Bridges2Scale: test delle strategie di implementazione

Gli interventi di empowerment economico (EE) si sono dimostrati sostanzialmente promettenti nel ridurre i comportamenti a rischio legati all’HIV e nel migliorare l’aderenza al trattamento ART e i risultati sulla salute mentale. Il nostro gruppo ha dimostrato l'efficacia di un intervento EE multicomponente, Bridges, in quattro studi di controllo randomizzato (RCT) finanziati dal NIH in Uganda. Bridges prevede: 1) formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FLT) e tutoraggio; 2) attività generatrici di reddito familiare (IGA); e 3) risparmi incentivati ​​tramite un conto per lo sviluppo giovanile (YDA) per l’istruzione, gli investimenti nelle piccole imprese familiari e/o le spese relative alla salute. Bridges ha dimostrato effetti robusti sui comportamenti a rischio legati all’HIV, sull’adesione alla terapia antiretrovirale (ART), sulla salute mentale, sui risultati psicosociali, sui risultati scolastici, sull’economia familiare e sulla coesione familiare. Tuttavia, la scalabilità degli interventi sull’efficienza energetica è stata una sfida, segnalando la necessità di identificare e testare le strategie di implementazione ed esaminare i determinanti dell’implementazione e del sostegno. In Bridges2Scale, l’obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare due strategie multiformi (standard vs potenziata) per il ridimensionamento di Bridges in un cluster RCT a due bracci di implementazione dell’efficacia di Hybrid III negli adolescenti e nei giovani affetti da AIDS [AYaAIDS] (età 13-17 anni) da 48 scuole nella regione di Greater Masaka in Uganda. Gli obiettivi principali della sperimentazione clinica sono:

Obiettivo 1. Confrontare l'efficacia di implementazione della strategia di implementazione standard con quella di una strategia di implementazione migliorata. I ricercatori valuteranno la fedeltà ai Bridges (risultato dell'implementazione primaria) e il sostegno dei Bridges (risultato dell'implementazione esplorativa).

Obiettivo 2: determinare l'efficacia clinica dei ponti implementati tramite una strategia di implementazione standard rispetto a quella migliorata. Gli investigatori valuteranno la prevalenza dell'HIV (risultato primario misurato tramite lo stato HIV dei partecipanti). Nelle analisi esplorative, i ricercatori valuteranno la stabilità economica, la frequenza e il rendimento scolastico, il comportamento sessuale a rischio, il funzionamento della salute mentale, la soppressione virale (per AYLHIV) e l'uso della profilassi pre-esposizione (PrEP) (per gli adolescenti HIV-negativi). I partecipanti di ciascuna delle 48 scuole verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di studio (n=720 partecipanti; n=24 scuole per condizione di studio) in modo tale che tutti i bambini selezionati di una particolare scuola riceveranno lo stesso intervento per ridurre la contaminazione. Dopo la valutazione di base, i dati verranno raccolti in 4 punti temporali di follow-up (12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 48 mesi). I ricercatori confronteranno l'efficacia dell'implementazione (livelli medi di fedeltà) della strategia di implementazione standard con la strategia potenziata e confronteranno se gli adolescenti nella strategia di implementazione potenziata avranno probabilità inferiori di prevalenza dell'HIV al punto di misurazione finale (48 mesi). I ricercatori confronteranno anche la superiorità della strategia di implementazione avanzata rispetto al gruppo con strategia di implementazione standard nel ridurre i comportamenti a rischio sessuale, migliorare la stabilità economica, i risultati relativi all'istruzione (frequenza e rendimento scolastico) e il funzionamento della salute mentale (per tutti gli adolescenti), soppressione virale (per AYLHIV) e uso della PrEP (per adolescenti HIV negativi).

Obiettivo 3: esplorare processi, meccanismi e determinanti di implementazione. Utilizzando metodi misti, i ricercatori applicheranno misure standardizzate e interviste semi-strutturate con i team di implementazione per esplorare eventuali modifiche alle due strategie di implementazione, la percezione delle strategie di implementazione (accettabilità, adeguatezza, fattibilità), i meccanismi attraverso i quali possono operare e determinanti (barriere e facilitatori) dell’implementazione che informeranno gli sforzi futuri per ampliare i ponti e altri interventi sull’efficienza energetica.

Obiettivo 4: Confrontare il costo e il rapporto costo-efficacia delle due strategie di implementazione. Utilizzando un approccio basato sugli ingredienti, gli investigatori esamineranno quanto costa ciascuna strategia per ottenere un'unità di effetto.