Bridges2Scale: Testování implementačních strategií

Intervence ekonomického posílení (EE) prokázaly značný příslib ve snížení rizikového chování souvisejícího s HIV a zlepšení adherence k léčbě ART a výsledků v oblasti duševního zdraví. Naše skupina prokázala účinnost vícesložkové intervence EE, Bridges, ve čtyřech randomizovaných kontrolních studiích (RCT) v Ugandě financovaných NIH. Bridges zahrnuje: 1) školení finanční gramotnosti (FLT) a mentorství; 2) činnosti vytvářející rodinný příjem (IGA); a 3) motivované úspory prostřednictvím odpovídajícího účtu rozvoje mládeže (YDA) na vzdělávání, investice do rodinných malých podniků a/nebo výdaje související se zdravím. Bridges prokázal silné účinky na rizikové chování související s HIV, dodržování antiretrovirové terapie (ART), duševní zdraví, psychosociální výsledky, dosažené vzdělání, rodinnou ekonomiku a rodinnou soudržnost. Přesto bylo škálování intervencí EE výzvou, signalizující potřebu identifikovat a testovat implementační strategie a zkoumat determinanty implementace a udržení. V Bridges2Scale je cílem této klinické studie porovnat dvě mnohostranné strategie (standardní vs. vylepšené) pro škálování Bridges ve dvouramenném klastru RCT pro implementaci efektivity Hybrid III u dospívajících a mladých lidí postižených AIDS [AYaAIDS] (ve věku 13–17 let let) ze 48 škol v oblasti Greater Masaka v Ugandě. Hlavní cíle klinického hodnocení jsou:

Cíl 1. Porovnat efektivitu implementace standardní implementační strategie vs. rozšířené implementační strategie. Vyšetřovatelé posoudí věrnost Bridges (primární výsledek implementace) a udržitelnost Bridges (výsledek průzkumné implementace).

Cíl 2: Stanovit klinickou účinnost Bridges implementovaných prostřednictvím standardní vs. rozšířené implementační strategie. Vyšetřovatelé posoudí prevalenci HIV (primární výsledek měřený pomocí HIV statusu účastníků). V průzkumných analýzách vyšetřovatelé posoudí ekonomickou stabilitu, školní docházku a výsledky, sexuální rizikové chování, fungování duševního zdraví, virovou supresi (pro AYLHIV) a použití preexpoziční profylaxe (PrEP) (u HIV-negativních adolescentů). Účastníci z každé ze 48 škol budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou studijních podmínek (n=720 účastníků; n=24 škol na studijní podmínku), aby všechny vybrané děti z konkrétní školy dostaly stejný zásah ke snížení kontaminace. Po základním hodnocení budou data shromážděna ve 4 časových bodech následného sledování (12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 48 měsíců). Vyšetřovatelé porovnají efektivitu implementace (průměrné úrovně věrnosti) standardní implementační strategie s vylepšenou strategií a porovnají, zda dospívající v vylepšené implementační strategii budou mít v konečném bodě měření (48 měsíců) nižší pravděpodobnost prevalence HIV. Vyšetřovatelé budou také porovnávat převahu vylepšené implementační strategie se skupinou standardní implementační strategie při snižování sexuálního rizikového chování, zlepšování ekonomické stability, výsledků souvisejících se vzděláním (školní docházka a výsledky) a fungování duševního zdraví (u všech dospívajících). virová suprese (pro AYLHIV) a použití PrEP (pro HIV negativní adolescenty).

Cíl 3: Prozkoumat implementační procesy, mechanismy a determinanty. Pomocí smíšených metod budou vyšetřovatelé používat standardizovaná opatření a polostrukturované rozhovory s realizačními týmy, aby prozkoumali případné modifikace dvou implementačních strategií, vnímání implementačních strategií (přijatelnost, přiměřenost, proveditelnost), mechanismy, jejichž prostřednictvím mohou fungovat, a determinanty (překážky a facilitátoři) implementace, které budou formovat budoucí úsilí o škálování Bridges a dalších intervencí EE.

Cíl 4: Porovnat náklady a nákladovou efektivnost dvou implementačních strategií. Pomocí přístupu založeného na ingrediencích budou vyšetřovatelé zkoumat, kolik každá strategie stojí, aby dosáhla jednotky účinku.