Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afschrijven bij patiënten met dementie met duwtjes in de rug van zorgverlener en zorgverlener

3 april 2024 bijgewerkt door: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
De doelstellingen van deze studie zijn het aantonen van de haalbaarheid van het implementeren van een nudge-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van pragmatische methoden, het bevestigen dat de uitkomsten haalbaar kunnen worden gemeten en geëvalueerd op schaal in een daaropvolgend ingebed pragmatisch klinisch onderzoek (ePCT), en het onderzoeken van de representativiteit van mensen met dementie. en zorgpartners geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PCP-nudge zal bestaan ​​uit: een 'pre-commitment' EPD-nudge die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting met een patiënt opent (d.w.z. een prompt om eerst een discussie te voeren en dan later de behandeling af te schrijven) en een kort bericht in de inbox voorafgaand aan komende bezoeken inclusief informatie over hun patiënt. De nudge van de patiënt met dementie (PLWD)/zorgpartner zal voorafgaand aan komende bezoeken een elektronisch bericht meesturen (in de primaire taal vastgelegd in het EPD) met daarin een aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) om medicijnen te bespreken met de PCP tijdens het bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Eerstelijnszorgaanbieders zullen de primaire eenheid voor identificatie en randomisatie zijn.

Inclusiecriteria voor eerstelijnszorgaanbieders:

  • Aanbieders binnen de eerstelijnszorgpraktijken van Brigham en Women's Hospital
  • Ten minste één van de risicovolle medicijnen van belang hebben voorgeschreven

Patiënten die in aanmerking komen, worden via deze aanbieders binnen het gezondheidszorgsysteem geïdentificeerd.

Criteria voor patiënteninclusie:

  • Minimaal 65 jaar oud
  • Heeft in de afgelopen 180 dagen ten minste 90 pillen van een van de risicovolle medicijnen voorgeschreven in het EPD-systeem, die in de meeste richtlijnen als chronisch gebruik worden beschouwd, en heeft in het EPD de diagnose dementie staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nudge-interventie

PCP's ontvangen een verbeterde EPD-waarschuwing (nudge) die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting opent voor een in aanmerking komende patiënt met dementie (PLWD). De nudge zal informatie verschaffen over de risico's van voortgezet medicatiegebruik, evenals tips en hulpmiddelen om zorgverleners te helpen het stoppen van medicatie met patiënten en zorgpartners te bespreken. Bovendien ontvangen de zorgverleners 10 dagen vóór de afspraak van de patiënt een kort bericht in hun inbox als herinnering.

In aanmerking komende PLWD van een gerandomiseerde PCP ontvangt de nudge-interventie, inclusief een korte aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) via het gekoppelde patiëntenportaal voorafgaand aan komende bezoeken (tenzij expliciet afgemeld door de PCP) om medicijnen te bespreken met de PCP bij het bezoek en link naar een algemene folder over medicijnen, tenzij de PCP dit expliciet heeft aangegeven. Voor mensen met een PLWD zonder portaalaccount wordt de hand-out verzonden naar het postadres dat in het EPD is vastgelegd.

PCP's ontvangen een verbeterde EPD-waarschuwing (nudge) die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting opent voor een in aanmerking komende patiënt met dementie (PLWD). De nudge zal informatie verschaffen over de risico's van voortgezet medicatiegebruik, evenals tips en hulpmiddelen om zorgverleners te helpen het stoppen van medicatie met patiënten en zorgpartners te bespreken. Bovendien ontvangen de zorgverleners 10 dagen vóór de afspraak van de patiënt een kort bericht in hun inbox als herinnering.

In aanmerking komende PLWD van een gerandomiseerde PCP ontvangt de nudge-interventie, inclusief een korte aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) via het gekoppelde patiëntenportaal voorafgaand aan komende bezoeken (tenzij expliciet afgemeld door de PCP) om medicijnen te bespreken met de PCP bij het bezoek en link naar een algemene folder over medicijnen, tenzij de PCP dit expliciet heeft aangegeven. Voor mensen met een PLWD zonder portaalaccount wordt de hand-out verzonden naar het postadres dat in het EPD is vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van het percentage in aanmerking komende huisartsen of hun PLWD/zorgpartners die informatie bekijken of erop klikken
Tijdsspanne: Op of vóór het bezoek van de huisarts
Dit zullen de belangrijkste progressiecriteria voor het onderzoek zijn en afzonderlijk worden gemeten en geëvalueerd door de patiënt en de zorgverlener.
Op of vóór het bezoek van de huisarts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal duwtjes die vuren zoals bedoeld: trouw
Tijdsspanne: Bij het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
Aantal duwtjes die hebben geschoten zoals bedoeld
Bij het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
Stopzetting of voorgeschreven vermindering van de medicatie
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
Stopzetting of voorgeschreven dosisverlaging van ten minste één van belang zijnd hoog-risicomedicijn binnen 60 dagen na het bezoek.
Binnen 60 dagen na het bezoek van de eerstelijnszorgverlener

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Nudge-interventie

3
Abonneren