Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse hos patienter, der lever med demens med plejepersonale og udbydere

15. december 2025 opdateret af: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​at implementere en beskrivende nudge-intervention ved hjælp af pragmatiske metoder, bekræfte, at resultater let kan måles og evalueres i skala i et efterfølgende indlejret pragmatisk klinisk forsøg (ePCT), og undersøge repræsentativiteten af ​​personer, der lever med demens. og plejepartnere identificeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PCP-nudget vil bestå af: et "pre-commitment" EPJ-nudge, der udløses, når en PCP åbner et patientmøde (dvs. anmode om først at have en diskussion og så senere beskrive) og en kort besked i kurven forud for kommende besøg herunder oplysninger om deres patient. Patienten, der lever med demens (PLWD)/plejepartnernudge vil inkludere en elektronisk besked leveret før kommende besøg (på deres primære sprog registreret i EPJ), som inkluderer en anbefaling til PLWD (og plejepartner, hvis tilgængelig) om at diskutere medicin med PCP ved besøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Mass General Brigham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Primærplejeudbydere vil være den primære enhed for identifikation og randomisering.

Primærplejeudbyderes inklusionskriterier:

  • Udbydere inden for Brigham and Women's Hospitals praksis for primærpleje
  • At have ordineret mindst én af de højrisikomedicin af interesse

Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem disse udbydere inden for sundhedssystemet.

Patientinklusionskriterier:

  • Mindst 65 år
  • Udskrevet mindst 90 piller af en af ​​de højrisikomedicin af interesse i de sidste 180 dage i EPJ-systemet, som de fleste retningslinjer overvejer kronisk brug, og har en demensdiagnose i EPJ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nudge-intervention

PCP'er vil modtage en forbedret EPJ-alarm (nudge), der udløses, når en PCP åbner et møde for en kvalificeret patient, der lever med demens (PLWD). Nudgen vil give information om risici ved fortsat medicinbrug samt tips og værktøjer til at hjælpe udbydere med at diskutere seponering af medicin med patienter og plejepartnere. Derudover vil udbyderne modtage en kort besked i deres indkøbskurv 10 dage før patientens aftale som en påmindelse.

Kvalificeret PLWD af en randomiseret PCP vil modtage nudge-interventionen, som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og plejepartner, hvis tilgængelig) via den linkede patientportal forud for kommende besøg (medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP) for at diskutere medicin med PCP ved besøget og link til en generel handout om medicin, medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP. For PLWD uden en portalkonto vil uddelingsdokumentet blive sendt til deres postadresse, der er registreret i EPJ.
Adfærdsmæssigt: Nudge Intervention

PCP'er vil modtage en forbedret EPJ-alarm (nudge), der udløses, når en PCP åbner et møde for en kvalificeret patient, der lever med demens (PLWD). Nudgen vil give information om risici ved fortsat medicinbrug samt tips og værktøjer til at hjælpe udbydere med at diskutere seponering af medicin med patienter og plejepartnere. Derudover vil udbyderne modtage en kort besked i deres indkøbskurv 10 dage før patientens aftale som en påmindelse.

Kvalificeret PLWD af en randomiseret PCP vil modtage nudge-interventionen, som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og plejepartner, hvis tilgængelig) via den linkede patientportal forud for kommende besøg (medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP) for at diskutere medicin med PCP ved besøget og link til en generel handout om medicin, medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP. For PLWD uden en portalkonto vil uddelingsdokumentet blive sendt til deres postadresse, der er registreret i EPJ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af procentdelen af ​​kvalificerede PCP'er eller deres PLWD/plejepartnere, der ser eller klikker på oplysninger
Tidsramme: På eller før besøget hos den primære udbyder
Dette vil være de primære progressionskriterier for undersøgelsen og måles og evalueres separat af patient og udbyder.
På eller før besøget hos den primære udbyder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nudges, der affyres som tilsigtet: Troskab
Tidsramme: På besøg hos den primære plejer
Antal skub, der affyrede efter hensigten
På besøg hos den primære plejer
Seponering eller ordineret reduktion af medicin
Tidsramme: Inden for 60 dage efter besøget hos den primære udbyder
Seponering eller ordineret reduktion af dosis af mindst én højrisikomedicin af interesse inden for 60 dage efter besøget.
Inden for 60 dage efter besøget hos den primære udbyder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024p000278
  • U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Nudge Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner