- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347172
Beskrivelse hos patienter, der lever med demens med plejepersonale og udbydere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Primærplejeudbydere vil være den primære enhed for identifikation og randomisering.
Primærplejeudbyderes inklusionskriterier:
- Udbydere inden for Brigham and Women's Hospitals praksis for primærpleje
- At have ordineret mindst én af de højrisikomedicin af interesse
Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem disse udbydere inden for sundhedssystemet.
Patientinklusionskriterier:
- Mindst 65 år
- Udskrevet mindst 90 piller af en af de højrisikomedicin af interesse i de sidste 180 dage i EPJ-systemet, som de fleste retningslinjer overvejer kronisk brug, og har en demensdiagnose i EPJ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nudge-intervention
PCP'er vil modtage en forbedret EPJ-alarm (nudge), der udløses, når en PCP åbner et møde for en kvalificeret patient, der lever med demens (PLWD). Nudgen vil give information om risici ved fortsat medicinbrug samt tips og værktøjer til at hjælpe udbydere med at diskutere seponering af medicin med patienter og plejepartnere. Derudover vil udbyderne modtage en kort besked i deres indkøbskurv 10 dage før patientens aftale som en påmindelse. Kvalificeret PLWD af en randomiseret PCP vil modtage nudge-interventionen, som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og plejepartner, hvis tilgængelig) via den linkede patientportal forud for kommende besøg (medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP) for at diskutere medicin med PCP ved besøget og link til en generel handout om medicin, medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP. For PLWD uden en portalkonto vil uddelingsdokumentet blive sendt til deres postadresse, der er registreret i EPJ. |
PCP'er vil modtage en forbedret EPJ-alarm (nudge), der udløses, når en PCP åbner et møde for en kvalificeret patient, der lever med demens (PLWD). Nudgen vil give information om risici ved fortsat medicinbrug samt tips og værktøjer til at hjælpe udbydere med at diskutere seponering af medicin med patienter og plejepartnere. Derudover vil udbyderne modtage en kort besked i deres indkøbskurv 10 dage før patientens aftale som en påmindelse. Kvalificeret PLWD af en randomiseret PCP vil modtage nudge-interventionen, som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og plejepartner, hvis tilgængelig) via den linkede patientportal forud for kommende besøg (medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP) for at diskutere medicin med PCP ved besøget og link til en generel handout om medicin, medmindre det udtrykkeligt er fravalgt af PCP. For PLWD uden en portalkonto vil uddelingsdokumentet blive sendt til deres postadresse, der er registreret i EPJ. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Tidsramme: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Tidsramme: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Tidsramme: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024p000278
- U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .