- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06347172
Afschrijven bij patiënten met dementie met duwtjes in de rug van zorgverlener en zorgverlener
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: 617-525-8865
- E-mail: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Eerstelijnszorgaanbieders zullen de primaire eenheid voor identificatie en randomisatie zijn.
Inclusiecriteria voor eerstelijnszorgaanbieders:
- Aanbieders binnen de eerstelijnszorgpraktijken van Brigham en Women's Hospital
- Ten minste één van de risicovolle medicijnen van belang hebben voorgeschreven
Patiënten die in aanmerking komen, worden via deze aanbieders binnen het gezondheidszorgsysteem geïdentificeerd.
Criteria voor patiënteninclusie:
- Minimaal 65 jaar oud
- Heeft in de afgelopen 180 dagen ten minste 90 pillen van een van de risicovolle medicijnen voorgeschreven in het EPD-systeem, die in de meeste richtlijnen als chronisch gebruik worden beschouwd, en heeft in het EPD de diagnose dementie staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nudge-interventie
PCP's ontvangen een verbeterde EPD-waarschuwing (nudge) die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting opent voor een in aanmerking komende patiënt met dementie (PLWD). De nudge zal informatie verschaffen over de risico's van voortgezet medicatiegebruik, evenals tips en hulpmiddelen om zorgverleners te helpen het stoppen van medicatie met patiënten en zorgpartners te bespreken. Bovendien ontvangen de zorgverleners 10 dagen vóór de afspraak van de patiënt een kort bericht in hun inbox als herinnering. In aanmerking komende PLWD van een gerandomiseerde PCP ontvangt de nudge-interventie, inclusief een korte aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) via het gekoppelde patiëntenportaal voorafgaand aan komende bezoeken (tenzij expliciet afgemeld door de PCP) om medicijnen te bespreken met de PCP bij het bezoek en link naar een algemene folder over medicijnen, tenzij de PCP dit expliciet heeft aangegeven. Voor mensen met een PLWD zonder portaalaccount wordt de hand-out verzonden naar het postadres dat in het EPD is vastgelegd. |
PCP's ontvangen een verbeterde EPD-waarschuwing (nudge) die wordt geactiveerd wanneer een PCP een ontmoeting opent voor een in aanmerking komende patiënt met dementie (PLWD). De nudge zal informatie verschaffen over de risico's van voortgezet medicatiegebruik, evenals tips en hulpmiddelen om zorgverleners te helpen het stoppen van medicatie met patiënten en zorgpartners te bespreken. Bovendien ontvangen de zorgverleners 10 dagen vóór de afspraak van de patiënt een kort bericht in hun inbox als herinnering. In aanmerking komende PLWD van een gerandomiseerde PCP ontvangt de nudge-interventie, inclusief een korte aanbeveling voor de PLWD (en zorgpartner, indien beschikbaar) via het gekoppelde patiëntenportaal voorafgaand aan komende bezoeken (tenzij expliciet afgemeld door de PCP) om medicijnen te bespreken met de PCP bij het bezoek en link naar een algemene folder over medicijnen, tenzij de PCP dit expliciet heeft aangegeven. Voor mensen met een PLWD zonder portaalaccount wordt de hand-out verzonden naar het postadres dat in het EPD is vastgelegd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samenstelling van het percentage in aanmerking komende huisartsen of hun PLWD/zorgpartners die informatie bekijken of erop klikken
Tijdsspanne: Op of vóór het bezoek van de huisarts
|
Dit zullen de belangrijkste progressiecriteria voor het onderzoek zijn en afzonderlijk worden gemeten en geëvalueerd door de patiënt en de zorgverlener.
|
Op of vóór het bezoek van de huisarts
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal duwtjes die vuren zoals bedoeld: trouw
Tijdsspanne: Bij het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
|
Aantal duwtjes die hebben geschoten zoals bedoeld
|
Bij het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
|
Stopzetting of voorgeschreven vermindering van de medicatie
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
|
Stopzetting of voorgeschreven dosisverlaging van ten minste één van belang zijnd hoog-risicomedicijn binnen 60 dagen na het bezoek.
|
Binnen 60 dagen na het bezoek van de eerstelijnszorgverlener
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024p000278
- U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Nudge-interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten