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在护理人员和提供者的推动下减少痴呆症患者的处方

2024年4月3日 更新者:Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
本研究的目的是证明使用实用方法实施去处方助推干预的可行性,确认可以在随后的嵌入式实用临床试验 (ePCT) 中大规模测量和评估结果,并探讨痴呆症患者的代表性和确定的护理合作伙伴。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

PCP 推送将包括:当 PCP 开始患者就诊时触发的“预先承诺”EHR 推送(即提示首先进行讨论,然后再取消处方)以及在即将到来的就诊之前在收件箱中显示的简短消息包括有关患者的信息。 痴呆症患者 (PLWD)/护理伙伴的推动将包括在即将到来的就诊之前发送的电子消息(以 EHR 中记录的主要语言),其中包括对 PLWD(以及护理伙伴,如果有的话)讨论药物的建议在访视时与 PCP 一起。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

初级保健提供者将是识别和随机化的主要单位。

初级保健提供者纳入标准:

  • 布莱根妇女医院初级保健实践中的提供者
  • 已开出至少一种感兴趣的高风险药物

合格的患者将通过医疗保健系统内的这些提供者来确定。

患者纳入标准:

  • 至少 65 岁
  • 在过去 180 天内,在 EHR 系统中开了至少 90 粒感兴趣的高风险药物之一(大多数指南认为长期使用),并在 EHR 中诊断为痴呆。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻推干预

PCP 将收到增强型 EHR 警报(推送),当 PCP 为符合条件的痴呆症患者 (PLWD) 提供咨询时,该警报就会触发。 该推动将提供有关继续用药风险的信息以及提示和工具,以帮助提供者与患者和护理合作伙伴讨论停药问题。 此外,服务提供者将在患者预约前 10 天在其收件箱中收到一条简短消息作为提醒。

随机 PCP 的符合资格的 PLWD 将接受助推干预,其中包括在即将进行的就诊之前(除非 PCP 明确选择退出)通过链接的患者门户向 PLWD(以及护理伙伴,如果有的话)提供简短的建议,以便与患者讨论药物PCP 进行访视并链接到有关药物的一般讲义,除非 PCP 明确选择退出。 对于没有门户帐户的 PLWD,讲义将发送到他们在 EHR 中记录的邮寄地址。

PCP 将收到增强型 EHR 警报(推送),当 PCP 为符合条件的痴呆症患者 (PLWD) 提供咨询时,该警报就会触发。 该推动将提供有关继续用药风险的信息以及提示和工具,以帮助提供者与患者和护理合作伙伴讨论停药问题。 此外,服务提供者将在患者预约前 10 天在其收件箱中收到一条简短消息作为提醒。

随机 PCP 的符合资格的 PLWD 将接受助推干预,其中包括在即将进行的就诊之前(除非 PCP 明确选择退出)通过链接的患者门户向 PLWD(以及护理伙伴,如果有的话)提供简短的建议,以便与患者讨论药物PCP 进行访视并链接到有关药物的一般讲义,除非 PCP 明确选择退出。 对于没有门户帐户的 PLWD,讲义将发送到他们在 EHR 中记录的邮寄地址。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
查看或点击信息的合格 PCP 或其 PLWD/护理伙伴的百分比的综合数据
大体时间:在初级保健提供者就诊时或之前
这将是该研究的主要进展标准,由患者和提供者分别进行测量和评估。
在初级保健提供者就诊时或之前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按预期触发的微移数量:Fidelity
大体时间:在初级保健提供者就诊时
按预期触发的微移次数
在初级保健提供者就诊时
停药或按规定减少用药
大体时间:初级保健提供者就诊后 60 天内
就诊后 60 天内停用至少一种感兴趣的高风险药物或按规定减少剂量。
初级保健提供者就诊后 60 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年11月15日

研究完成 (估计的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月3日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

轻推干预的临床试验

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