이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간병인 및 제공자 넛지와 함께 치매 환자의 처방 중단

2024년 4월 3일 업데이트: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
본 연구의 목적은 실용적인 방법을 사용하여 처방되지 않는 넛지 개입의 실행 가능성을 입증하고, 후속 임베디드 실용 임상 시험(ePCT)에서 결과가 규모에 맞게 측정 및 평가될 수 있음을 확인하고, 치매 환자의 대표성을 탐구하는 것입니다. 및 케어 파트너가 확인되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

PCP 넛지는 다음으로 구성됩니다: PCP가 환자 진료를 시작할 때 트리거되는 '선정 전' EHR 넛지(즉, 먼저 논의한 후 나중에 설명하라는 메시지)와 예정된 방문 전에 바구니 내 간단한 메시지 환자에 대한 정보를 포함합니다. 치매 환자(PLWD)/간호 파트너 넛지에는 향후 방문 전에 전달되는 전자 메시지(EHR에 기록된 기본 언어로)가 포함되며, 여기에는 PLWD(및 가능한 경우 간병 파트너)가 약물에 대해 논의할 수 있는 권장 사항이 포함됩니다. 방문 시 PCP와 함께.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

일차 진료 제공자는 식별 및 무작위 배정의 기본 단위가 됩니다.

1차 진료 제공자 포함 기준:

  • Brigham and Women's Hospital 1차 의료 서비스 제공자
  • 관심 있는 고위험 약물 중 하나 이상을 처방한 경우

적격 환자는 의료 시스템 내에서 이 제공자를 통해 식별됩니다.

환자 포함 기준:

  • 65세 이상
  • EHR 시스템에서 지난 180일 동안 관심 있는 고위험 약물 중 하나를 최소 90알 이상 처방했으며, 대부분의 가이드라인에서는 만성 사용을 고려하고 EHR에서 치매 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 넛지 개입

PCP는 PCP가 자격을 갖춘 치매 환자(PLWD)에 대한 상담을 시작할 때 트리거되는 향상된 EHR 경고(넛지)를 받게 됩니다. 넛지는 지속적인 약물 사용의 위험에 대한 정보뿐만 아니라 제공자가 환자 및 치료 파트너와 약물 중단을 논의하는 데 도움이 되는 팁과 도구를 제공할 것입니다. 또한 의료 제공자는 환자 예약 10일 전에 알림용으로 간략한 메시지를 바구니에 받게 됩니다.

무작위 배정 PCP의 적격 PLWD는 향후 방문(PCP가 명시적으로 선택하지 않은 경우 제외) 전에 연결된 환자 포털을 통해 PLWD(및 가능한 경우 치료 파트너)에 대한 간단한 권장 사항이 포함된 넛지 개입을 받게 됩니다. 방문 시 PCP 및 PCP가 명시적으로 선택하지 않는 한 약물에 관한 일반 유인물에 대한 링크. 포털 계정이 없는 PLWD의 경우 유인물은 EHR에 기록된 우편 주소로 발송됩니다.

PCP는 PCP가 자격을 갖춘 치매 환자(PLWD)에 대한 상담을 시작할 때 트리거되는 향상된 EHR 경고(넛지)를 받게 됩니다. 넛지는 지속적인 약물 사용의 위험에 대한 정보뿐만 아니라 제공자가 환자 및 치료 파트너와 약물 중단을 논의하는 데 도움이 되는 팁과 도구를 제공할 것입니다. 또한 의료 제공자는 환자 예약 10일 전에 알림용으로 간략한 메시지를 바구니에 받게 됩니다.

무작위 배정 PCP의 적격 PLWD는 향후 방문(PCP가 명시적으로 선택하지 않은 경우 제외) 전에 연결된 환자 포털을 통해 PLWD(및 가능한 경우 치료 파트너)에 대한 간단한 권장 사항이 포함된 넛지 개입을 받게 됩니다. 방문 시 PCP 및 PCP가 명시적으로 선택하지 않는 한 약물에 관한 일반 유인물에 대한 링크. 포털 계정이 없는 PLWD의 경우 유인물은 EHR에 기록된 우편 주소로 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보를 보거나 클릭하는 적격 PCP 또는 PLWD/간호 파트너의 비율을 종합한 것입니다.
기간: 주치의 방문 시 또는 그 전에
이는 연구의 주요 진행 기준이 되며 환자와 제공자가 별도로 측정하고 평가합니다.
주치의 방문 시 또는 그 전에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도한 대로 실행되는 넛지 횟수: 충실도
기간: 주치의 방문 시
의도한 대로 발사된 넛지 횟수
주치의 방문 시
약물 중단 또는 처방 감소
기간: 주치의 방문 후 60일 이내
방문 후 60일 이내에 관심 있는 고위험 약물 중 하나 이상을 중단하거나 용량을 감량하도록 처방됨.
주치의 방문 후 60일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024p000278
  • U54AG063546 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

넛지 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다