Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de fase 3 de plozasiran em adultos com hipertrigliceridemia (MUIR-3)

24 de junho de 2026 atualizado por: Arrowhead Pharmaceuticals

Estudo duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3 para avaliar a eficácia e segurança do plozasiran em adultos com hipertrigliceridemia

Este estudo de Fase 3 avaliará a segurança e eficácia da injeção de plozasiran (ARO-APOC3) em participantes adultos com hipertrigliceridemia (HTG). Após fornecer consentimento informado, os participantes elegíveis serão randomizados para receber 4 doses (uma vez a cada 3 meses) de plozasiran ou placebo e serão avaliados quanto à eficácia e segurança.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1456

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73326
        • Research Site 170
    • Bavaria
      • Wallerfing, Bavaria, Alemanha, 94574
        • Research Site 169
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
        • Research Site 168
  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Research Site 106
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Research Site 102
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Research Site 100
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Research Site 103
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
        • Research Site 104
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
        • Research Site 98
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Research Site 101
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Research Site 105
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Research Site 99
  • Austrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Research Site 107
      • Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
        • Research Site 108
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Research Site 110
      • Heidelberg Heights, Victoria, Austrália, 3081
        • Research Site 109
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Research Site 111
      • Burgas, Bulgária, 8000
        • Research Site 112
      • Byala, Bulgária, 7100
        • Research Site 113
      • Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
        • Research Site 114
      • Haskovo, Bulgária, 6300
        • Research Site 115
      • Kyustendil, Bulgária, 2500
        • Research Site 116
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Research Site 117
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Research Site 118
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • Research Site 120
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Research Site 119
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Research Site 121
      • Rousse, Bulgária, 7013
        • Research Site 122
      • Sevlievo, Bulgária, 5400
        • Research Site 123
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Research Site 137
      • Sofia, Bulgária, 1336
        • Research Site 133
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Research Site 126
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Research Site 129
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Research Site 132
      • Sofia, Bulgária, 1510
        • Research Site 130
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Research Site 131
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Research Site 135
      • Sofia, Bulgária, 1616
        • Research Site 124
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Research Site 125
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Research Site 127
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Research Site 134
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Research Site 128
      • Stara Zagora, Bulgária, 6010
        • Research Site 136
  • Canadá
      • Halifax, Canadá, B3H 1V7
        • Research Site 138
      • Québec, Canadá, G1G 3Y8
        • Research Site 139
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
        • Research Site 140
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G4
        • Research Site 141
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
        • Research Site 142
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Research Site 143
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2T0C1
        • Research Site 144
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
        • Research Site 145
      • Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
        • Research Site 146
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
        • Research Site 149
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4W2
        • Research Site 147
      • Québec, Quebec, Canadá, J6X 4P7
        • Research Site 148
  • Eslováquia
      • Banská Bystrica, Eslováquia, 97401
        • Research Site 214
      • Bardejov, Eslováquia, 8501
        • Research Site 212
      • Bratislava, Eslováquia, 81109
        • Research Site 217
      • Bratislava, Eslováquia, 83101
        • Research Site 216
      • Košice, Eslováquia, 040 01
        • Research Site 210
      • Moldava nad Bodvou, Eslováquia, 045 01
        • Research Site 213
      • Nové Zámky, Eslováquia, 94002
        • Research Site 209
      • Prešov, Eslováquia, 8001
        • Research Site 211
      • Rožňava, Eslováquia, 4801
        • Research Site 215
      • Žilina, Eslováquia, 01001
        • Research Site 218
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Research Site 230
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Research Site 234
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Research Site 232
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Research Site 231
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Research Site 233
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanha, 15006
        • Research Site 229
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • Research Site 4
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • Research Site 5
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Research Site 6
      • Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
        • Research Site 7
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Research Site 8
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Research Site 9
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Research Site 10
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Research Site 11
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Research Site 12
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91402
        • Research Site 13
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Research Site 14
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site 15
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Research Site 16
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • Research Site 17
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Research Site 18
      • Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
        • Research Site 19
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
        • Research Site 20
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Research Site 21
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Research Site 22
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Research Site 23
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Research Site 24
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30044
        • Research Site 25
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Research Site 26
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Research Site 27
      • Sugar Hill, Georgia, Estados Unidos, 30518
        • Research Site 28
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Research Site 29
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Research Site 30
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Research Site 31
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Research Site 32
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Research Site 33
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Research Site 34
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Research Site 35
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
        • Research Site 36
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Research Site 37
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Research Site 38
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Research Site 39
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Research Site 40
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Research Site 41
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Research Site 42
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Research Site 43
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Research Site 44
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Research Site 46
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Research Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Research Site 47
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Research Site 48
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Research Site 52
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Research Site 51
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • Research Site 53
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Research Site 54
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
        • Research Site 49
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Research Site 50
      • Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
        • Research Site 55
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Research Site 56
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Research Site 57
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
        • Research Site 58
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Research Site 59
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Research Site 60
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Research Site 61
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Research Site 63
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Research Site 62
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Research Site 64
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73111
        • Research Site 66
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Research Site 65
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
        • Research Site 67
      • Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
        • Research Site 68
      • Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
        • Research Site 69
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site 70
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Research Site 71
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
        • Research Site 72
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Research Site 73
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
        • Research Site 74
      • Powell, Tennessee, Estados Unidos, 37849
        • Research Site 75
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Research Site 76
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
        • Research Site 77
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
        • Research Site 86
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site 84
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site 85
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Research Site 78
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
        • Research Site 80
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Research Site 83
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Research Site 82
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Research Site 79
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
        • Research Site 81
      • Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
        • Research Site 87
      • Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
        • Research Site 88
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Research Site 89
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
        • Research Site 90
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Research Site 91
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Research Site 92
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
        • Research Site 93
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Research Site 94
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Research Site 95
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Research Site 96
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Research Site 97
  • França
      • Paris, França, 75013
        • Research Site165
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, França, 13005
        • Research Site 164
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, França, 33604
        • Research Site 167
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, França, 69007
        • Research Site 166
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1033
        • Research Site 175
      • Budapest, Hungria, 1051
        • Research Site 183
      • Budapest, Hungria, 1132
        • Research Site 179
      • Budapest, Hungria, 1135
        • Research Site 184
      • Budapest, Hungria, 1152
        • Research Site 180
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
        • Research Site 171
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Research Site 182
      • Miskolc, Hungria, 3530
        • Research Site 176
      • Pécs, Hungria, 7623
        • Research Site 172
      • Pécs, Hungria, 7635
        • Research Site 177
      • Szeged, Hungria, 6725
        • Research Site 178
      • Veszprém, Hungria, 8200
        • Research Site 173
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Research Site 174
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Research Site 189
      • Brescia, Itália, 25123
        • Research Site 185
      • Milan, Itália, 20162
        • Research Site 188
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Research Site 186
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90127
        • Research Site 187
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-065
        • Research Site 200
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-231
        • Research Site 202
      • Elblag, Polônia, 82-300
        • Research Site 192
      • Gdynia, Polônia, 81-338
        • Research Site 193
      • Katowice, Polônia, 40-156
        • Research Site 190
      • Krakow, Polônia, 30-727
        • Research Site 197
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Research Site 204
      • Lodz, Polônia, 91-363
        • Research Site 201
      • Lodz, Polônia, 94-255
        • Research Site 191
      • Malbork, Polônia, 82-200
        • Research Site 194
      • Szczecin, Polônia, 71-500
        • Research Site 199
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Research Site 207
      • Warsaw, Polônia, 00-215
        • Research Site 205
      • Warsaw, Polônia, 03-291
        • Research Site 198
      • Wroclaw, Polônia, 51-314
        • Research Site 196
      • Wroclaw, Polônia, 53-030
        • Research Site 208
      • Wroclaw, Polônia, 53-673
        • Research Site 206
      • Zamość, Polônia, 22-400
        • Research Site 195
      • Żarów, Polônia, 58-130
        • Research Site 203
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Research Site 235
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3JB
        • Research Site 236
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 602 00
        • Research Site 157
      • Hodonín, Tcheca, 69501
        • Research Site 154
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 05
        • Research Site 159
      • Náchod, Tcheca, 547 01
        • Research Site 160
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Research Site 162
      • Ostrava, Tcheca, 702 00
        • Research Site 155
      • Prague, Tcheca, 101 00
        • Research Site 152
      • Praha 4-Krc, Tcheca, 140 59
        • Research Site 156
      • Slaný, Tcheca, 27401
        • Research Site 150
      • Teplice, Tcheca, 41501
        • Research Site 163
      • Trutnov, Tcheca, 541 01
        • Research Site 158
      • Uherské Hradiště, Tcheca, 686 01
        • Research Site 161
      • Ústí nad Labem, Tcheca, 40113
        • Research Site 153
    • Prague
      • Prague, Prague, Tcheca, 140 21
        • Research Site 151
  • África do Sul
      • Pretoria, África do Sul, 0184
        • Research Site 226
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, África do Sul, 0157
        • Research Site 221
      • Krugersdorp, Gauteng, África do Sul, 1739
        • Research Site 222
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0181
        • Research Site 228
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4449
        • Research Site 224
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
        • Research Site 227
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7530
        • Research Site 219
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7550
        • Research Site 223
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
        • Research Site 225
      • Somerset West, Western Cape, África do Sul, 7130
        • Research Site 220

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de hipertrigliceridemia (HTG) e evidência prévia documentada (histórico médico) de nível médio de TG em jejum ≥150 mg/dL (≥1,69 mm/L) e ≤499 mg/dL (≤5,64 mmol/L)
  • Nível médio de TG em jejum ≥150 mg/dL (≥1,69 mmol/L) e ≤499 mg/dL (≤5,64 mmol/L) coletados em 2 consultas separadas e consecutivas com pelo menos 7 dias de intervalo e não mais de 17 dias de intervalo durante o período de triagem
  • Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) em jejum ≤ 130 mg/dL (≤3,37 mmol/L) na triagem
  • Triagem de HbA1c ≤8,5%
  • Disposto a seguir aconselhamento dietético e manter uma dieta estável com baixo teor de gordura
  • Deve estar sob tratamento padrão com medicamentos hipolipemiantes de acordo com as diretrizes locais (a menos que documentado como intolerante, conforme determinado pelo Investigador)

Critério de exclusão:

  • Uso de qualquer ácido ribonucleico interferente pequeno (siRNA) direcionado aos hepatócitos que tenha como alvo lipídios e/ou triglicerídeos dentro de 365 dias antes do Dia 1 (exceto inclisiran, que é permitido). A administração do medicamento experimental e do inclisiran deve ser separada por pelo menos 4 semanas.
  • Uso de qualquer outro siRNA direcionado a hepatócitos ou molécula de oligonucleotídeo antisense dentro de 60 dias ou dentro de 5 meias-vidas antes do Dia 1 com base na farmacocinética plasmática (PK), o que for mais longo
  • Pancreatite aguda nas 4 semanas anteriores ao rastreio
  • Índice de massa corporal >45 kg/m^2

Nota: Critérios adicionais de inclusão/exclusão podem ser aplicados por protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
volume calculado para corresponder ao tratamento ativo por injeção sc
Medicamento: Placebo
soro fisiológico estéril (0,9% NaCl)
Experimental: Injeção de plozasiran
4 doses de plozasiran por injeção subcutânea (sc)
Medicamento: Injeção de plozasiran
Injeção ARO-APOC3
Outros nomes:
  • ARO-APOC3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual nos níveis séricos de triglicerídeos (TG) em jejum desde o início até o mês 12 em comparação com o placebo
Prazo: Linha de base, mês 12
Linha de base, mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual nos níveis séricos de TG em jejum desde o início até o mês 10 em comparação com o placebo
Prazo: Linha de base, mês 10
Linha de base, mês 10
Taxas de incidência de diabetes mellitus de início recente (NODM) ao longo do tratamento
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Taxas de incidência de tolerância à glicose diminuída ao longo do tratamento
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Taxas de incidência de agravamento do diabetes existente ao longo do tratamento
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Alteração da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c) e outros parâmetros de controle glicêmico durante o período de tratamento em comparação ao placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Alteração da linha de base na glicemia de jejum durante o período de tratamento em comparação com o placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Mudança da linha de base na avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR) durante o período de tratamento em comparação ao placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Alteração da linha de base em eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) e eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) associados à piora do controle glicêmico durante o período de tratamento em comparação ao placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Taxas julgadas de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) durante o período de tratamento em comparação com placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Número de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (EAGs) ao longo do tempo até o mês 12 em comparação com o placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Mudança da linha de base no peptídeo C durante o período de tratamento em comparação com o placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Início de novo medicamento para hiperglicemia entre participantes do estudo sem conhecimento de diabetes mellitus pré-existente durante o período de tratamento em comparação com placebo
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Incidência de anticorpos antidrogas (ADA) para Plozasiran em participantes que recebem Plozasiran ao longo do mês 12
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Títulos de anticorpos antidrogas (ADA) para Plozasiran em participantes que recebem Plozasiran ao longo do mês 12
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até o 12º mês
Mudança percentual em não-HDL-C de linha de base para o mês 12 em comparação com o placebo
Prazo: Linha de base, mês 12
Linha de base, mês 12
Proporção de participantes que atingem níveis de TG em jejum <150 mg/dL (<1,69 mmol/L) no mês 12 em comparação com o placebo
Prazo: Mês 12
Mês 12
Mudança percentual no colesterol remanescente (VLDL-C) da linha de base para o mês 12 em comparação com o placebo.
Prazo: Linha de base, mês 12
Linha de base, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arrowhead Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AROAPOC3-3009
  • 2023-509302-30 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever