Bridges2Scale: テスト実装戦略

経済的エンパワーメント（EE）介入は、HIV 関連のリスクを取る行動を減らし、ART 治療のアドヒアランスとメンタルヘルスの転帰を改善する上で大きな期待を示しています。 私たちのグループは、NIHの資金提供によるウガンダでの4件のランダム化対照試験（RCT）で、多要素EE介入であるBridgesの有効性を実証しました。 Bridges には以下が含まれます。1) 金融リテラシー トレーニング (FLT) と指導。 2) 家族の収入創出活動 (IGA)。 3) 教育、家族向け中小企業への投資、および/または健康関連費用に対応する青少年育成口座 (YDA) を介した奨励貯蓄。 ブリッジズは、HIV 関連の危険を冒す行動、抗レトロウイルス療法 (ART) 遵守、メンタルヘルス、心理社会的成果、教育成績、家族経済、家族の結束に強い影響を与えることを実証しています。 しかし、EE 介入の規模を拡大することは課題であり、実施戦略を特定してテストし、実施と維持の決定要因を検討する必要があることを示しています。 Bridges2Scale では、この臨床試験の目標は、エイズ [AYaAIDS] に罹患した青年および若者（13 ～ 17 歳）を対象とした 2 群ハイブリッド III 有効性導入クラスター RCT でブリッジを拡張するための 2 つの多面的戦略（標準対強化）を比較することです。年) ウガンダのグレーターマサカ地域の 48 校から選ばれました。 臨床試験の主な目的は次のとおりです。

目的 1. 標準実装戦略と強化された実装戦略の実装効果を比較します。 調査員は、橋への忠実度 (主要な実装結果) と橋の維持 (予備的実装結果) を評価します。

目的 2: 標準的な実装戦略と強化された実装戦略を通じて実装されたブリッジの臨床的有効性を判断する。 研究者は、HIV 罹患率 (参加者の HIV 状態によって測定される主要結果) を評価します。 探索的分析では、研究者らは経済的安定、就学と学力、性的リスクを取る行動、メンタルヘルス機能、ウイルス抑制（AYLHIVの場合）、および曝露前予防（PrEP）の使用（HIV陰性の青少年の場合）を評価する予定である。 48 校の各学校からの参加者は、特定の学校から選ばれたすべての児童が汚染を減らすために同じ介入を受けるように、2 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます (参加者 n=720、研究条件あたり n=24 学校)。 ベースライン評価後、4 つの追跡時点 (12 か月、24 か月、36 か月、および 48 か月) でデータが収集されます。 研究者らは、標準的な実施戦略と強化された戦略の実施効果（忠実度の平均レベル）を比較し、強化された実施戦略の青少年の最終測定時点（48か月）におけるHIV感染率が低いかどうかを比較する。 研究者らはまた、性的リスクを冒す行動の減少、経済的安定の改善、教育関連の成果（就学と成績）、および精神的健康機能（すべての青少年を対象）において、強化された実施戦略の優位性を標準的な実施戦略グループと比較する予定である。ウイルス抑制（AYLHIVの場合）、およびPrEPの使用（HIV陰性の青少年の場合）。

目的 3: 実装プロセス、メカニズム、および決定要因を調査します。 調査員は、混合手法を使用して、標準化された対策と実施チームとの半構造化インタビューを適用して、2 つの実施戦略に対する変更、実施戦略の認識 (受け入れ可能性、適切性、実現可能性)、実施戦略の運用メカニズム、およびブリッジやその他の EE 介入を拡大するための将来の取り組みに情報を提供する、実装の決定要因 (障壁と促進要因)。

目的 4: 2 つの実装戦略のコストと費用対効果を比較します。 研究者らは、活動ベースの成分アプローチを使用して、効果単位を達成するために各戦略にどれくらいのコストがかかるかを調査します。