 높을수록 행동 떨림이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준치, 치료 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TETRAS 점수 변화 2개월
기간: 기준치, 치료 후 2개월
|
본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS)를 사용한 평가는 활동 진전이 임상의에 의해 0~4점 단위로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다.
총 점수가 높을수록 행동 떨림이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준치, 치료 후 2개월
|
|
QUEST 점수 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
본태성 떨림 설문지(QUEST)의 삶의 질 자체 평가로 측정됨
|
베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
|
떨림 유병률
기간: 2 개월
|
웨어러블 기기 시스템(KinesiaUTM)으로 측정한 낮 동안 깨어 있는 동안의 떨림 횟수입니다.
|
2 개월
|
|
떨림 해결 1개월
기간: 치료 후 1개월
|
실험실 내 평가에서 떨림 해결을 경험한 피험자 수
|
치료 후 1개월
|
|
떨림 해소 2개월
기간: 치료 후 2개월
|
실험실 내 평가에서 떨림 해결을 경험한 피험자 수
|
치료 후 2개월
|
|
BDI-II 점수 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
우울증 심각도를 평가하기 위한 Beck Depression Index II(BDI-II) 설문지를 사용한 평가(21개 항목 척도, 항목 범위: 0~3). 총 점수 0~13점은 최소 범위로 간주되고, 14~19점은 경증, 20점 -28은 중등도, 29~63은 중증입니다.
|
베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
|
BAI 점수 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
불안 증상의 심각도를 측정하는 Beck Anxiety Index(BAI)를 사용한 평가입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘고 불안의 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
|
불확실성 척도에 대한 불관용의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
베이스라인, 치료 후 1개월 및 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Tipton, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조고에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's Hospital완전한