Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypisywanie leków u pacjentów cierpiących na demencję pod wpływem wskazówek opiekuna i świadczeniodawcy

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności wdrożenia depreskrypcyjnej interwencji bodźcowej przy użyciu metod pragmatycznych, potwierdzenie, że wyniki można w sposób wykonalny zmierzyć i ocenić na dużą skalę w kolejnym wbudowanym pragmatycznym badaniu klinicznym (ePCT) oraz zbadać reprezentatywność osób cierpiących na demencję i zidentyfikowani partnerzy opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sugestia dotycząca PCP będzie się składać z: zachęty EHR „przed zaangażowaniem”, uruchamianej, gdy PCP otworzy spotkanie z pacjentem (tj. monitu o najpierw dyskusję, a następnie opisanie) oraz krótkiej wiadomości w koszyku zadań przed zbliżającymi się wizytami w tym informacje o pacjencie. Pacjent cierpiący na demencję (PLWD)/napomnienie partnera opieki będzie zawierało wiadomość elektroniczną dostarczoną przed zbliżającymi się wizytami (w jego podstawowym języku zarejestrowanym w EHR), zawierającą zalecenie dla PLWD (i partnera opieki, jeśli jest dostępny) w celu omówienia leków z PCP podczas wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Mass General Brigham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Podstawową jednostką identyfikacji i randomizacji będą świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria włączenia podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną:

  • Świadczeniodawcy w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Hospital
  • Przepisanie co najmniej jednego z interesujących Cię leków wysokiego ryzyka

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem tych dostawców w ramach systemu opieki zdrowotnej.

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Co najmniej 65 lat
  • Przepisał co najmniej 90 tabletek jednego z leków wysokiego ryzyka będących przedmiotem zainteresowania w ciągu ostatnich 180 dni w systemie EHR, które większość wytycznych uważa za przewlekłe stosowanie, i ma diagnozę demencji w EHR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja szturmowa

Pracownicy PCP otrzymają ulepszony alert EHR (szturchnięcie), który zostanie uruchomiony, gdy PCP otworzy spotkanie dla kwalifikującego się pacjenta cierpiącego na demencję (PLWD). Podpowiedź dostarczy informacji na temat ryzyka dalszego stosowania leków, a także wskazówek i narzędzi, które pomogą świadczeniodawcom w omawianiu zaprzestania leczenia z pacjentami i partnerami opieki. Dodatkowo usługodawcy otrzymają krótką wiadomość w swoim koszyku na 10 dni przed wizytą pacjenta jako przypomnienie.

Kwalifikujący się PLWD z randomizowanego lekarza PCP otrzymają interwencję zachęcającą, która będzie zawierała krótkie zalecenie dla PLWD (i partnera opieki, jeśli jest dostępny) za pośrednictwem połączonego portalu pacjenta przed zbliżającymi się wizytami (chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje) w celu omówienia leków z lekarzem PCP podczas wizyty i link do ogólnej ulotki na temat leków, chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje. W przypadku PLWD nieposiadających konta w portalu ulotka zostanie wysłana na adres korespondencyjny zarejestrowany w EHR.

Pracownicy PCP otrzymają ulepszony alert EHR (szturchnięcie), który zostanie uruchomiony, gdy PCP otworzy spotkanie dla kwalifikującego się pacjenta cierpiącego na demencję (PLWD). Podpowiedź dostarczy informacji na temat ryzyka dalszego stosowania leków, a także wskazówek i narzędzi, które pomogą świadczeniodawcom w omawianiu zaprzestania leczenia z pacjentami i partnerami opieki. Dodatkowo usługodawcy otrzymają krótką wiadomość w swoim koszyku na 10 dni przed wizytą pacjenta jako przypomnienie.

Kwalifikujący się PLWD z randomizowanego lekarza PCP otrzymają interwencję zachęcającą, która będzie zawierała krótkie zalecenie dla PLWD (i partnera opieki, jeśli jest dostępny) za pośrednictwem połączonego portalu pacjenta przed zbliżającymi się wizytami (chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje) w celu omówienia leków z lekarzem PCP podczas wizyty i link do ogólnej ulotki na temat leków, chyba że PCP wyraźnie zrezygnuje. W przypadku PLWD nieposiadających konta w portalu ulotka zostanie wysłana na adres korespondencyjny zarejestrowany w EHR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestawienie odsetka kwalifikujących się PCP lub ich PLWD/partnerów opieki, którzy przeglądają lub klikają informacje
Ramy czasowe: W dniu lub przed wizytą lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Będzie to główne kryterium progresji w badaniu, mierzone i oceniane oddzielnie przez pacjenta i świadczeniodawcę.
W dniu lub przed wizytą lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba szturchnięć, które uruchamiają się zgodnie z przeznaczeniem: Wierność
Ramy czasowe: Podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Liczba szturchnięć, które zostały oddane zgodnie z przeznaczeniem
Podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Przerwanie lub przepisane zmniejszenie dawki leku
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Przerwanie lub zalecenie zmniejszenia dawki co najmniej jednego leku wysokiego ryzyka będącego przedmiotem zainteresowania w ciągu 60 dni od wizyty.
W ciągu 60 dni od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Nudna

Subskrybuj