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고중성지방혈증이 있는 성인을 대상으로 한 플로자시란의 제3상 연구 (MUIR-3)

2025년 10월 3일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals

고중성지방혈증이 있는 성인을 대상으로 플로자시란의 효능과 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 제3상 연구

이 3상 연구에서는 고중성지방혈증(HTG)이 있는 성인 참가자를 대상으로 플로자시란 주사제(ARO-APOC3)의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다. 사전 동의를 제공한 후 적격 참가자는 무작위로 배정되어 플로자시란 또는 위약을 4회(3개월에 한 번) 투여받고 효능과 안전성을 평가받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1456

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Pretoria, 남아프리카, 0184
        • Research Site 226
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, 남아프리카, 0157
        • Research Site 221
      • Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카, 1739
        • Research Site 222
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
        • Research Site 228
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4449
        • Research Site 224
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • Research Site 227
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
        • Research Site 219
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7550
        • Research Site 223
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • Research Site 225
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • Research Site 220
  • 독일
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 73326
        • Research Site 170
    • Bavaria
      • Wallerfing, Bavaria, 독일, 94574
        • Research Site 169
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
        • Research Site 168
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • Research Site 4
      • Garden Grove, California, 미국, 92844
        • Research Site 5
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Research Site 6
      • Lake Forest, California, 미국, 92630
        • Research Site 7
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Research Site 8
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Research Site 9
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Research Site 10
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • Research Site 11
      • Redding, California, 미국, 96001
        • Research Site 12
      • Van Nuys, California, 미국, 91402
        • Research Site 13
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Research Site 14
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Site 15
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Research Site 16
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Research Site 17
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Research Site 18
      • Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
        • Research Site 19
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • Research Site 20
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Research Site 21
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Research Site 22
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Research Site 23
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Research Site 24
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30044
        • Research Site 25
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • Research Site 26
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Research Site 27
      • Sugar Hill, Georgia, 미국, 30518
        • Research Site 28
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Research Site 29
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Research Site 30
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • Research Site 31
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • Research Site 32
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • Research Site 33
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Research Site 34
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site 35
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, 미국, 70791
        • Research Site 36
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Research Site 37
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Research Site 38
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Research Site 39
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Research Site 40
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Research Site 41
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Research Site 42
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Research Site 43
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Research Site 44
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Research Site 46
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Research Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Research Site 47
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Research Site 48
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site 52
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site 51
      • Riverhead, New York, 미국, 11901
        • Research Site 53
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Research Site 54
      • The Bronx, New York, 미국, 10455
        • Research Site 49
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Research Site 50
      • Vestal, New York, 미국, 13850
        • Research Site 55
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Research Site 56
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Research Site 57
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
        • Research Site 58
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Research Site 59
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • Research Site 60
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Research Site 61
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site 63
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Research Site 62
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73072
        • Research Site 64
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73111
        • Research Site 66
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Research Site 65
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • Research Site 67
      • Newport, Pennsylvania, 미국, 17074
        • Research Site 68
      • Newport, Pennsylvania, 미국, 17074
        • Research Site 69
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Research Site 70
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Research Site 71
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
        • Research Site 72
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Research Site 73
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • Research Site 74
      • Powell, Tennessee, 미국, 37849
        • Research Site 75
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Research Site 76
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76132
        • Research Site 77
      • Houston, Texas, 미국, 77029
        • Research Site 86
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site 84
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site 85
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Research Site 78
      • Houston, Texas, 미국, 77061
        • Research Site 80
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Research Site 83
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • Research Site 82
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Research Site 79
      • Houston, Texas, 미국, 77095
        • Research Site 81
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Research Site 87
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • Research Site 88
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Research Site 89
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • Research Site 90
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Research Site 91
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Research Site 92
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • Research Site 93
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Research Site 94
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • Research Site 95
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Research Site 96
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Research Site 97
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • Research Site 111
      • Burgas, 불가리아, 8000
        • Research Site 112
      • Byala, 불가리아, 7100
        • Research Site 113
      • Dimitrovgrad, 불가리아, 6400
        • Research Site 114
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • Research Site 115
      • Kyustendil, 불가리아, 2500
        • Research Site 116
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Site 117
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Site 118
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Research Site 120
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Research Site 119
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Research Site 121
      • Rousse, 불가리아, 7013
        • Research Site 122
      • Sevlievo, 불가리아, 5400
        • Research Site 123
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Research Site 137
      • Sofia, 불가리아, 1336
        • Research Site 133
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Site 126
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Site 129
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Site 132
      • Sofia, 불가리아, 1510
        • Research Site 130
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Site 131
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Site 135
      • Sofia, 불가리아, 1616
        • Research Site 124
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • Research Site 125
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Research Site 127
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Research Site 134
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • Research Site 128
      • Stara Zagora, 불가리아, 6010
        • Research Site 136
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08023
        • Research Site 230
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site 232
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Research Site 231
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Research Site 233
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Site 234
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
        • Research Site 229
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 97401
        • Research Site 214
      • Bardejov, 슬로바키아, 8501
        • Research Site 212
      • Bratislava, 슬로바키아, 81109
        • Research Site 217
      • Bratislava, 슬로바키아, 83101
        • Research Site 216
      • Košice, 슬로바키아, 040 01
        • Research Site 210
      • Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
        • Research Site 213
      • Nové Zámky, 슬로바키아, 94002
        • Research Site 209
      • Prešov, 슬로바키아, 8001
        • Research Site 211
      • Rožňava, 슬로바키아, 4801
        • Research Site 215
      • Žilina, 슬로바키아, 01001
        • Research Site 218
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site 106
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1128
        • Research Site 102
      • CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1417
        • Research Site 100
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1430CKE
        • Research Site 103
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5000
        • Research Site 104
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5006
        • Research Site 98
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, 아르헨티나, 5501
        • Research Site 101
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Research Site 105
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Research Site 99
  • 영국
      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • Research Site 235
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, PL5 3JB
        • Research Site 236
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site 189
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Research Site 185
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • Research Site 188
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Research Site 186
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
        • Research Site 187
  • 체코
      • Brno, 체코, 602 00
        • Research Site 157
      • Hodonín, 체코, 69501
        • Research Site 154
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Research Site 159
      • Náchod, 체코, 547 01
        • Research Site 160
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Research Site 162
      • Ostrava, 체코, 702 00
        • Research Site 155
      • Prague, 체코, 101 00
        • Research Site 152
      • Praha 4-Krc, 체코, 140 59
        • Research Site 156
      • Slaný, 체코, 27401
        • Research Site 150
      • Teplice, 체코, 41501
        • Research Site 163
      • Trutnov, 체코, 541 01
        • Research Site 158
      • Uherské Hradiště, 체코, 686 01
        • Research Site 161
      • Ústí nad Labem, 체코, 40113
        • Research Site 153
    • Prague
      • Prague, Prague, 체코, 140 21
        • Research Site 151
  • 캐나다
      • Halifax, 캐나다, B3H 1V7
        • Research Site 138
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
        • Research Site 140
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G4
        • Research Site 141
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Research Site 142
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Research Site 143
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T0C1
        • Research Site 144
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Research Site 145
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
        • Research Site 146
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • Research Site 149
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1G 3Y8
        • Research Site 139
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • Research Site 147
      • Québec, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
        • Research Site 148
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-065
        • Research Site 200
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
        • Research Site 202
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Research Site 192
      • Gdynia, 폴란드, 81-338
        • Research Site 193
      • Katowice, 폴란드, 40-156
        • Research Site 190
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • Research Site 197
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Research Site 204
      • Lodz, 폴란드, 91-363
        • Research Site 201
      • Lodz, 폴란드, 94-255
        • Research Site 191
      • Malbork, 폴란드, 82-200
        • Research Site 194
      • Szczecin, 폴란드, 71-500
        • Research Site 199
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Research Site 207
      • Warsaw, 폴란드, 00-215
        • Research Site 205
      • Warsaw, 폴란드, 03-291
        • Research Site 198
      • Wroclaw, 폴란드, 51-314
        • Research Site 196
      • Wroclaw, 폴란드, 53-030
        • Research Site 208
      • Wroclaw, 폴란드, 53-673
        • Research Site 206
      • Zamość, 폴란드, 22-400
        • Research Site 195
      • Żarów, 폴란드, 58-130
        • Research Site 203
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Research Site165
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, 프랑스, 13005
        • Research Site 164
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
        • Research Site 167
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, 프랑스, 69007
        • Research Site 166
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1033
        • Research Site 175
      • Budapest, 헝가리, 1051
        • Research Site 183
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • Research Site 179
      • Budapest, 헝가리, 1135
        • Research Site 184
      • Budapest, 헝가리, 1152
        • Research Site 180
      • Békéscsaba, 헝가리, 5600
        • Research Site 171
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Research Site 182
      • Miskolc, 헝가리, 3530
        • Research Site 176
      • Pécs, 헝가리, 7623
        • Research Site 172
      • Pécs, 헝가리, 7635
        • Research Site 177
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Research Site 178
      • Veszprém, 헝가리, 8200
        • Research Site 173
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Research Site 174
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Research Site 107
      • Merewether, New South Wales, 호주, 2291
        • Research Site 108
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Research Site 110
      • Heidelberg Heights, Victoria, 호주, 3081
        • Research Site 109

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고중성지방혈증(HTG) 진단 및 평균 공복 TG 수준 ≥150mg/dL(≥1.69mm/L) 및 ≤499mg/dL(<5.64mmol/L)에 대한 사전 문서화된 증거(의료 이력) 확립
  • 평균 공복 TG 수준 ≥150mg/dL(≥1.69mmol/L) 및 ≤499mg/dL(<5.64mmol/L), 해당 기간 동안 최소 7일 간격, 최대 17일 간격의 2회 개별 연속 방문에서 수집됨 심사기간
  • 스크리닝 시 공복 저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) ≤ 130mg/dL(≤3.37mmol/L)
  • HbA1c ≤8.5% 스크리닝
  • 다이어트 상담을 따르고 안정적인 저지방 식단을 유지하려는 의지가 있음
  • 현지 지침에 따라 지질 저하제 표준 치료를 받아야 합니다(조사자가 결정한 대로 불내증으로 기록되지 않은 경우).

제외 기준:

  • 1일 전 365일 이내에 지질 및/또는 트리글리세리드를 표적으로 하는 모든 간세포 표적화 소형 간섭 리보핵산(siRNA)의 사용(허용되는 인클리시란 제외). 임상시험용 약물과 인클리시란의 투여는 최소 4주 이상 간격을 두어야 한다.
  • 혈장 약동학(PK)을 기준으로 60일 이내 또는 1일 전 5-반감기 중 더 긴 기간 이내에 임의의 다른 간세포 표적화 siRNA 또는 안티센스 올리고뉴클레오티드 분자의 사용
  • 스크리닝 전 4주 이내의 급성 췌장염
  • 체질량지수 >45kg/m^2

참고: 프로토콜에 따라 추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
피하 주사에 의한 활성 치료와 일치하도록 계산된 부피
의약품: 위약
멸균 생리 식염수(0.9% NaCl)
실험적: 플로자시란 주사
피하(sc) 주사로 플로자시란 4회 투여
의약품: 플로자시란 주사
ARO-APOC3 주사
다른 이름들:
  • ARO-APOC3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위약과 비교하여 베이스라인부터 12개월까지 공복 혈청 트리글리세리드(TG) 수치의 변화율(%)
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위약과 비교하여 베이스라인에서 10개월까지 공복 혈청 TG 수준의 변화율(%)
기간: 기준선, 10개월차
기준선, 10개월차
치료 과정 전반에 걸쳐 새로 발병한 당뇨병(NODM)의 발병률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
치료 과정 전반에 걸쳐 내당능 장애 발생률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
치료 과정 전반에 걸쳐 기존 당뇨병의 악화 발생률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 동안 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 및 기타 혈당 조절 매개변수의 기준치 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교한 치료 기간 동안 공복 혈당의 기준치 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교한 치료 기간 동안 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 기준선 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 중 혈당 조절 악화와 관련된 치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 부작용(TRAE)의 기준선 대비 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 동안 판정된 주요 심혈관 사건(MACE) 비율
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 12개월까지 시간 경과에 따른 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교한 치료 기간 동안 C-펩타이드의 기준선 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 동안 기존 당뇨병이 있는 것으로 알려지지 않은 연구 참가자 중 고혈당증에 대한 새로운 약물의 시작
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
12개월까지 시간 경과에 따라 플로자시란을 투여받은 참가자의 플로자시란에 대한 항약물 항체(ADA) 발생률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
12개월까지 시간 경과에 따른 플로자시란을 투여받은 참가자의 플로자시란에 대한 항약물 항체(ADA) 역가
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 기준선에서 비 HDL-C의 비율 변화 백분율
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12
위약에 비해 12 개월에 <150 mg/dl (<1.69 mmol/l)의 공복 TG 수준을 달성하는 참가자의 비율
기간: 12 개월
12 개월
위약과 비교하여 기준선에서 12 개월까지 잔재 콜레스테롤 (VLDL-C)의 퍼센트 변화.
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arrowhead Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AROAPOC3-3009
  • 2023-509302-30 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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