- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06347172
간병인 및 제공자 넛지와 함께 치매 환자의 처방 중단
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- 전화번호: 617-525-8865
- 이메일: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
일차 진료 제공자는 식별 및 무작위 배정의 기본 단위가 됩니다.
1차 진료 제공자 포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital 1차 의료 서비스 제공자
- 관심 있는 고위험 약물 중 하나 이상을 처방한 경우
적격 환자는 의료 시스템 내에서 이 제공자를 통해 식별됩니다.
환자 포함 기준:
- 65세 이상
- EHR 시스템에서 지난 180일 동안 관심 있는 고위험 약물 중 하나를 최소 90알 이상 처방했으며, 대부분의 가이드라인에서는 만성 사용을 고려하고 EHR에서 치매 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 넛지 개입
PCP는 PCP가 자격을 갖춘 치매 환자(PLWD)에 대한 상담을 시작할 때 트리거되는 향상된 EHR 경고(넛지)를 받게 됩니다. 넛지는 지속적인 약물 사용의 위험에 대한 정보뿐만 아니라 제공자가 환자 및 치료 파트너와 약물 중단을 논의하는 데 도움이 되는 팁과 도구를 제공할 것입니다. 또한 의료 제공자는 환자 예약 10일 전에 알림용으로 간략한 메시지를 바구니에 받게 됩니다. 무작위 배정 PCP의 적격 PLWD는 향후 방문(PCP가 명시적으로 선택하지 않은 경우 제외) 전에 연결된 환자 포털을 통해 PLWD(및 가능한 경우 치료 파트너)에 대한 간단한 권장 사항이 포함된 넛지 개입을 받게 됩니다. 방문 시 PCP 및 PCP가 명시적으로 선택하지 않는 한 약물에 관한 일반 유인물에 대한 링크. 포털 계정이 없는 PLWD의 경우 유인물은 EHR에 기록된 우편 주소로 발송됩니다. |
PCP는 PCP가 자격을 갖춘 치매 환자(PLWD)에 대한 상담을 시작할 때 트리거되는 향상된 EHR 경고(넛지)를 받게 됩니다. 넛지는 지속적인 약물 사용의 위험에 대한 정보뿐만 아니라 제공자가 환자 및 치료 파트너와 약물 중단을 논의하는 데 도움이 되는 팁과 도구를 제공할 것입니다. 또한 의료 제공자는 환자 예약 10일 전에 알림용으로 간략한 메시지를 바구니에 받게 됩니다. 무작위 배정 PCP의 적격 PLWD는 향후 방문(PCP가 명시적으로 선택하지 않은 경우 제외) 전에 연결된 환자 포털을 통해 PLWD(및 가능한 경우 치료 파트너)에 대한 간단한 권장 사항이 포함된 넛지 개입을 받게 됩니다. 방문 시 PCP 및 PCP가 명시적으로 선택하지 않는 한 약물에 관한 일반 유인물에 대한 링크. 포털 계정이 없는 PLWD의 경우 유인물은 EHR에 기록된 우편 주소로 발송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보를 보거나 클릭하는 적격 PCP 또는 PLWD/간호 파트너의 비율을 종합한 것입니다.
기간: 주치의 방문 시 또는 그 전에
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이는 연구의 주요 진행 기준이 되며 환자와 제공자가 별도로 측정하고 평가합니다.
|
주치의 방문 시 또는 그 전에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의도한 대로 실행되는 넛지 횟수: 충실도
기간: 주치의 방문 시
|
의도한 대로 발사된 넛지 횟수
|
주치의 방문 시
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약물 중단 또는 처방 감소
기간: 주치의 방문 후 60일 이내
|
방문 후 60일 이내에 관심 있는 고위험 약물 중 하나 이상을 중단하거나 용량을 감량하도록 처방됨.
|
주치의 방문 후 60일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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