Bridges2Scale: testando estratégias de implementação

As intervenções de capacitação económica (EE) demonstraram ser substancialmente promissoras na redução de comportamentos de risco relacionados com o VIH e na melhoria da adesão ao tratamento da TARV e dos resultados de saúde mental. Nosso grupo demonstrou a eficácia de uma intervenção de EE multicomponente, Bridges, em quatro ensaios clínicos randomizados (ECR) financiados pelo NIH em Uganda. Bridges envolve: 1) formação em literacia financeira (FLT) e orientação; 2) atividades geradoras de renda familiar (IGA); e 3) poupanças incentivadas através de uma Conta de Desenvolvimento Juvenil (YDA) correspondente para educação, investimento familiar em pequenas empresas e/ou despesas relacionadas com saúde. Bridges demonstrou efeitos robustos sobre comportamentos de risco relacionados ao HIV, adesão à terapia antirretroviral (TARV), saúde mental, resultados psicossociais, desempenho educacional, economia familiar e coesão familiar. No entanto, ampliar as intervenções de EE tem sido um desafio, sinalizando a necessidade de identificar e testar estratégias de implementação e examinar os determinantes da implementação e da sustentação. No Bridges2Scale, o objetivo deste ensaio clínico é comparar duas estratégias multifacetadas (padrão vs aprimorada) para dimensionar Bridges em um RCT de cluster de implementação de eficácia Hybrid III de dois braços em adolescentes e jovens afetados pela AIDS [AYaAIDS] (idades 13-17 anos) de 48 escolas na região da Grande Masaka, no Uganda. Os principais objetivos do ensaio clínico são:

Objetivo 1. Comparar a eficácia da implementação da estratégia de implementação padrão com uma estratégia de implementação aprimorada. Os investigadores avaliarão a fidelidade às Pontes (resultado primário da implementação) e a sustentação das Pontes (resultado exploratório da implementação).

Objetivo 2: Determinar a eficácia clínica das pontes implementadas por meio de uma estratégia de implementação padrão vs. Os investigadores avaliarão a prevalência do HIV (resultado primário medido através do status de HIV dos participantes). Em análises exploratórias, os investigadores avaliarão a estabilidade econômica, frequência e desempenho escolar, comportamento sexual de risco, funcionamento da saúde mental, supressão viral (para AYLHIV) e uso de profilaxia pré-exposição (PrEP) (para adolescentes HIV negativos). Os participantes de cada uma das 48 escolas serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de estudo (n=720 participantes; n=24 escolas por condição de estudo), de modo que todas as crianças selecionadas de uma determinada escola receberão a mesma intervenção para reduzir a contaminação. Após a avaliação inicial, os dados serão coletados em 4 momentos de acompanhamento (12 meses, 24 meses, 36 meses e 48 meses). Os investigadores irão comparar a eficácia da implementação (níveis médios de fidelidade) da estratégia de implementação padrão com a estratégia aprimorada e comparar se os adolescentes na estratégia de implementação aprimorada terão menores chances de prevalência de HIV no ponto de medição final (48 meses). Os investigadores também irão comparar a superioridade da estratégia de implementação aprimorada com o grupo de estratégia de implementação padrão na redução do comportamento sexual de risco, melhorando a estabilidade econômica, resultados relacionados à educação (assiduidade e desempenho escolar) e funcionamento da saúde mental (para todos os adolescentes), supressão viral (para AYLHIV) e uso de PrEP (para adolescentes HIV negativos).

Objectivo 3: Explorar processos, mecanismos e determinantes de implementação. Usando métodos mistos, os investigadores aplicarão medidas padronizadas e entrevistas semiestruturadas com equipes de implementação para explorar quaisquer modificações nas duas estratégias de implementação, percepções das estratégias de implementação (aceitabilidade, adequação, viabilidade), os mecanismos através dos quais podem operar, e determinantes (barreiras e facilitadores) de implementação que informarão esforços futuros para dimensionar pontes e outras intervenções de EE.

Objectivo 4: Comparar o custo e a relação custo-eficácia das duas estratégias de implementação. Usando uma abordagem de ingredientes baseada em atividades, os investigadores examinarão quanto cada estratégia custa para atingir uma unidade de efeito.