Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 3-studie av Plozasiran hos vuxna med hypertriglyceridemi (MUIR-3)

24 september 2026 uppdaterad av: Arrowhead Pharmaceuticals

Dubbelblind, placebokontrollerad, fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Ploziran hos vuxna med hypertriglyceridemi

This Phase 3 study will evaluate the safety and efficacy of plozasiran injection (ARO-APOC3) in adult participants with hypertriglyceridemia (HTG). After providing informed consent eligible participants will be randomized to receive 4 doses (once every 3 months) of plozasiran or placebo and be evaluated for efficacy and safety.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1456

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Research Site 106
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Research Site 102
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Research Site 100
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Research Site 103
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
        • Research Site 104
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
        • Research Site 98
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Research Site 101
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Research Site 105
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Research Site 99
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Research Site 107
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Research Site 108
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site 110
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
        • Research Site 109
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site 111
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Research Site 112
      • Byala, Bulgarien, 7100
        • Research Site 113
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Research Site 114
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Research Site 115
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Research Site 116
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site 117
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site 118
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Research Site 120
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site 119
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Research Site 121
      • Rousse, Bulgarien, 7013
        • Research Site 122
      • Sevlievo, Bulgarien, 5400
        • Research Site 123
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Research Site 137
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • Research Site 133
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site 126
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site 129
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site 132
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Research Site 130
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site 131
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site 135
      • Sofia, Bulgarien, 1616
        • Research Site 124
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Research Site 125
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Research Site 127
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Research Site 134
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Research Site 128
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6010
        • Research Site 136
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Research Site165
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13005
        • Research Site 164
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33604
        • Research Site 167
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69007
        • Research Site 166
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
        • Research Site 4
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92844
        • Research Site 5
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Research Site 6
      • Lake Forest, California, Förenta staterna, 92630
        • Research Site 7
      • Lincoln, California, Förenta staterna, 95648
        • Research Site 8
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Research Site 9
      • Montclair, California, Förenta staterna, 91763
        • Research Site 10
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
        • Research Site 11
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
        • Research Site 12
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91402
        • Research Site 13
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Research Site 14
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site 15
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Research Site 16
      • Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
        • Research Site 17
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Research Site 18
      • Mt. Dora, Florida, Förenta staterna, 32757
        • Research Site 19
      • North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
        • Research Site 20
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Research Site 21
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Research Site 22
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Research Site 23
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Research Site 24
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30044
        • Research Site 25
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
        • Research Site 26
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Research Site 27
      • Sugar Hill, Georgia, Förenta staterna, 30518
        • Research Site 28
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Research Site 29
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Research Site 30
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Research Site 31
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • Research Site 32
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Research Site 33
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Research Site 34
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Research Site 35
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Förenta staterna, 70791
        • Research Site 36
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Research Site 37
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Research Site 38
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Research Site 39
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Research Site 40
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Research Site 41
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Research Site 42
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Research Site 43
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
        • Research Site 44
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Research Site 46
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Research Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Research Site 47
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Research Site 48
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Research Site 52
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site 51
      • Riverhead, New York, Förenta staterna, 11901
        • Research Site 53
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Research Site 54
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10455
        • Research Site 49
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Research Site 50
      • Vestal, New York, Förenta staterna, 13850
        • Research Site 55
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Research Site 56
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Research Site 57
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28412
        • Research Site 58
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Research Site 59
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
        • Research Site 60
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Research Site 61
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Research Site 63
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Research Site 62
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73072
        • Research Site 64
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73111
        • Research Site 66
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Research Site 65
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
        • Research Site 67
      • Newport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17074
        • Research Site 68
      • Newport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17074
        • Research Site 69
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Site 70
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Research Site 71
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Förenta staterna, 29707
        • Research Site 72
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Research Site 73
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37411
        • Research Site 74
      • Powell, Tennessee, Förenta staterna, 37849
        • Research Site 75
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Research Site 76
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76132
        • Research Site 77
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77029
        • Research Site 86
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site 84
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site 85
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
        • Research Site 78
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77061
        • Research Site 80
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Research Site 83
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Research Site 82
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77095
        • Research Site 81
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Research Site 79
      • Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
        • Research Site 87
      • Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77459
        • Research Site 88
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Research Site 89
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78230
        • Research Site 90
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Research Site 91
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Research Site 92
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
        • Research Site 93
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Research Site 94
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Research Site 95
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Research Site 96
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Research Site 97
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site 189
      • Brescia, Italien, 25123
        • Research Site 185
      • Milan, Italien, 20162
        • Research Site 188
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Research Site 186
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Research Site 187
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site 138
      • Québec, Kanada, G1G 3Y8
        • Research Site 139
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Research Site 140
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
        • Research Site 141
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Research Site 142
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site 143
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T0C1
        • Research Site 144
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site 145
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Research Site 146
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Research Site 149
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Research Site 147
      • Québec, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Research Site 148
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Research Site 200
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Research Site 202
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Research Site 192
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Research Site 193
      • Katowice, Polen, 40-156
        • Research Site 190
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Research Site 197
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site 204
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Research Site 201
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Research Site 191
      • Malbork, Polen, 82-200
        • Research Site 194
      • Szczecin, Polen, 71-500
        • Research Site 199
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site 207
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Research Site 205
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Research Site 198
      • Wroclaw, Polen, 51-314
        • Research Site 196
      • Wroclaw, Polen, 53-030
        • Research Site 208
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Research Site 206
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Research Site 195
      • Żarów, Polen, 58-130
        • Research Site 203
  • Slovakien
      • Banská Bystrica, Slovakien, 97401
        • Research Site 214
      • Bardejov, Slovakien, 8501
        • Research Site 212
      • Bratislava, Slovakien, 81109
        • Research Site 217
      • Bratislava, Slovakien, 83101
        • Research Site 216
      • Košice, Slovakien, 040 01
        • Research Site 210
      • Moldava nad Bodvou, Slovakien, 045 01
        • Research Site 213
      • Nové Zámky, Slovakien, 94002
        • Research Site 209
      • Prešov, Slovakien, 8001
        • Research Site 211
      • Rožňava, Slovakien, 4801
        • Research Site 215
      • Žilina, Slovakien, 01001
        • Research Site 218
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Research Site 230
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site 234
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site 232
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site 231
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site 233
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site 229
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Research Site 235
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL5 3JB
        • Research Site 236
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0184
        • Research Site 226
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Sydafrika, 0157
        • Research Site 221
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • Research Site 222
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Research Site 228
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4449
        • Research Site 224
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Research Site 227
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • Research Site 219
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7550
        • Research Site 223
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Research Site 225
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Research Site 220
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • Research Site 157
      • Hodonín, Tjeckien, 69501
        • Research Site 154
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Research Site 159
      • Náchod, Tjeckien, 547 01
        • Research Site 160
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Research Site 162
      • Ostrava, Tjeckien, 702 00
        • Research Site 155
      • Prague, Tjeckien, 101 00
        • Research Site 152
      • Praha 4-Krc, Tjeckien, 140 59
        • Research Site 156
      • Slaný, Tjeckien, 27401
        • Research Site 150
      • Teplice, Tjeckien, 41501
        • Research Site 163
      • Trutnov, Tjeckien, 541 01
        • Research Site 158
      • Uherské Hradiště, Tjeckien, 686 01
        • Research Site 161
      • Ústí nad Labem, Tjeckien, 40113
        • Research Site 153
    • Prague
      • Prague, Prague, Tjeckien, 140 21
        • Research Site 151
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73326
        • Research Site 170
    • Bavaria
      • Wallerfing, Bavaria, Tyskland, 94574
        • Research Site 169
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Research Site 168
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1033
        • Research Site 175
      • Budapest, Ungern, 1051
        • Research Site 183
      • Budapest, Ungern, 1132
        • Research Site 179
      • Budapest, Ungern, 1135
        • Research Site 184
      • Budapest, Ungern, 1152
        • Research Site 180
      • Békéscsaba, Ungern, 5600
        • Research Site 171
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Research Site 182
      • Miskolc, Ungern, 3530
        • Research Site 176
      • Pécs, Ungern, 7623
        • Research Site 172
      • Pécs, Ungern, 7635
        • Research Site 177
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Research Site 178
      • Veszprém, Ungern, 8200
        • Research Site 173
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Research Site 174

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Males, or nonpregnant (who do not plan to become pregnant) nonlactating females, who are ≥18 years of age at screening
  • Established diagnosis of hypertriglyceridemia (HTG) and prior documented evidence (medical history) of mean fasting TG level ≥150 mg/dL (≥1.69 mm/L) and ≤499 mg/dL (≤5.64 mmol/L)
  • Mean fasting TG level ≥150 mg/dL (≥1.69 mmol/L) and ≤499 mg/dL (≤5.64 mmol/L) collected at 2 separate and consecutive visits at least 7 days apart and no more than 17 days apart during the screening period
  • Fasting low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) ≤ 130 mg/dL (≤3.37 mmol/L) at screening
  • Screening HbA1c ≤9.0%
  • Willing to follow diet counseling and maintain a stable low-fat diet
  • Must be on standard of care lipid and TG-lowering medications per local guidelines (unless documented as intolerant as determined by the Investigator, including an inability to safely administer or re-administer a specific drug because of fear, preference, genetic, clinical, or metabolic considerations, or due a previous adverse reaction associated with, attributed to, or caused by specific drug) prior to collection of qualifying TG levels.

Exclusion Criteria:

  • Use of any hepatocyte-targeted small interfering ribonucleic acid (siRNA) that targets lipids and/or triglycerides within 365 days before Day 1 (except inclisiran, which is permitted). Administration of investigational drug and inclisiran must be separated by at least 4 weeks.
  • Use of any other hepatocyte targeted siRNA or antisense Oligonucleotide molecule within 60 days or within 5-half-lives before Day 1 based on plasma pharmacokinetics (PK), whichever is longer
  • Acute pancreatitis within 4 weeks prior to screening
  • Body mass index >45 kg/m^2

Note: Additional Inclusion/Exclusion criteria may apply per protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plozasiran Injection

4 doses of plozasiran by subcutaneous (sc) injection
Läkemedel: Plozasiran Injection

ARO-APOC3 Injection

Andra namn:
  • ARO-APOC3
Placebo-jämförare: Placebo

calculated volume to match active treatment by sc injection
Läkemedel: Placebo

sterile normal saline (0.9% NaCl)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring i fastande serumtriglyceridnivåer (TG) från baslinje till månad 12 jämfört med placebo
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring i fastande serum TG-nivåer från baslinje till månad 10 jämfört med placebo
Tidsram: Baslinje, månad 10
Baslinje, månad 10
Förekomst av nyuppkomna diabetes mellitus (NODM) under hela behandlingsförloppet
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Incidensfrekvenser av nedsatt glukostolerans under hela behandlingsförloppet
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Incidensfrekvenser av försämring av existerande diabetes under hela behandlingsförloppet
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Förändring från baslinjen i hemoglobin A1c (HbA1c) och andra glykemiska kontrollparametrar under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Förändring från baslinjen i fasteblodsocker under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Förändring från baslinjen i homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR) under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Förändring från baslinjen i behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) associerade med försämrad glykemisk kontroll under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Frekvenser av bedömda allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) över tid till och med månad 12 jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Förändring från baslinjen i C-peptid under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Initiering av ny medicinering för hyperglykemi bland studiedeltagare som inte är kända för att ha redan existerande diabetes mellitus under behandlingsperioden jämfört med placebo
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot Plozasiran hos deltagare som får Plozasiran över tid till och med månad 12
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Titrar av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot Plozasiran hos deltagare som får Plozasiran över tid till och med månad 12
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Från första dosen av studieläkemedlet till och med månad 12
Procentförändring i icke-HDL-C från baslinjen till månad 12 jämfört med placebo
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Andel deltagare som uppnår fasta TG -nivåer på <150 mg/dl (<1,69 mmol/L) vid månad 12 jämfört med placebo
Tidsram: Månad 12
Månad 12
Procentförändring i rester av kolesterol (VLDL-C) från baslinje till månad 12 jämfört med placebo.
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AROAPOC3-3009
  • 2023-509302-30 (EudraCT-nummer)
  • 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera