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介護者と医療提供者のナッジによる認知症患者の処方解除

2026年7月4日 更新者:Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、実際的な方法を使用した処方解除ナッジ介入の実行可能性を実証し、その後の組み込み型の実用的な臨床試験(ePCT)で大規模に結果を測定および評価できることを確認し、認知症患者の代表性を調査することである。そしてケアパートナーが特定されました。

調査の概要

詳細な説明

PCP ナッジは、PCP が患者との面談を開始したときにトリガーされる「プレコミットメント」EHR ナッジ (つまり、最初に話し合い、その後処方を解除するよう促す) と、今後の訪問の前にインバスケット内の短いメッセージで構成されます。患者に関する情報も含まれます。 認知症患者(PLWD)/ケアパートナーのナッジには、今後の訪問の前に配信される電子メッセージ(EHRに記録された第一言語で)が含まれます。これには、PLWD(および可能な場合はケアパートナー)が投薬について話し合うための推奨事項が含まれます。訪問時にPCPと。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
        • Mass General Brigham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

プライマリケア提供者は、識別とランダム化の主要な単位となります。

プライマリケア提供者の参加基準:

  • ブリガム アンド ウィメンズ病院のプライマリ ケア業務の提供者
  • 対象となる高リスク薬剤を少なくとも 1 つ処方していること

適格な患者は、医療システム内のこのプロバイダーを通じて特定されます。

患者の参加基準:

  • 65歳以上
  • EHR システムで過去 180 日間に対象となる高リスク薬の 1 つを少なくとも 90 錠処方しており、ほとんどのガイドラインで慢性使用とみなされており、EHR で認知症と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナッジ介入

PCP は、PCP が適格な認知症患者 (PLWD) の診察を開始したときにトリガーされる強化された EHR アラート (ナッジ) を受け取ります。 このナッジは、投薬継続のリスクに関する情報と、医療提供者が患者やケアパートナーと投薬中止について話し合うのに役立つヒントやツールを提供します。 さらに、医療提供者は、患者の予約の 10 日前に、リマインダーとしてインバスケットに短いメッセージを受け取ります。

ランダム化された PCP の適格な PLWD は、次の訪問(PCP によって明示的にオプトアウトされない限り)に先立って、リンクされた患者ポータル経由で PLWD(および可能な場合はケアパートナー)への簡単な推奨事項を含むナッジ介入を受け、投薬について話し合うことになります。 PCP が明示的にオプトアウトしない限り、訪問時に PCP と薬剤に関する一般的な配布資料にリンクします。 ポータル アカウントを持たない PLWD の場合、配布資料は EHR に記録されている住所に送信されます。

PCP は、PCP が適格な認知症患者 (PLWD) の診察を開始したときにトリガーされる強化された EHR アラート (ナッジ) を受け取ります。 このナッジは、投薬継続のリスクに関する情報と、医療提供者が患者やケアパートナーと投薬中止について話し合うのに役立つヒントやツールを提供します。 さらに、医療提供者は、患者の予約の 10 日前に、リマインダーとしてインバスケットに短いメッセージを受け取ります。

ランダム化された PCP の適格な PLWD は、次の訪問(PCP によって明示的にオプトアウトされない限り)に先立って、リンクされた患者ポータル経由で PLWD(および可能な場合はケアパートナー)への簡単な推奨事項を含むナッジ介入を受け、投薬について話し合うことになります。 PCP が明示的にオプトアウトしない限り、訪問時に PCP と薬剤に関する一般的な配布資料にリンクします。 ポータル アカウントを持たない PLWD の場合、配布資料は EHR に記録されている住所に送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
時間枠:On or before the primary care provider visit, up to 10 days
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level. This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
On or before the primary care provider visit, up to 10 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
時間枠:On the primary care provider visit date
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
On the primary care provider visit date
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
時間枠:Within 60 days on or after the primary care provider visit
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
Within 60 days on or after the primary care provider visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julie Lauffenburger, PharmD, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年10月14日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月4日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024p000278
  • U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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