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高トリグリセリド血症の成人を対象としたプロザシランの第 3 相試験 (MUIR-3)

2026年6月24日 更新者：Arrowhead Pharmaceuticals

高トリグリセリド血症の成人におけるプロザシランの有効性と安全性を評価するための二重盲検プラセボ対照第 3 相試験

この第 3 相試験では、高トリグリセリド血症 (HTG) の成人参加者を対象にプロザシラン注射 (ARO-APOC3) の安全性と有効性を評価します。 インフォームドコンセントを提供した後、適格な参加者は無作為にプロザシランまたはプラセボの 4 回投与（3 か月に 1 回）を受け、有効性と安全性が評価されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1456

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Research Site 1
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Research Site 4
      • Garden Grove、California、アメリカ、92844
        • Research Site 5
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Research Site 6
      • Lake Forest、California、アメリカ、92630
        • Research Site 7
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • Research Site 8
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Research Site 9
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Research Site 10
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Research Site 11
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Research Site 12
      • Van Nuys、California、アメリカ、91402
        • Research Site 13
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Research Site 14
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site 15
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Research Site 16
      • Lake City、Florida、アメリカ、32055
        • Research Site 17
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Research Site 18
      • Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
        • Research Site 19
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Research Site 20
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Research Site 21
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Research Site 22
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Research Site 23
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Research Site 24
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30044
        • Research Site 25
      • Macon、Georgia、アメリカ、31210
        • Research Site 26
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Research Site 27
      • Sugar Hill、Georgia、アメリカ、30518
        • Research Site 28
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Research Site 29
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Research Site 30
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
        • Research Site 31
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • Research Site 32
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • Research Site 33
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Research Site 34
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Site 35
    • Louisiana
      • Zachary、Louisiana、アメリカ、70791
        • Research Site 36
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Research Site 37
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Research Site 38
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Research Site 39
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Research Site 40
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Research Site 41
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Research Site 42
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Research Site 43
    • Nebraska
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Research Site 44
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Research Site 46
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Research Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Research Site 47
    • New Jersey
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Research Site 48
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Research Site 52
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site 51
      • Riverhead、New York、アメリカ、11901
        • Research Site 53
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Research Site 54
      • The Bronx、New York、アメリカ、10455
        • Research Site 49
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Research Site 50
      • Vestal、New York、アメリカ、13850
        • Research Site 55
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • Research Site 56
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Research Site 57
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28412
        • Research Site 58
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Research Site 59
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • Research Site 60
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Research Site 61
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Research Site 63
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Research Site 62
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73072
        • Research Site 64
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73111
        • Research Site 66
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Research Site 65
    • Pennsylvania
      • Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
        • Research Site 67
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
        • Research Site 68
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
        • Research Site 69
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site 70
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Research Site 71
    • South Carolina
      • Fort Mill、South Carolina、アメリカ、29707
        • Research Site 72
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Research Site 73
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
        • Research Site 74
      • Powell、Tennessee、アメリカ、37849
        • Research Site 75
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • Research Site 76
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
        • Research Site 77
      • Houston、Texas、アメリカ、77029
        • Research Site 86
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site 84
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site 85
      • Houston、Texas、アメリカ、77040
        • Research Site 78
      • Houston、Texas、アメリカ、77061
        • Research Site 80
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Research Site 83
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Research Site 82
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • Research Site 79
      • Houston、Texas、アメリカ、77095
        • Research Site 81
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • Research Site 87
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • Research Site 88
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Research Site 89
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • Research Site 90
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Research Site 91
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Research Site 92
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Research Site 93
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Research Site 94
      • St. George、Utah、アメリカ、84790
        • Research Site 95
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Research Site 96
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Research Site 97
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Research Site 106
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、1128
        • Research Site 102
      • CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、1417
        • Research Site 100
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1430CKE
        • Research Site 103
    • Córdoba Province
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5000
        • Research Site 104
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5006
        • Research Site 98
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz、Mendoza Province、アルゼンチン、5501
        • Research Site 101
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Research Site 105
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Research Site 99
  • イギリス
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Research Site 235
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL5 3JB
        • Research Site 236
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site 189
      • Brescia、イタリア、25123
        • Research Site 185
      • Milan、イタリア、20162
        • Research Site 188
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Research Site 186
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、イタリア、90127
        • Research Site 187
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Research Site 107
      • Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
        • Research Site 108
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Research Site 110
      • Heidelberg Heights、Victoria、オーストラリア、3081
        • Research Site 109
  • カナダ
      • Halifax、カナダ、B3H 1V7
        • Research Site 138
      • Québec、カナダ、G1G 3Y8
        • Research Site 139
    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
        • Research Site 140
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G4
        • Research Site 141
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
        • Research Site 142
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Research Site 143
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2T0C1
        • Research Site 144
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Research Site 145
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Research Site 146
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Research Site 149
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4W2
        • Research Site 147
      • Québec、Quebec、カナダ、J6X 4P7
        • Research Site 148
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08023
        • Research Site 230
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Research Site 234
      • Madrid、スペイン、28041
        • Research Site 232
      • Valencia、スペイン、46010
        • Research Site 231
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Research Site 233
    • La Coruña
      • A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
        • Research Site 229
  • スロバキア
      • Banská Bystrica、スロバキア、97401
        • Research Site 214
      • Bardejov、スロバキア、8501
        • Research Site 212
      • Bratislava、スロバキア、81109
        • Research Site 217
      • Bratislava、スロバキア、83101
        • Research Site 216
      • Košice、スロバキア、040 01
        • Research Site 210
      • Moldava nad Bodvou、スロバキア、045 01
        • Research Site 213
      • Nové Zámky、スロバキア、94002
        • Research Site 209
      • Prešov、スロバキア、8001
        • Research Site 211
      • Rožňava、スロバキア、4801
        • Research Site 215
      • Žilina、スロバキア、01001
        • Research Site 218
  • チェコ
      • Brno、チェコ、602 00
        • Research Site 157
      • Hodonín、チェコ、69501
        • Research Site 154
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • Research Site 159
      • Náchod、チェコ、547 01
        • Research Site 160
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Research Site 162
      • Ostrava、チェコ、702 00
        • Research Site 155
      • Prague、チェコ、101 00
        • Research Site 152
      • Praha 4-Krc、チェコ、140 59
        • Research Site 156
      • Slaný、チェコ、27401
        • Research Site 150
      • Teplice、チェコ、41501
        • Research Site 163
      • Trutnov、チェコ、541 01
        • Research Site 158
      • Uherské Hradiště、チェコ、686 01
        • Research Site 161
      • Ústí nad Labem、チェコ、40113
        • Research Site 153
    • Prague
      • Prague、Prague、チェコ、140 21
        • Research Site 151
  • ドイツ
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、73326
        • Research Site 170
    • Bavaria
      • Wallerfing、Bavaria、ドイツ、94574
        • Research Site 169
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
        • Research Site 168
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Research Site 175
      • Budapest、ハンガリー、1051
        • Research Site 183
      • Budapest、ハンガリー、1132
        • Research Site 179
      • Budapest、ハンガリー、1135
        • Research Site 184
      • Budapest、ハンガリー、1152
        • Research Site 180
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • Research Site 171
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Research Site 182
      • Miskolc、ハンガリー、3530
        • Research Site 176
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • Research Site 172
      • Pécs、ハンガリー、7635
        • Research Site 177
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Research Site 178
      • Veszprém、ハンガリー、8200
        • Research Site 173
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Research Site 174
  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Research Site165
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille、Bouches Du Rhone、フランス、13005
        • Research Site 164
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33604
        • Research Site 167
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69007
        • Research Site 166
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • Research Site 111
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • Research Site 112
      • Byala、ブルガリア、7100
        • Research Site 113
      • Dimitrovgrad、ブルガリア、6400
        • Research Site 114
      • Haskovo、ブルガリア、6300
        • Research Site 115
      • Kyustendil、ブルガリア、2500
        • Research Site 116
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Research Site 117
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Research Site 118
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • Research Site 120
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Research Site 119
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Research Site 121
      • Rousse、ブルガリア、7013
        • Research Site 122
      • Sevlievo、ブルガリア、5400
        • Research Site 123
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Research Site 137
      • Sofia、ブルガリア、1336
        • Research Site 133
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Research Site 126
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Research Site 129
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Research Site 132
      • Sofia、ブルガリア、1510
        • Research Site 130
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Site 131
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Site 135
      • Sofia、ブルガリア、1616
        • Research Site 124
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • Research Site 125
      • Sofia、ブルガリア、1680
        • Research Site 127
      • Sofia、ブルガリア、1680
        • Research Site 134
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • Research Site 128
      • Stara Zagora、ブルガリア、6010
        • Research Site 136
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-065
        • Research Site 200
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • Research Site 202
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Research Site 192
      • Gdynia、ポーランド、81-338
        • Research Site 193
      • Katowice、ポーランド、40-156
        • Research Site 190
      • Krakow、ポーランド、30-727
        • Research Site 197
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Site 204
      • Lodz、ポーランド、91-363
        • Research Site 201
      • Lodz、ポーランド、94-255
        • Research Site 191
      • Malbork、ポーランド、82-200
        • Research Site 194
      • Szczecin、ポーランド、71-500
        • Research Site 199
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Research Site 207
      • Warsaw、ポーランド、00-215
        • Research Site 205
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • Research Site 198
      • Wroclaw、ポーランド、51-314
        • Research Site 196
      • Wroclaw、ポーランド、53-030
        • Research Site 208
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • Research Site 206
      • Zamość、ポーランド、22-400
        • Research Site 195
      • Żarów、ポーランド、58-130
        • Research Site 203
  • 南アフリカ
      • Pretoria、南アフリカ、0184
        • Research Site 226
    • Gauteng
      • Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
        • Research Site 221
      • Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1739
        • Research Site 222
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
        • Research Site 228
    • KwaZulu-Natal
      • Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4449
        • Research Site 224
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Research Site 227
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7530
        • Research Site 219
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7550
        • Research Site 223
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Research Site 225
      • Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
        • Research Site 220

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高トリグリセリド血症（HTG）の診断が確立されており、空腹時平均TGレベルが150 mg/dL以上（1.69 mm/L以上）かつ499 mg/dL以下（5.64 mmol/L以下）であるという以前に文書化された証拠（病歴）がある。
  • 空腹時TGレベルの平均値が150 mg/dL以上（1.69 mmol/L以上）かつ499 mg/dL以下（5.64 mmol/L以下）で、期間中少なくとも7日、17日以内の間隔で2回の個別の連続来院で収集された。上映期間
  • スクリーニング時の空腹時低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) ≤ 130 mg/dL (≤ 3.37 mmol/L)
  • スクリーニング HbA1c ≤8.5%
  • 食事カウンセリングに従い、安定した低脂肪食を維持する意欲がある
  • 地域のガイドラインに従って標準治療の脂質低下薬を服用している必要があります（治験責任医師が不耐症であると文書化していない限り）

除外基準:

  • 1日目の前365日以内の、脂質および/またはトリグリセリドを標的とする肝細胞標的低分子干渉リボ核酸（siRNA）の使用（許可されているインクリシランを除く）。 治験薬とインクリシランの投与は少なくとも 4 週間空ける必要があります。
  • -60日以内、または血漿薬物動態（PK）に基づく1日目前の5半減期以内のいずれか長い方の、他の肝細胞を標的とするsiRNAまたはアンチセンスオリゴヌクレオチド分子の使用
  • スクリーニング前4週間以内に急性膵炎を患っている
  • BMI >45 kg/m^2

注: プロトコルごとに追加の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
皮下注射による積極的な治療に合わせて計算された量
薬：プラセボ
滅菌生理食塩水 (0.9% NaCl)
実験的：プロザシラン注射
皮下（sc）注射によるプロザシランの4回投与
薬：プロザシラン注射
ARO-APOC3注射
他の名前：
  • ARO-APOC3

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボと比較した、ベースラインから 12 か月目までの空腹時血清トリグリセリド (TG) レベルの変化率
時間枠：ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボと比較したベースラインから10ヵ月目までの空腹時血清TGレベルの変化率
時間枠：ベースライン、10 か月目
ベースライン、10 か月目
治療期間中の新規発症糖尿病（NODM）の発生率
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
治療過程全体にわたる耐糖能障害の発生率
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
治療過程における既存の糖尿病の悪化の発生率
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中のヘモグロビンA1c（HbA1c）およびその他の血糖コントロールパラメータのベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、治療期間中のインスリン抵抗性恒常性モデル評価 (HOMA-IR) のベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、治療期間中の血糖コントロールの悪化に関連する治療中に発現した有害事象（TEAE）および治療関連有害事象（TRAE）のベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中の重大な心血管イベント（MACE）発生率の判定
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、12 か月目までの長期にわたる有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) が発生した参加者の数
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中のCペプチドのベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、治療期間中に既存の糖尿病を患っていることが知られていない研究参加者における高血糖に対する新たな薬物療法の開始
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プロザシラン投与を受けた参加者におけるプロザシランに対する抗薬物抗体（ADA）の発生率（12ヵ月目までの経時変化）
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プロザシラン投与を受けた参加者におけるプロザシランに対する抗薬物抗体（ADA）の力価の12ヵ月目までの経時変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較して、非HDL-Cのベースラインから12か月目への変化率
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月
プラセボと比較して、12か月目で<150 mg/dL（<1.69 mmol/L）の空腹時TGレベルを達成した参加者の割合
時間枠：12か月目
12か月目
プラセボと比較して、ベースラインから12か月目までの残骸コレステロール（VLDL-C）の変化率。
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arrowhead Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月21日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AROAPOC3-3009
  • 2023-509302-30 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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