Afschrijven bij patiënten met dementie met duwtjes in de rug van zorgverlener en zorgverlener
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Eerstelijnszorgaanbieders zullen de primaire eenheid voor identificatie en randomisatie zijn.
Inclusiecriteria voor eerstelijnszorgaanbieders:
- Aanbieders binnen de eerstelijnszorgpraktijken van Brigham en Women's Hospital
- Ten minste één van de risicovolle medicijnen van belang hebben voorgeschreven
Patiënten die in aanmerking komen, worden via deze aanbieders binnen het gezondheidszorgsysteem geïdentificeerd.
Criteria voor patiënteninclusie:
- Minimaal 65 jaar oud
- Heeft in de afgelopen 180 dagen ten minste 90 pillen van een van de risicovolle medicijnen voorgeschreven in het EPD-systeem, die in de meeste richtlijnen als chronisch gebruik worden beschouwd, en heeft in het EPD de diagnose dementie staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nudge-interventie
PCP's ontvangen een verbeterde EPD-waarschuwing (nudge) die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting opent voor een in aanmerking komende patiënt met dementie (PLWD). De nudge zal informatie verschaffen over de risico's van voortgezet medicatiegebruik, evenals tips en hulpmiddelen om zorgverleners te helpen het stoppen van medicatie met patiënten en zorgpartners te bespreken. Bovendien ontvangen de zorgverleners 10 dagen vóór de afspraak van de patiënt een kort bericht in hun inbox als herinnering. In aanmerking komende PLWD van een gerandomiseerde PCP ontvangt de nudge-interventie, inclusief een korte aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) via het gekoppelde patiëntenportaal voorafgaand aan komende bezoeken (tenzij expliciet afgemeld door de PCP) om medicijnen te bespreken met de PCP bij het bezoek en link naar een algemene folder over medicijnen, tenzij de PCP dit expliciet heeft aangegeven. Voor mensen met een PLWD zonder portaalaccount wordt de hand-out verzonden naar het postadres dat in het EPD is vastgelegd. |
PCP's ontvangen een verbeterde EPD-waarschuwing (nudge) die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting opent voor een in aanmerking komende patiënt met dementie (PLWD). De nudge zal informatie verschaffen over de risico's van voortgezet medicatiegebruik, evenals tips en hulpmiddelen om zorgverleners te helpen het stoppen van medicatie met patiënten en zorgpartners te bespreken. Bovendien ontvangen de zorgverleners 10 dagen vóór de afspraak van de patiënt een kort bericht in hun inbox als herinnering. In aanmerking komende PLWD van een gerandomiseerde PCP ontvangt de nudge-interventie, inclusief een korte aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) via het gekoppelde patiëntenportaal voorafgaand aan komende bezoeken (tenzij expliciet afgemeld door de PCP) om medicijnen te bespreken met de PCP bij het bezoek en link naar een algemene folder over medicijnen, tenzij de PCP dit expliciet heeft aangegeven. Voor mensen met een PLWD zonder portaalaccount wordt de hand-out verzonden naar het postadres dat in het EPD is vastgelegd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Tijdsspanne: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Tijdsspanne: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Tijdsspanne: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024p000278
- U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .