- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06347172
Beskrivning av patienter som lever med demens med vårdgivare och vårdgivare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Primärvårdsleverantörer kommer att vara den primära enheten för identifiering och randomisering.
Inklusionskriterier för primärvårdsleverantörer:
- Leverantörer inom primärvården på Brigham and Women's Hospital
- Att ha ordinerat minst en av högriskläkemedlen av intresse
Berättigade patienter kommer att identifieras genom denna leverantör inom hälso- och sjukvården.
Patientinklusionskriterier:
- Minst 65 år
- Föreskrivit minst 90 piller av en av högriskmedicinerna av intresse under de senaste 180 dagarna i EPJ-systemet, som de flesta riktlinjer överväger kronisk användning, och har en demensdiagnos i EPJ.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nudge internvention
PCP:er kommer att få en förbättrad EHR-varning (nudge) som utlöses när en PCP öppnar ett möte för en kvalificerad patient som lever med demens (PLWD). Nudgen kommer att ge information om riskerna med fortsatt läkemedelsanvändning samt tips och verktyg för att hjälpa leverantörer att diskutera utsättande av läkemedel med patienter och vårdpartners. Dessutom kommer leverantörerna att få ett kort meddelande i sin varukorg 10 dagar innan patientens tid som en påminnelse. Kvalificerad PLWD för en randomiserad PCP kommer att få nudge-interventionen som inkluderar en kort rekommendation för PLWD (och vårdpartner, om tillgänglig) via den länkade patientportalen före kommande besök (om inte uttryckligen valts bort av PCP) för att diskutera mediciner med PCP vid besöket och länk till ett allmänt handout om mediciner, om det inte uttryckligen har valts bort av PCP. För PLWD utan ett portalkonto kommer utdelningen att skickas till deras postadress som registrerats i EHR. |
PCP:er kommer att få en förbättrad EHR-varning (nudge) som utlöses när en PCP öppnar ett möte för en kvalificerad patient som lever med demens (PLWD). Nudgen kommer att ge information om riskerna med fortsatt läkemedelsanvändning samt tips och verktyg för att hjälpa leverantörer att diskutera utsättande av läkemedel med patienter och vårdpartners. Dessutom kommer leverantörerna att få ett kort meddelande i sin varukorg 10 dagar innan patientens tid som en påminnelse. Kvalificerad PLWD för en randomiserad PCP kommer att få nudge-interventionen som inkluderar en kort rekommendation för PLWD (och vårdpartner, om tillgänglig) via den länkade patientportalen före kommande besök (såvida det inte uttryckligen har valts bort av PCP) för att diskutera mediciner med PCP vid besöket och länk till ett allmänt handout om mediciner, om det inte uttryckligen har valts bort av PCP. För PLWD utan ett portalkonto kommer utdelningen att skickas till deras postadress som registrerats i EHR. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Tidsram: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Tidsram: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Tidsram: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024p000278
- U54AG063546 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .