- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347172
Wypisywanie leków u pacjentów cierpiących na demencję pod wpływem wskazówek opiekuna i świadczeniodawcy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Podstawową jednostką identyfikacji i randomizacji będą świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria włączenia podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną:
- Świadczeniodawcy w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Hospital
- Przepisanie co najmniej jednego z interesujących Cię leków wysokiego ryzyka
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem tych dostawców w ramach systemu opieki zdrowotnej.
Kryteria włączenia pacjenta:
- Co najmniej 65 lat
- Przepisał co najmniej 90 tabletek jednego z leków wysokiego ryzyka będących przedmiotem zainteresowania w ciągu ostatnich 180 dni w systemie EHR, które większość wytycznych uważa za przewlekłe stosowanie, i ma diagnozę demencji w EHR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja szturmowa
Pracownicy PCP otrzymają ulepszony alert EHR (szturchnięcie), który zostanie uruchomiony, gdy PCP otworzy spotkanie dla kwalifikującego się pacjenta cierpiącego na demencję (PLWD). Podpowiedź dostarczy informacji na temat ryzyka dalszego stosowania leków, a także wskazówek i narzędzi, które pomogą świadczeniodawcom w omawianiu zaprzestania leczenia z pacjentami i partnerami opieki. Dodatkowo usługodawcy otrzymają krótką wiadomość w swoim koszyku na 10 dni przed wizytą pacjenta jako przypomnienie. Kwalifikujący się PLWD z randomizowanego lekarza PCP otrzymają interwencję zachęcającą, która będzie zawierała krótkie zalecenie dla PLWD (i partnera opieki, jeśli jest dostępny) za pośrednictwem połączonego portalu pacjenta przed zbliżającymi się wizytami (chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje) w celu omówienia leków z lekarzem PCP podczas wizyty i link do ogólnej ulotki na temat leków, chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje. W przypadku PLWD nieposiadających konta w portalu ulotka zostanie wysłana na adres korespondencyjny zarejestrowany w EHR. |
Pracownicy PCP otrzymają ulepszony alert EHR (szturchnięcie), który zostanie uruchomiony, gdy PCP otworzy spotkanie dla kwalifikującego się pacjenta cierpiącego na demencję (PLWD). Podpowiedź dostarczy informacji na temat ryzyka dalszego stosowania leków, a także wskazówek i narzędzi, które pomogą świadczeniodawcom w omawianiu zaprzestania leczenia z pacjentami i partnerami opieki. Dodatkowo usługodawcy otrzymają krótką wiadomość w swoim koszyku na 10 dni przed wizytą pacjenta jako przypomnienie. Kwalifikujący się PLWD z randomizowanego lekarza PCP otrzymają interwencję zachęcającą, która będzie zawierała krótkie zalecenie dla PLWD (i partnera opieki, jeśli jest dostępny) za pośrednictwem połączonego portalu pacjenta przed zbliżającymi się wizytami (chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje) w celu omówienia leków z lekarzem PCP podczas wizyty i link do ogólnej ulotki na temat leków, chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje. W przypadku PLWD nieposiadających konta w portalu ulotka zostanie wysłana na adres korespondencyjny zarejestrowany w EHR. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestawienie odsetka kwalifikujących się PCP lub ich PLWD/partnerów opieki, którzy przeglądają lub klikają informacje
Ramy czasowe: W dniu lub przed wizytą lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Będzie to główne kryterium progresji w badaniu, mierzone i oceniane oddzielnie przez pacjenta i świadczeniodawcę.
|
W dniu lub przed wizytą lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szturchnięć, które uruchamiają się zgodnie z przeznaczeniem: Wierność
Ramy czasowe: Podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Liczba szturchnięć, które zostały oddane zgodnie z przeznaczeniem
|
Podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Przerwanie lub przepisane zmniejszenie dawki leku
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Przerwanie lub zalecenie zmniejszenia dawki co najmniej jednego leku wysokiego ryzyka będącego przedmiotem zainteresowania w ciągu 60 dni od wizyty.
|
W ciągu 60 dni od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024p000278
- U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Nudna
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)Chiny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaKażdy nietraumatyczny stan układu mięśniowo-szkieletowegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Denver Health and Hospital AuthorityZakończonyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony