Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av patienter som lever med demens med vårdgivare och vårdgivare

4 juli 2026 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av att implementera en beskrivande nudge-intervention med hjälp av pragmatiska metoder, bekräfta att resultat genomförbart kan mätas och utvärderas i skala i en efterföljande inbäddad pragmatisk klinisk prövning (ePCT), och utforska representativiteten för personer som lever med demens. och vårdpartners identifierade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PCP-nudgen kommer att bestå av: en "för-åtagande" EHR-nudge som utlöses när en PCP öppnar ett patientmöte (dvs. uppmanas att först ha en diskussion och sedan beskriva) och ett kort meddelande i korgen innan kommande besök inklusive information om sin patient. Patienten som lever med demens (PLWD)/vårdpartner kommer att inkludera ett elektroniskt meddelande levererat före kommande besök (på deras primära språk registrerat i EHR) som inkluderar en rekommendation för PLWD (och vårdpartner, om tillgängligt) att diskutera mediciner med PCP vid besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Mass General Brigham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Primärvårdsleverantörer kommer att vara den primära enheten för identifiering och randomisering.

Inklusionskriterier för primärvårdsleverantörer:

  • Leverantörer inom primärvården på Brigham and Women's Hospital
  • Att ha ordinerat minst en av högriskläkemedlen av intresse

Berättigade patienter kommer att identifieras genom denna leverantör inom hälso- och sjukvården.

Patientinklusionskriterier:

  • Minst 65 år
  • Föreskrivit minst 90 piller av en av högriskmedicinerna av intresse under de senaste 180 dagarna i EPJ-systemet, som de flesta riktlinjer överväger kronisk användning, och har en demensdiagnos i EPJ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nudge internvention

PCP:er kommer att få en förbättrad EHR-varning (nudge) som utlöses när en PCP öppnar ett möte för en kvalificerad patient som lever med demens (PLWD). Nudgen kommer att ge information om riskerna med fortsatt läkemedelsanvändning samt tips och verktyg för att hjälpa leverantörer att diskutera utsättande av läkemedel med patienter och vårdpartners. Dessutom kommer leverantörerna att få ett kort meddelande i sin varukorg 10 dagar innan patientens tid som en påminnelse.

Kvalificerad PLWD för en randomiserad PCP kommer att få nudge-interventionen som inkluderar en kort rekommendation för PLWD (och vårdpartner, om tillgänglig) via den länkade patientportalen före kommande besök (om inte uttryckligen valts bort av PCP) för att diskutera mediciner med PCP vid besöket och länk till ett allmänt handout om mediciner, om det inte uttryckligen har valts bort av PCP. För PLWD utan ett portalkonto kommer utdelningen att skickas till deras postadress som registrerats i EHR.

PCP:er kommer att få en förbättrad EHR-varning (nudge) som utlöses när en PCP öppnar ett möte för en kvalificerad patient som lever med demens (PLWD). Nudgen kommer att ge information om riskerna med fortsatt läkemedelsanvändning samt tips och verktyg för att hjälpa leverantörer att diskutera utsättande av läkemedel med patienter och vårdpartners. Dessutom kommer leverantörerna att få ett kort meddelande i sin varukorg 10 dagar innan patientens tid som en påminnelse.

Kvalificerad PLWD för en randomiserad PCP kommer att få nudge-interventionen som inkluderar en kort rekommendation för PLWD (och vårdpartner, om tillgänglig) via den länkade patientportalen före kommande besök (såvida det inte uttryckligen har valts bort av PCP) för att diskutera mediciner med PCP vid besöket och länk till ett allmänt handout om mediciner, om det inte uttryckligen har valts bort av PCP. För PLWD utan ett portalkonto kommer utdelningen att skickas till deras postadress som registrerats i EHR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Tidsram: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level. This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
On or before the primary care provider visit, up to 10 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Tidsram: On the primary care provider visit date
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
On the primary care provider visit date
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Tidsram: Within 60 days on or after the primary care provider visit
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
Within 60 days on or after the primary care provider visit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera