- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06347172
Desprescrição em pacientes que vivem com demência com estímulos do cuidador e do provedor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os prestadores de cuidados primários serão a unidade primária de identificação e randomização.
Critérios de inclusão de prestadores de cuidados primários:
- Provedores nas práticas de atenção primária do Brigham and Women's Hospital
- Ter prescrito pelo menos um dos medicamentos de interesse de alto risco
Os pacientes elegíveis serão identificados por meio desses provedores do sistema de saúde.
Critérios de inclusão de pacientes:
- Pelo menos 65 anos de idade
- Prescreveu pelo menos 90 comprimidos de um dos medicamentos de alto risco de interesse nos últimos 180 dias no sistema EHR, que a maioria das diretrizes considera uso crônico, e possui diagnóstico de demência no EHR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de cutucada
Os PCPs receberão um alerta EHR aprimorado (empurrãozinho) que é acionado quando um PCP abre um encontro para um paciente elegível que vive com demência (PLWD). A cutucada fornecerá informações sobre os riscos do uso continuado de medicamentos, bem como dicas e ferramentas para ajudar os profissionais a discutir a descontinuação da medicação com pacientes e parceiros de cuidados. Além disso, os provedores receberão uma breve mensagem em sua caixa de entrada 10 dias antes da consulta do paciente como lembrete. PLWD elegível de um PCP randomizado receberá a intervenção de incentivo que inclui uma breve recomendação para o PLWD (e parceiro de cuidados, se disponível) por meio do portal do paciente vinculado antes das próximas visitas (a menos que explicitamente optado por não ser excluído pelo PCP) para discutir medicamentos com o PCP PCP na visita e link para um folheto geral sobre medicamentos, a menos que explicitamente recusado pelo PCP. Para PLWD sem conta no portal, a apostila será enviada para o endereço postal cadastrado no EHR. |
Os PCPs receberão um alerta EHR aprimorado (empurrãozinho) que é acionado quando um PCP abre um encontro para um paciente elegível que vive com demência (PLWD). A cutucada fornecerá informações sobre os riscos do uso continuado de medicamentos, bem como dicas e ferramentas para ajudar os profissionais a discutir a descontinuação da medicação com pacientes e parceiros de cuidados. Além disso, os provedores receberão uma breve mensagem em sua caixa de entrada 10 dias antes da consulta do paciente como lembrete. PLWD elegível de um PCP randomizado receberá a intervenção de incentivo que inclui uma breve recomendação para o PLWD (e parceiro de cuidados, se disponível) por meio do portal do paciente vinculado antes das próximas visitas (a menos que explicitamente optado por não ser excluído pelo PCP) para discutir medicamentos com o PCP PCP na visita e link para um folheto geral sobre medicamentos, a menos que explicitamente recusado pelo PCP. Para PLWD sem conta no portal, a apostila será enviada para o endereço postal cadastrado no EHR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Prazo: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Prazo: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Prazo: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024p000278
- U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .