Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 Plozasiran-tutkimus aikuisilla, joilla on hypertriglyseridemia (MUIR-3)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus Plozasiranin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on hypertriglyseridemia

Tässä vaiheen 3 tutkimuksessa arvioidaan plozasiran-injektion (ARO-APOC3) turvallisuutta ja tehoa aikuisilla potilailla, joilla on hypertriglyseridemia (HTG). Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan saamaan 4 annosta (kerran 3 kuukauden välein) plozasiraania tai lumelääkettä, ja niiden teho ja turvallisuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1456

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Research Site 106
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1128
        • Research Site 102
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1417
        • Research Site 100
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
        • Research Site 103
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5000
        • Research Site 104
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5006
        • Research Site 98
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentiina, 5501
        • Research Site 101
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Research Site 105
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Research Site 99
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Research Site 107
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Research Site 108
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Research Site 110
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Research Site 109
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Research Site 111
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Research Site 112
      • Byala, Bulgaria, 7100
        • Research Site 113
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Research Site 114
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Research Site 115
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Research Site 116
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site 117
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site 118
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Research Site 120
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site 119
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Research Site 121
      • Rousse, Bulgaria, 7013
        • Research Site 122
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • Research Site 123
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Research Site 137
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • Research Site 133
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site 126
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site 129
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site 132
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Research Site 130
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site 131
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site 135
      • Sofia, Bulgaria, 1616
        • Research Site 124
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Research Site 125
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Research Site 127
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Research Site 134
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Research Site 128
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6010
        • Research Site 136
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Research Site 230
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Research Site 234
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Research Site 232
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Research Site 231
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Research Site 233
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
        • Research Site 229
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0184
        • Research Site 226
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
        • Research Site 221
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
        • Research Site 222
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
        • Research Site 228
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4449
        • Research Site 224
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Research Site 227
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • Research Site 219
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
        • Research Site 223
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Research Site 225
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Research Site 220
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site 189
      • Brescia, Italia, 25123
        • Research Site 185
      • Milan, Italia, 20162
        • Research Site 188
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Research Site 186
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Research Site 187
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site 138
      • Québec, Kanada, G1G 3Y8
        • Research Site 139
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Research Site 140
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
        • Research Site 141
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Research Site 142
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site 143
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T0C1
        • Research Site 144
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site 145
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Research Site 146
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Research Site 149
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Research Site 147
      • Québec, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Research Site 148
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-065
        • Research Site 200
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • Research Site 202
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Research Site 192
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Research Site 193
      • Katowice, Puola, 40-156
        • Research Site 190
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Research Site 197
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Research Site 204
      • Lodz, Puola, 91-363
        • Research Site 201
      • Lodz, Puola, 94-255
        • Research Site 191
      • Malbork, Puola, 82-200
        • Research Site 194
      • Szczecin, Puola, 71-500
        • Research Site 199
      • Torun, Puola, 87-100
        • Research Site 207
      • Warsaw, Puola, 00-215
        • Research Site 205
      • Warsaw, Puola, 03-291
        • Research Site 198
      • Wroclaw, Puola, 51-314
        • Research Site 196
      • Wroclaw, Puola, 53-030
        • Research Site 208
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • Research Site 206
      • Zamość, Puola, 22-400
        • Research Site 195
      • Żarów, Puola, 58-130
        • Research Site 203
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Research Site165
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13005
        • Research Site 164
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • Research Site 167
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69007
        • Research Site 166
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 73326
        • Research Site 170
    • Bavaria
      • Wallerfing, Bavaria, Saksa, 94574
        • Research Site 169
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Research Site 168
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97401
        • Research Site 214
      • Bardejov, Slovakia, 8501
        • Research Site 212
      • Bratislava, Slovakia, 81109
        • Research Site 217
      • Bratislava, Slovakia, 83101
        • Research Site 216
      • Košice, Slovakia, 040 01
        • Research Site 210
      • Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
        • Research Site 213
      • Nové Zámky, Slovakia, 94002
        • Research Site 209
      • Prešov, Slovakia, 8001
        • Research Site 211
      • Rožňava, Slovakia, 4801
        • Research Site 215
      • Žilina, Slovakia, 01001
        • Research Site 218
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Research Site 157
      • Hodonín, Tšekki, 69501
        • Research Site 154
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Research Site 159
      • Náchod, Tšekki, 547 01
        • Research Site 160
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Research Site 162
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • Research Site 155
      • Prague, Tšekki, 101 00
        • Research Site 152
      • Praha 4-Krc, Tšekki, 140 59
        • Research Site 156
      • Slaný, Tšekki, 27401
        • Research Site 150
      • Teplice, Tšekki, 41501
        • Research Site 163
      • Trutnov, Tšekki, 541 01
        • Research Site 158
      • Uherské Hradiště, Tšekki, 686 01
        • Research Site 161
      • Ústí nad Labem, Tšekki, 40113
        • Research Site 153
    • Prague
      • Prague, Prague, Tšekki, 140 21
        • Research Site 151
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Research Site 175
      • Budapest, Unkari, 1051
        • Research Site 183
      • Budapest, Unkari, 1132
        • Research Site 179
      • Budapest, Unkari, 1135
        • Research Site 184
      • Budapest, Unkari, 1152
        • Research Site 180
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Research Site 171
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Research Site 182
      • Miskolc, Unkari, 3530
        • Research Site 176
      • Pécs, Unkari, 7623
        • Research Site 172
      • Pécs, Unkari, 7635
        • Research Site 177
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Research Site 178
      • Veszprém, Unkari, 8200
        • Research Site 173
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Research Site 174
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Research Site 235
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
        • Research Site 236
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Research Site 4
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • Research Site 5
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Research Site 6
      • Lake Forest, California, Yhdysvallat, 92630
        • Research Site 7
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • Research Site 8
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Research Site 9
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Research Site 10
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Research Site 11
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Research Site 12
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91402
        • Research Site 13
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Research Site 14
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Research Site 15
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Research Site 16
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Research Site 17
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Research Site 18
      • Mt. Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
        • Research Site 19
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Research Site 20
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Research Site 21
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Research Site 22
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Research Site 23
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Research Site 24
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30044
        • Research Site 25
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Research Site 26
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Research Site 27
      • Sugar Hill, Georgia, Yhdysvallat, 30518
        • Research Site 28
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Research Site 29
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Research Site 30
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Research Site 31
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Research Site 32
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Research Site 33
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Research Site 34
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Research Site 35
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
        • Research Site 36
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Research Site 37
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Research Site 38
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Research Site 39
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Research Site 40
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Research Site 41
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Research Site 42
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Research Site 43
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Research Site 44
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Research Site 46
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Research Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Research Site 47
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Research Site 48
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Research Site 52
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Research Site 51
      • Riverhead, New York, Yhdysvallat, 11901
        • Research Site 53
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Research Site 54
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
        • Research Site 49
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Research Site 50
      • Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
        • Research Site 55
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Research Site 56
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Research Site 57
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
        • Research Site 58
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Research Site 59
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Research Site 60
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Research Site 61
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Research Site 63
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Research Site 62
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
        • Research Site 64
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73111
        • Research Site 66
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Research Site 65
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • Research Site 67
      • Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
        • Research Site 68
      • Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
        • Research Site 69
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site 70
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Research Site 71
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
        • Research Site 72
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Research Site 73
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • Research Site 74
      • Powell, Tennessee, Yhdysvallat, 37849
        • Research Site 75
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Research Site 76
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • Research Site 77
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77029
        • Research Site 86
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site 84
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site 85
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Research Site 78
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77061
        • Research Site 80
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Research Site 83
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Research Site 82
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Research Site 79
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
        • Research Site 81
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • Research Site 87
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
        • Research Site 88
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Site 89
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • Research Site 90
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Research Site 91
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Research Site 92
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • Research Site 93
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Research Site 94
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Research Site 95
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Research Site 96
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Research Site 97

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakiintunut hypertriglyseridemian (HTG) diagnoosi ja aikaisempi dokumentoitu näyttö (sairaushistoria) keskimääräisestä paasto-TG-tasosta ≥150 mg/dl (≥1,69 mm/l) ja ≤499 mg/dl (≤5,64 mmol/l)
  • Keskimääräinen paasto-TG-taso ≥150 mg/dl (≥1,69 mmol/L) ja ≤499 mg/dl (≤5,64 mmol/L) kerättiin kahdella erillisellä ja peräkkäisellä käynnillä vähintään 7 päivän ja enintään 17 päivän välein hoidon aikana. seulontajakso
  • Paaston matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≤ 130 mg/dL (≤3,37 mmol/L) seulonnassa
  • Seulonta HbA1c ≤8,5 %
  • Halukas noudattamaan ruokavalioneuvontaa ja ylläpitämään vakaata vähärasvaista ruokavaliota
  • Täytyy noudattaa paikallisten ohjeiden mukaisia ​​lipidejä alentavia lääkkeitä (ellei sitä ole dokumentoitu intoleranssiksi tutkijan määrittelemällä tavalla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa maksasoluihin kohdistetun pienen häiritsevän ribonukleiinihapon (siRNA) käyttö, joka kohdistuu lipideihin ja/tai triglyserideihin 365 päivän sisällä ennen päivää 1 (lukuun ottamatta inklisiraania, joka on sallittu). Tutkimuslääkkeen ja inklisiraanin antovälin on oltava vähintään 4 viikkoa.
  • Minkä tahansa muun hepatosyyteihin kohdistetun siRNA- tai antisense-oligonukleotidimolekyylin käyttö 60 päivän sisällä tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen päivää 1 plasman farmakokinetiikkaan (PK) perustuen, sen mukaan kumpi on pidempi
  • Akuutti haimatulehdus 4 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Painoindeksi >45 kg/m^2

Huomautus: Protokollakohtaisesti voidaan soveltaa muita sisällyttämis-/poissulkemisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
laskettu tilavuus, joka vastaa aktiivista hoitoa sc-injektiolla
Lääke: Plasebo
steriili normaali suolaliuos (0,9 % NaCl)
Kokeellinen: Plozasiran-injektio
4 annosta plozasiraania ihonalaisena (sc) injektiona
Lääke: Plozasiran-injektio
ARO-APOC3 Ruiskutus
Muut nimet:
  • ARO-APOC3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos paastoseerumin triglyseriditasoissa (TG) lähtötasosta 12 kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos paastoseerumin TG-tasoissa lähtötasosta 10 kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 10
Perustaso, kuukausi 10
Uuden diabeteksen (NODM) ilmaantuvuus koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Heikentyneen glukoositoleranssin ilmaantuvuus koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Olemassa olevan diabeteksen pahenemisaste koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) ja muissa glykeemisissä kontrolliparametreissa hoitojakson aikana lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Muutos lähtötasosta paastoverensokerissa hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR) hoitojakson aikana lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Muutos lähtötilanteesta hoitoon liittyvissä haittatapahtumissa (TEAE) ja hoitoon liittyvissä haittatapahtumissa (TRAE), jotka liittyvät heikentyneeseen sokeritasapainoon hoitojakson aikana lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Arvioidut vakavat sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat (MACE) hoitojakson aikana lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) saaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden aikana verrattuna placeboon
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Muutos lähtötasosta C-peptidissä hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Uuden lääkkeen aloittaminen hyperglykemian hoitoon tutkimukseen osallistuneilla, joilla ei tiedetä olevan aiempaa diabetes mellitusta hoitojakson aikana lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Lääkevasta-aineiden (ADA) esiintyvyys plozasiraania vastaan ​​osallistujilla, jotka ovat saaneet plozasiraania ajan kuluessa 12. kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Lääkevasta-aineiden (ADA) tiitterit plozasiraania vastaan ​​osallistujilla, jotka saavat plozasiraania ajan kuluessa 12. kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12. kuukauteen
Prosentuaalinen muutos ei-HDL-C: ssä lähtötasosta kuukauteen 12 verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat paasto -TG -tasot <150 mg/dl (<1,69 mmol/l) kuukaudessa 12 verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Prosentuaalinen muutos jäännöskolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta kuukauteen 12 verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arrowhead Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AROAPOC3-3009
  • 2023-509302-30 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa