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Desprescrição em pacientes que vivem com demência com estímulos do cuidador e do provedor

4 de julho de 2026 atualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Os objetivos deste estudo são demonstrar a viabilidade de implementar uma intervenção de estímulo à desprescrição usando métodos pragmáticos, confirmar que os resultados podem ser medidos e avaliados de forma viável em escala em um ensaio clínico pragmático incorporado subsequente (ePCT) e explorar a representatividade de pessoas que vivem com demência e parceiros de cuidados identificados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O alerta do PCP consistirá em: um alerta de EHR de 'pré-compromisso' acionado quando um PCP abre um encontro com o paciente (ou seja, solicitando primeiro ter uma discussão e depois descrever) e uma breve mensagem na caixa de entrada antes das próximas visitas incluindo informações sobre seu paciente. O alerta do paciente que vive com demência (PLWD)/parceiro de cuidados incluirá uma mensagem eletrônica entregue antes das próximas visitas (em seu idioma principal registrado no EHR) que inclui uma recomendação para o PLWD (e parceiro de cuidados, se disponível) para discutir medicamentos com o PCP na visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Mass General Brigham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os prestadores de cuidados primários serão a unidade primária de identificação e randomização.

Critérios de inclusão de prestadores de cuidados primários:

  • Provedores nas práticas de atenção primária do Brigham and Women's Hospital
  • Ter prescrito pelo menos um dos medicamentos de interesse de alto risco

Os pacientes elegíveis serão identificados por meio desses provedores do sistema de saúde.

Critérios de inclusão de pacientes:

  • Pelo menos 65 anos de idade
  • Prescreveu pelo menos 90 comprimidos de um dos medicamentos de alto risco de interesse nos últimos 180 dias no sistema EHR, que a maioria das diretrizes considera uso crônico, e possui diagnóstico de demência no EHR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de cutucada

Os PCPs receberão um alerta EHR aprimorado (empurrãozinho) que é acionado quando um PCP abre um encontro para um paciente elegível que vive com demência (PLWD). A cutucada fornecerá informações sobre os riscos do uso continuado de medicamentos, bem como dicas e ferramentas para ajudar os profissionais a discutir a descontinuação da medicação com pacientes e parceiros de cuidados. Além disso, os provedores receberão uma breve mensagem em sua caixa de entrada 10 dias antes da consulta do paciente como lembrete.

PLWD elegível de um PCP randomizado receberá a intervenção de incentivo que inclui uma breve recomendação para o PLWD (e parceiro de cuidados, se disponível) por meio do portal do paciente vinculado antes das próximas visitas (a menos que explicitamente optado por não ser excluído pelo PCP) para discutir medicamentos com o PCP PCP na visita e link para um folheto geral sobre medicamentos, a menos que explicitamente recusado pelo PCP. Para PLWD sem conta no portal, a apostila será enviada para o endereço postal cadastrado no EHR.

Os PCPs receberão um alerta EHR aprimorado (empurrãozinho) que é acionado quando um PCP abre um encontro para um paciente elegível que vive com demência (PLWD). A cutucada fornecerá informações sobre os riscos do uso continuado de medicamentos, bem como dicas e ferramentas para ajudar os profissionais a discutir a descontinuação da medicação com pacientes e parceiros de cuidados. Além disso, os provedores receberão uma breve mensagem em sua caixa de entrada 10 dias antes da consulta do paciente como lembrete.

PLWD elegível de um PCP randomizado receberá a intervenção de incentivo que inclui uma breve recomendação para o PLWD (e parceiro de cuidados, se disponível) por meio do portal do paciente vinculado antes das próximas visitas (a menos que explicitamente optado por não ser excluído pelo PCP) para discutir medicamentos com o PCP PCP na visita e link para um folheto geral sobre medicamentos, a menos que explicitamente recusado pelo PCP. Para PLWD sem conta no portal, a apostila será enviada para o endereço postal cadastrado no EHR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Prazo: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level. This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
On or before the primary care provider visit, up to 10 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Prazo: On the primary care provider visit date
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
On the primary care provider visit date
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Prazo: Within 60 days on or after the primary care provider visit
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
Within 60 days on or after the primary care provider visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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